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Bayer: une nouvelle demande d'enregistrement au Japon.
(CercleFinance.com) - Bayer HealthCare a annoncé lundi que sa filiale Bayer Yakuhin avait soumis auprès des autorités japonaises une demande de mise sur le marché concernant le 'VEGF Trap-Eye' dans le traitement de l'occlusion de la veine centrale de la rétine (OVCR).
Dans un communiqué, le laboratoire dit étayer sa demande sur deux programmes cliniques de phase III.
Le 'VEGF Trap-Eye' a déjà été approuvé aux Etats-Unis dans les indications de l'occlusion de la veine centrale de la rétine (OVCR) et de la dégénérescence maculaire liée à l'âge (DMLA).
Au Japon, le produit a uniquement été approuvé pour cette dernière indication.
Le 'VEGF Trap-Eye' fait également l'objet de tests de phase III en ce qui concerne l'oedème maculaire diabétique et de la néovascularisation choroïde myope.
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