bioMérieux reçoit le marquage CE pour VIDAS® 3, la nouvelle génération de VIDAS®

Regulatory News:

bioMérieux (Paris:BIM), acteur mondial du diagnostic in vitro, annonce que VIDAS® 3, la nouvelle génération VIDAS®, a obtenu le marquage CE. Cet instrument, qui enrichit l'offre de la gamme d'immunoessais VIDAS : VIDAS et mini VIDAS®, est désormais commercialement disponible en Europe et dans les pays qui reconnaissent le marquage CE.

VIDAS 3 dispose d'une plus grande automatisation, avec notamment une section pré-analytique, d'une traçabilité renforcée, de capacités informatiques nouvelles ainsi que d'un module de contrôle de qualité répondant aux normes de certification en vigueur. Conçu avec l'aide de 1 500 laboratoires réalisant des tests d'immunoessais, cet instrument de nouvelle génération a reçu un accueil très favorable de la part des biologistes qui ont d'ores et déjà émis près de 200 intentions de commandes lors des congrès au cours desquels VIDAS 3 a été présenté.

VIDAS 3 renforce la facilité d'utilisation qui fait le succès de la gamme VIDAS. Il fonctionne sur le concept des tests unitaires pouvant être réalisés à la demande ou en série, 24h/24 et 7j/7. Ainsi, il convient tant aux laboratoires centralisés qu'aux laboratoires satellites et offre aux professionnels de santé une solution flexible et fiable leur permettant d'optimiser leur organisation et de garantir la qualité des actes de biologie.

Les réactifs utilisés pour VIDAS 3 sont les mêmes que ceux utilisés avec les autres instruments de la gamme VIDAS. Constitué de 99 paramètres cliniques, ce très large menu de tests permet aux cliniciens d'effectuer le diagnostic, le suivi ou le pronostic de nombreuses pathologies, notamment dans le domaine des maladies infectieuses et des tests d'urgence. VIDAS 3 est particulièrement bien adapté aux tests à forte valeur médicale tels que VIDAS® B.R.A.H.M.S PCT pour le dosage de la procalcitonine, marqueur des infections bactériennes sévères utilisé dans les situations d'urgence.

« Grâce au marquage CE de VIDAS 3, nous sommes dès à présent en mesure de fournir aux biologistes un instrument qui associe de nouvelles technologies à une expertise de plus de 20 ans, acquise avec les générations précédentes de nos plateformes d'immunoessais, VIDAS et mini VIDAS », a déclaré François Lacoste, Directeur de l'Unité Immunoessais. « Avec le lancement de VIDAS 3, c'est la vision médicale de bioMérieux qui s'exprime aujourd'hui en apportant de nouvelles solutions pour l'amélioration de la santé. Dans cet esprit, nous allons poursuivre les enregistrements réglementaires dans les autres pays, notamment aux Etats-Unis et en Chine. Notre ambition est de commercialiser VIDAS 3 dans le monde entier, afin de rendre cette innovation accessible au plus grand nombre. »

Avec plus de 27 000 instruments utilisés par les professionnels de laboratoires cliniques, VIDAS représente la plus grande base installée d'automates d'immunoessais au monde*. La gamme VIDAS, permet de répondre tant aux besoins des pays matures pour les tests de petites séries tels que les tests à forte valeur médicale, tests de spécialité et tests de confirmation, qu'à ceux des pays émergents pour lesquels sa flexibilité, sa robustesse et sa facilité d'utilisation sont particulièrement bien adaptées. VIDAS 3 s'inscrit dans la continuité du développement de la gamme VIDAS dans le monde.

* CAP Today juillet 2012

A propos de bioMérieux

Pioneering Diagnostics

Acteur mondial dans le domaine du diagnostic in vitro depuis 50 ans, bioMérieux est présente dans plus de 150 pays au travers de 41 filiales et d'un large réseau de distributeurs. En 2012, le chiffre d'affaires de bioMérieux s'est élevé à 1,570 milliard d'euros, dont 87 % ont été réalisés à l'international.

bioMérieux offre des solutions de diagnostic (réactifs, instruments et logiciels) qui déterminent l'origine d'une maladie ou d'une contamination pour améliorer la santé des patients et assurer la sécurité des consommateurs. Ses produits sont utilisés dans le diagnostic des maladies infectieuses et apportent des résultats à haute valeur médicale pour le dépistage et le suivi des cancers et les urgences cardiovasculaires. Ils sont également utilisés pour la détection de micro-organismes dans les produits agroalimentaires, pharmaceutiques et cosmétiques.

bioMérieux est une société cotée sur NYSE Euronext Paris. (Code : BIM - Code ISIN : FR0010096479).

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