bioMérieux - Résultats semestriels au 30 juin 2014

Regulatory News:

Le Conseil d’administration de bioMérieux (Paris:BIM), acteur mondial du diagnostic in vitro, s’est réuni le 2 septembre, sous la présidence de M. Jean-Luc Belingard. Il a arrêté les comptes consolidés intermédiaires du Groupe au 30 juin 2014. Ces comptes ont fait l’objet d’un examen limité par les commissaires aux comptes.

EVENEMENTS MARQUANTS DU 1^ER SEMESTRE 2014

• Solides avancées dans l’intégration de BioFire

Acquise mi-janvier 2014, BioFire est spécialisée dans le diagnostic moléculaire et syndromique des maladies infectieuses avec FilmArray^®, un système de biologie moléculaire PCR, multiplexe, marqué CE et approuvé par la FDA (« Food and Drug Administration »). À ce jour, le menu de FilmArray^® comprend 3 panels : le panel respiratoire, le panel sepsis et le panel gastro-intestinal qui sont tous trois marqués CE et approuvés par la FDA.

Dès la finalisation de la transaction, les équipes de bioMérieux et de BioFire ont débuté leur intégration et des premiers résultats tangibles ont déjà été obtenus :

• Des discussions ont été entamées avec les distributeurs de BioFire et, à compter de juillet, FilmArray^® peut être commercialisé en direct, via les implantations commerciales locales de la Société, dans 8 pays européens (dont la France, le Royaume-Uni, l’Allemagne et la Scandinavie).
• En outre, des autorisations de commercialisation de FilmArray^® ont été reçues dans de nouveaux territoires. En particulier, en juin 2014, l’approbation TGA (« Therapeutic Goods Administration ») des autorités australiennes pour la commercialisation de l’instrument FilmArray^®, de son panel respiratoire et de son panel sepsis en Australie a été obtenue en 5 jours seulement. En outre, la disponibilité commerciale de FilmArray^® a été étendue à de nouveaux pays européens, incluant la Hongrie, la Norvège, la Slovaquie, la République Tchèque et la Pologne.
• Ainsi, à fin juin, FilmArray^® est commercialement disponible aux Etats-Unis, dans 25 pays européens reconnaissant le marquage CE, à Hong Kong, en Australie, en Thaïlande et dans différents autres marchés accessibles sans autorisation réglementaire (comme le Chili et l’Afrique du Sud). La Société travaille activement pour obtenir d’autres autorisations de commercialisation, notamment en Chine, en Inde et au Brésil.
• En revanche, l’action juridique de protestation, initiée par une société concurrente et relative à l’attribution à BioFire Defense, par le Département de la Défense américain (DoD), du contrat pour le développement technologique de la Nouvelle Génération de Système de Diagnostic (NGDS), était toujours en cours à fin juin 2014 et les travaux correspondants encore suspendus.

Sur la période courant du 16 janvier au 30 juin 2014, soit sur la base de 5,5 mois d’activité, le chiffre d’affaires de BioFire, reporté en « variation de périmètre » dans le tableau ci-après, s’est élevé à 28 millions d’euros (+42 % environ d’une année sur l’autre) dont 27 millions d’euros en Amérique du Nord, la structure commerciale étant en cours de déploiement dans le reste du monde.

• Offre commerciale

Au cours du premier semestre 2014, l’offre commerciale de la Société a été enrichie par le lancement de 3 nouveaux produits. En particulier, le panel FilmArray^® gastro-intestinal a reçu l’accréditation 510(k) de la FDA et a été marqué CE au cours du 2^ème trimestre. Il est commercialement disponible aux Etats-Unis et en Europe. Ce panel gastro-intestinal cible 22 bactéries, virus et parasites en un seul test, permettant ainsi une approche syndromique du diagnostic des diarrhées infectieuses. Ce test gastro-intestinal est le plus complet approuvé par la FDA. Il inclut en outre certains pathogènes qui reçoivent pour la première fois l'approbation de la FDA.

Par ailleurs, depuis son lancement en Europe il y a un an, VIDAS^® 3 reçoit un accueil positif, devenant progressivement la nouvelle référence de la gamme VIDAS^® sur l’ensemble des 42 pays dans lequel il est commercialement disponible. Après l’Europe, bioMérieux continue le déploiement commercial de VIDAS^® 3 en Amérique latine et en Asie Pacifique, où l’instrument a récemment obtenu son enregistrement réglementaire par la SFDA pour sa commercialisation en Chine. Au cours du 2^ème trimestre, bioMérieux a déposé le dossier d’approbation de VIDAS^® 3 auprès de la FDA en vue de sa commercialisation aux Etats-Unis. A fin juin 2014, la base installée de VIDAS^® 3 avoisine 350 instruments. Son expansion reflète tant les qualités de l’instrument que la largeur et la pertinence du menu, le test VIDAS^® 25 OH Vitamin D Total étant notamment un catalyseur efficace.

Enfin, dans le cadre de la rationalisation de son offre commerciale, la Société a décidé d’arrêter la commercialisation de certaines gammes représentant en tout environ 1 % du chiffre d’affaires consolidé de 2013 : réactifs de contrôle qualité LyfoCults^® (arrêt progressif prévu en 2015), grande majorité des réactifs de biochimie (arrêt prévu au cours du 1^er semestre 2015) et flacons d’hémoculture BacT/ALERT^® pour la détection des mycobactéries dans le sang (arrêt au 1^er trimestre 2015).

• Site de Durham (Caroline du Nord - Etats-Unis)

La Société poursuit un plan d’action de grande ampleur, visant à renforcer le système qualité du site et à retrouver une situation satisfaisante de production des flacons d’hémoculture à la fin de l’exercice 2014. Conformément à ce calendrier, au 30 juin 2014, bioMérieux est en cours de validation de sa ligne de production la plus récente dont les capacités ont été augmentées cet été à 24 heures par jour, 7 jours par semaine (contre 5 jours par semaine précédemment). En outre, début juillet 2014, la construction d’une ligne additionnelle de fabrication de flacons d’hémoculture a été lancée : sa mise en service est attendue au premier semestre 2017 pour faire face à l'augmentation prévue de la demande mondiale en flacons d’hémoculture dans les années à venir.

• Mise en œuvre de la nouvelle organisation opérationnelle

Le 15 avril 2014, la Société a annoncé la mise en place d’une nouvelle organisation dirigée par Alexandre Mérieux.

3 régions aux responsabilités élargies ont été créées : la zone Europe - Moyen-Orient - Afrique, la zone Amérique et la zone Asie Pacifique. En parallèle, 2 unités, correspondant à la segmentation des marchés de bioMérieux, l’Unité Clinique et l’Unité Industrie, ont été mises en place.

Cette nouvelle organisation, dès aujourd’hui opérationnelle, devrait permettre à la Société d’intensifier le déploiement de son plan stratégique et de poursuivre son développement international tout en répondant au mieux aux besoins de ses clients.

RESULTATS FINANCIERS

Chiffre d’affaires^*

Au cours du premier semestre 2014, la performance commerciale de bioMérieux a été conforme à l’objectif annuel fixé en début d’année.

A fin juin 2014, le chiffre d’affaires du Groupe a progressé de 7,9 % à taux de change constants. Il intègre les ventes de BioFire (28 millions d’euros) à compter du 16 janvier. A taux de change et périmètre constants, la croissance organique s’est établie à 4,2 %. Les variations des taux de change, qui reflètent principalement l’appréciation de l’euro par rapport aux autres devises, ont eu un impact négatif de 33 millions d’euros, soit 440 points de base. Dans ce contexte, le chiffre d’affaires a atteint 781 millions d'euros contre 754 millions d'euros au 30 juin 2013, en hausse de 3,5 % à données publiées.

⁽¹⁾ l’acquisition de la société BioFire ayant été finalisée le 16 janvier 2014, cette société est consolidée à compter de cette date

^* Communiqué de presse complet sur l’activité à fin juin 2014 disponible sur le site www.biomerieux-finance.com

Compte de résultat

• La marge brute s’est élevée à 387 millions d’euros, soit 49,6 % du chiffre d’affaires. Elle inclut pour la première fois l’activité de BioFire dont le taux de marge brute est, pour le moment, inférieur à celui du Groupe. Elle a été fortement affectée par la dépréciation de nombreuses devises face à l’euro, représentant un montant estimé à 26 millions d’euros. A taux de change et périmètre constants, le taux de marge brute du premier semestre 2014 se serait élevé à près de 51 % contre 52,6 % au 30 juin 2013. Bien que bénéficiant d’une légère augmentation du prix de vente moyen des réactifs et de la hausse de la part des réactifs et des services dans le chiffre d’affaires total de la Société, le taux de marge brute a été, comme prévu, affecté par les dépenses engagées sur le site de Durham (cf. paragraphe « Evènements marquants du 1^er semestre 2014 »).

• Le résultat opérationnel courant contributif^* s’est élevé à 94 millions d’euros contre 125 millions d’euros au 30 juin 2013. Cette évolution reflète, comme prévu, des effets défavorables du change, estimés à environ 17 millions d’euros ainsi que les dépenses engagées par la Société sur son site de Durham : les surcoûts (honoraires et coûts liés au process Qualité) ont représenté un montant estimé à 15 millions de dollars, en augmentation de 11 millions de dollars d’une année sur l’autre.

  • Les charges commerciales et les frais généraux se sont élevés à 215 millions d’euros. Après une quasi-stabilité depuis 2012, ils sont en augmentation de 16 millions d’euros au premier semestre 2014. La Société a notamment investi de façon significative pour accompagner le lancement de ses nouveaux produits innovants et son développement dans les pays émergents. Les charges commerciales et les frais généraux ont ainsi représenté 27,5 % du chiffre d’affaires contre 26,3 % au 30 juin 2013.
  • Représentant près de 13 % du chiffre d’affaires, les frais de recherche et développement se sont établis à 100 millions d’euros. A taux de change et périmètre constants, ils sont stables, témoignant de la volonté de la Société de maintenir un niveau élevé d’investissements dans le pipe-line de produits en développement ou en cours de lancement.
  • Les crédits d’impôts en faveur de la recherche se sont établis à 14 millions d’euros, en hausse de 2 millions d’euros d’une année sur l’autre.
  • Intégrant près de 5 millions d’euros de redevances reçues par BioFire, les « autres produits de l’activité » ont atteint 7,4 millions d’euros, contre 4 millions d’euros sur la même période en 2013.

• Après amortissement des technologies et des actifs incorporels relatifs à l’acquisition de BioFire (6 millions d’euros), des frais d’acquisition de cette société (5 millions d’euros), de la consommation des stocks acquis réévalués à leur valeur commerciale (3 millions d’euros) et des indemnités correspondant à la résiliation des accords avec les distributeurs de BioFire (1 million d’euros), le résultat opérationnel courant* a représenté 79 millions d’euros. Il s’élevait à 125 millions d’euros au 30 juin 2013.
• Le résultat opérationnel intègre des éléments non courants représentant un produit net de 1,2 million d’euros. Il s’établit ainsi à près de 81 millions d’euros contre 124 millions d’euros au premier semestre 2013, reflétant, comme prévu, les effets négatifs de change d’une année sur l’autre, les dépenses engagées sur le site de Durham, ainsi que les écritures relatives à l’acquisition et l’intégration de BioFire.
• La charge financière nette a représenté 4,1 millions d’euros quasi stable par rapport à 2013, l’augmentation du coût de l’endettement net étant compensée par l’absence de dépréciation de titres de participation constatée au premier semestre de l’année précédente.
• La charge d’impôt s’est élevée à 24 millions d’euros. Le taux d’imposition a représenté 31,1 % du résultat avant impôt contre 32,6 % au 30 juin 2013, où aucune déduction fiscale n’avait pu être constatée sur la dépréciation de certains titres de participation.
• Dans ces conditions, le résultat net du premier semestre 2014 s’établit à 53 millions d’euros et représente 6,7 % du chiffre d’affaires. Il atteignait 80 millions d’euros au 30 juin 2013.

^* Le résultat opérationnel courant contributif correspond au résultat opérationnel courant hors éléments non récurrents relatifs à l’acquisition et l’intégration de BioFire, et écritures comptables liées à l’affectation de son coût d’acquisition, dont le détail figure en annexe 2. Le résultat opérationnel courant correspond au résultat opérationnel hors « éléments significatifs, inhabituels et non récurrents », classés en « autres produits et charges opérationnels non courants ».

Cash-flow

• Dans le contexte de la diminution du résultat opérationnel courant contributif, l’EBITDA^* du premier semestre 2014 a atteint 141 millions d’euros contre 169 millions d’euros au 30 juin 2013.

• Le besoin en fonds de roulement d’exploitation est resté stable malgré la solide croissance de l’activité du Groupe, alors qu’il avait augmenté de 55 millions d’euros au premier semestre 2013. Exprimé en pourcentage du chiffre d’affaires, il s’améliore sensiblement et représente 26,5 % du chiffre d’affaires contre 28,6 % au 30 juin 2013.

  • La valeur nette des stocks a augmenté de 27 millions d’euros contre 36 millions d’euros
    au premier semestre 2013 au cours duquel des stocks de sécurité avaient été constitués en vue de la préparation du lancement commercial de la plateforme VIDAS^® 3.
  • Les créances clients ont diminué de 35 millions d’euros contre 14 millions d’euros au 30 juin 2013. Cette évolution reflète le maintien par la Société de sa politique stricte de gestion des encours clients. Elle résulte également de l’encaissement de 13 millions d’euros d’arriérés de créances publiques espagnoles en février 2014. Dans ce contexte, le délai moyen d’encaissement des créances du Groupe, tous clients confondus, s’est sensiblement amélioré, s’élevant à 94 jours contre 103 jours au 30 juin 2013.

• Les décaissements liés aux investissements se sont élevés à 56 millions d’euros, dont 42 millions d’euros au titre des investissements industriels, contre respectivement 60 et 46 millions d’euros au 30 juin 2013. Les investissements industriels ont concerné principalement l’augmentation des capacités de production notamment à Durham et Craponne, l’extension du site de Marcy l’Etoile ainsi que le « Global ERP ».
• Par ailleurs, le site de Boxtel (Pays-Bas) a été cédé. Le produit de la vente, intégralement encaissé à fin juin 2014, favorise les flux de trésorerie de la période à hauteur de 10 millions d’euros. Le prix de vente étant légèrement supérieur à la valeur nette comptable du site, cette cession est sans impact matériel sur le compte de résultat au 30 juin 2014.
• Dans ce contexte, le cash-flow libre^** s’est élevé à 69 millions d’euros, contre 42 millions d’euros au 30 juin 2013.
• En janvier 2014, bioMérieux a finalisé l’acquisition de la totalité du capital de BioFire. Le montant de la transaction inclut un prix de 450 millions de dollars et la reprise des dettes de la société (environ 40 millions de dollars), soit une contrevaleur de 353 millions d’euros. En outre, des frais d’acquisition de cette société ont été décaissés au cours de la période à hauteur de 7 millions d’euros.
• En juin 2014, la Société a versé un dividende de 39,5 millions d’euros, contre 38,7 millions d’euros en 2013.
• En conséquence, l’endettement net au 30 juin 2014 ressort à 307 millions d’euros. Il s’élevait à 43 millions d’euros au 30 juin 2013.
  La Société dispose d’un emprunt obligataire, d’un montant de 300 millions d’euros, d’une durée de 7 ans et placé auprès d’investisseurs institutionnels en octobre 2013. En outre, elle bénéficie d’une ligne de crédit syndiqué de 350 millions d’euros dont l’échéance a été étendue au 20 mai 2019 au cours du premier semestre 2014.

^* L’EBITDA se définit comme la somme du résultat opérationnel courant contributif et des amortissements d’exploitation
^** Le cash-flow libre correspond aux flux de trésorerie générés par l’exploitation, net des décaissements liés aux investissements

Autres éléments financiers

• Au 30 juin 2014, la base installée est de 76 270 instruments environ. Elle inclut plus de 860 instruments FilmArray^®. Sur le semestre, elle est en augmentation de 1 560 nouveaux instruments, dont 150 instruments FilmArray^®.

Ressources humaines

• Au 30 juin 2014, l’effectif global du Groupe s’élève à 8 535 collaborateurs (salariés en équivalent temps plein) dont 613 collaborateurs de BioFire. Hors BioFire, l’effectif s’élevait à 7 723 collaborateurs au 31 décembre 2013.

OBJECTIFS 2014

En 2014, bioMérieux prévoit de réaliser une croissance de son chiffre d’affaires comprise entre 3 et 5 %, à taux de change et périmètre constants. La Société démontre la résilience de son modèle économique qui s’appuie sur la diversification technologique et géographique de son activité.

En outre, forte de sa dynamique commerciale et de la mise en œuvre d’un plan de maîtrise de ses dépenses opérationnelles, bioMérieux maintient son objectif de résultat opérationnel courant contributif compris entre 220 et 245 millions d’euros.

EVENEMENT POSTERIEUR A LA CLOTURE

• Marquage CE de VIRTUO™
  En juillet 2014, bioMérieux a annoncé le marquage CE de VIRTUO™, la nouvelle génération de BacT/ALERT^®. Ce système d’hémoculture pour la détection de micro-organismes pathogènes, automatisé, unique et innovant, complète l'offre de la gamme BacT/ALERT^®. Grâce à ses performances accrues, ce système permettra aux laboratoires de fournir des résultats rapides aux médecins, contribuant à l’amélioration de l’état de santé des patients et optimisant la productivité des laboratoires. Il est désormais commercialement disponible dans des pays cibles qui reconnaissent le marquage CE. Le lancement de VIRTUO^TM concernera dans un premier temps les clients actuels, jusqu’à ce qu’un niveau satisfaisant d’approvisionnement en flacons d’hémoculture soit assuré.

Monsieur Jean-Luc Belingard, Président, déclare : « 2014 s’avère une année charnière pour bioMérieux. Les résultats reportés à fin juin témoignent de l’importance des investissements et des initiatives opérationnelles et stratégiques que nous conduisons pour préparer notre avenir en termes de croissance et de transformation. Forts de notre leadership mondial en microbiologie clinique et industrielle, du renforcement de notre portefeuille produits en biologie moléculaire et de notre dynamique d’innovation, nous confirmons notre feuille de route 2012-2015 et notre ambition de jouer un rôle actif dans la croissance du diagnostic in vitro et dans la lutte contre les maladies infectieuses. »

CALENDRIER FINANCIER

Chiffre d’affaires du 3^ème trimestre 2014 : 22 octobre 2014 - Avant bourse

Les anticipations et objectifs ci-dessus reposent, en tout ou partie, sur des appréciations ou des décisions qui pourraient évoluer ou être modifiées en raison, en particulier, des incertitudes et des risques liés à l'environnement économique, financier, réglementaire et concurrentiel, notamment ceux exposés dans le Document de Référence 2013. La Société ne prend donc aucun engagement ni ne donne aucune garantie sur la réalisation des objectifs ci-dessus. Elle ne s’engage pas à publier ou communiquer d’éventuels rectificatifs ou mises à jour de ces éléments, sous réserve des obligations d’information permanente pesant sur les sociétés dont les actions sont admises aux négociations sur un marché financier.

A PROPOS DE BIOMÉRIEUX

Pioneering Diagnostics
Acteur mondial dans le domaine du diagnostic in vitro depuis 50 ans, bioMérieux est présente dans plus de 150 pays au travers de 41 filiales et d'un large réseau de distributeurs. En 2013, le chiffre d'affaires de bioMérieux s’est élevé à 1,588 milliard d'euros, dont 87 % ont été réalisés à l’international.

bioMérieux offre des solutions de diagnostic (réactifs, instruments et logiciels) qui déterminent l’origine d’une maladie ou d’une contamination pour améliorer la santé des patients et assurer la sécurité des consommateurs. Ses produits sont utilisés dans le diagnostic des maladies infectieuses et apportent des résultats à haute valeur médicale pour le dépistage et le suivi des cancers et les urgences cardiovasculaires. Ils sont également utilisés pour la détection de micro-organismes dans les produits agroalimentaires, pharmaceutiques et cosmétiques.

bioMérieux est une société cotée sur NYSE Euronext Paris. (Code : BIM - Code ISIN : FR0010096479).
Site internet : www.biomerieux.com et site dédié aux investisseurs : www.biomerieux-finance.com.

Annexe 1 : Chiffre d’affaires par zone géographique et par application

⁽¹⁾ y compris le Moyen-Orient et l'Afrique
⁽²⁾ dont chiffre d’affaires de BioFire : 27 millions d’euros

⁽¹⁾ dont VIDAS^® : +11,8 %
⁽²⁾ dont chiffre d’affaires de BioFire : 23 millions d’euros
⁽³⁾ dont chiffre d’affaires de BioFire Defense : 5 millions d’euros

Annexe 2 : Tableau de passage du résultat opérationnel courant contributif au résultat opérationnel courant et au résultat opérationnel

Le résultat opérationnel courant contributif correspond au résultat opérationnel courant hors éléments non récurrents relatifs à l’acquisition et l’intégration de BioFire, et écritures comptables liées à l’affectation de son coût d’acquisition. Le résultat opérationnel courant correspond au résultat opérationnel hors éléments « significatifs, inhabituels et non récurrents », classés en « autres produits et charges opérationnels non courants ».

Annexe 3 : Etats de synthèse du Groupe bioMérieux au 30 juin 2014

CONTACTS
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