Exonhit – Résultats du premier semestre 2012

Résultats financiers du premier semestre Stabilité des revenus de collaboration Nouvelle réduction de 23% de la perte opérationnelle et de 33% de la perte nette Réussite d'une augmentat

Résultats financiers du premier semestre

• Stabilité des revenus de collaboration
• Nouvelle réduction de 23% de la perte opérationnelle et de 33% de la perte nette
• Réussite d'une augmentation de capital réservée de € 0,5 million dans le cadre de la loi TEPA
• Poursuite d'une gestion financière rigoureuse avec une consommation de trésorerie nette réduite à €1,8 million sur le semestre

Perspectives 2012 annoncées en début d'année

• Démarrer le développement d'un premier diagnostic compagnon
• Développer de nouveaux produits diagnostiques en propre et dans le cadre d'alliances
• Conclure de nouvelles collaborations
• Maintenir le contrôle des charges et préserver la trésorerie

Evénements marquants depuis le début de l'année 2012

• Expertise et technologie d'Exonhit choisies par deux consortiums pour développer des diagnostics compagnons en oncologie :
  
• projet Responsify dans le cancer du sein ; subvention de € 0,4 million de la Communauté Européenne
• projet TEDAC dans les cancers chimio et radio-résistants ; aide de € 1,93 million d'OSEO
• Recrutement des patients complété en avance sur le calendrier dans les études cliniques sur AclarusDx®
• Démarrage du développement de Dx15, un nouveau test de diagnostic dans le cancer de la thyroïde

Regulatory News:

Le Conseil de Surveillance d'Exonhit (Paris:ALEHT) (Alternext : ALEHT), qui s'est réuni, le 10 septembre a arrêté les comptes semestriels consolidés au 30 juin 2012. Ces comptes ont fait l'objet d'une revue limitée par les Commissaires aux Comptes.

Commentant le premier semestre, le Dr Loïc Maurel, Président du Directoire d'Exonhit, a déclaré :

« Au cours du premier semestre 2012, Exonhit a poursuivi son plan de marche, autour de l'identification et du développement en propre de produits diagnostiques comme AclarusDx dans la maladie d'Alzheimer, et de la participation à des consortiums de recherche subventionnés comme les programmes Responsify et TEDAC annoncés récemment. Ces participations à des programmes collaboratifs sont la reconnaissance de notre expertise et de notre technologie dans le domaine du diagnostic. Exonhit poursuit ainsi l'exécution de sa vision stratégique en toute indépendance, avec l'ambition de devenir à terme un acteur intégré intervenant de la recherche à la commercialisation dans le domaine du diagnostic. »

Chiffres-clés

30 juin 2012
(millions EUR)

30 juin 2011
(millions EUR)

Total des produits 2,3 2,4 Dépenses de R&D 3,5 4,2 Frais marketing et commerciaux 0,6 0,9 Frais généraux et administratifs 1,8 2,0 Résultat opérationnel (3,6) (4,7) Résultat net (3,1) (4,6)

Consommation de trésorerie par les
opérations

1,8 4,8 Niveau de trésorerie au 30 juin 11,2 20,6

Résultat opérationnel : contrôle des charges opérationnelles

Les revenus consolidés pour la première moitié de 2012 se sont élevés à € 2,3 millions, à comparer aux € 2,4 millions reconnus sur la même période en 2011. Ces revenus correspondent essentiellement à des produits de R&D reçus dans le cadre du partenariat avec Allergan.

Les dépenses opérationnelles d'Exonhit sont ramenées à € 5,9 millions sur le premier semestre 2012 contre € 7,1 millions au premier semestre 2011.

• Les dépenses de recherche et développement pour le premier semestre de 2012 ont été réduites à € 3,5 millions contre € 4,2 millions en 2011. Cette diminution reflète essentiellement la fermeture des laboratoires de la filiale américaine qui a été finalisée au cours du 2e semestre 2011 et a été réalisée sans réduction du nombre de programmes en cours.
• Les frais de marketing ont diminué à € 0,6 million par rapport à € 0,9 million en 2011, les investissements initiaux liés à la communication autour d'AclarusDx™ ayant tous été réalisés en 2011.
• Les frais généraux et administratifs ont diminué à € 1,8 million pour le premier semestre 2012 essentiellement à cause de la réduction des activités de la filiale américaine de la Société.

En conséquence, la perte opérationnelle de la Société ressort à € 3,6 millions sur le premier semestre de 2012, contre € 4,7 millions sur la même période, il y a un an.

L'effet combiné des produits et charges financières cumulé aux gains et pertes de change fait ressortir au cours du premier semestre 2012 un produit de € 0,1 million contre une charge de € 0,6 million sur la même période en 2011. La baisse de l'euro par rapport au dollar US au cours du semestre a généré un gain de change contre une perte liée à la hausse de l'euro sur la même période en 2011.

Le Crédit d'Impôt Recherche est estimé à € 0,4 million pour le premier semestre 2012, contre € 0,6 million en 2011. Cette baisse est liée à l'obtention de subventions et d'avance remboursable dans le cadre des consortiums Responsify et TEDAC pour un montant total de € 1,44 million, qui est déduit des dépenses de R&D éligibles au Crédit d'Impôt Recherche.

En conséquence, les pertes nettes consolidées de la Société ressortent à € 3,1 millions sur la première moitié de 2012, contre € 4,6 millions sur la même période en 2011.

Bilan : maintien de la trésorerie à un niveau significatif

A la fin du premier semestre 2012, la trésorerie de la Société s'élevait à € 11,2 millions, contre € 12,9 millions à la fin de 2011, soit une consommation nette limitée à € 1,7 million. La trésorerie de la Société n'est investie que dans des fonds de grande qualité, dont la liquidité est raisonnablement garantie.

Au 30 juin 2012, le montant des capitaux propres a diminué à € 10,9 millions, par rapport à € 13,6 millions au 31 décembre 2011, reflétant ainsi le résultat net consolidé constaté au cours du premier semestre 2012 partiellement compensé par l'augmentation de capital réalisée dans le cadre de la loi TEPA pour un montant de € 0,45 million.

Au 30 juin 2012, le montant des provisions pour risques et charges a diminué de € 0,3 million par rapport au 31 décembre 2011. Cette diminution reflète principalement la reprise d'une provision de € 0,2 million correspondant aux frais liés à la réorganisation de la filiale américaine de la Société entreprise dans le cadre de la nouvelle stratégie engagée depuis le début de l'année 2011.

Perspectives financières

Exonhit poursuit actuellement une politique active d'adaptation de ses ressources pour en optimiser l'utilisation et améliorer l'efficacité de ses programmes de développement. Au delà des améliorations opérationnelles cette politique permet dès aujourd'hui de réduire les charges et de diversifier les sources de financement de certains développements.

• Une réorganisation qui porte pleinement ses fruits

Afin de renforcer l'efficacité de ses programmes de recherche et développement tout en maintenant l'excellence de ses équipes scientifiques, la Société avait optimisé son organisation en fermant son laboratoire de Gaithersburg dans le Maryland en juillet 2011. La filiale américaine de la Société a ainsi été réorganisée au cours du deuxième semestre 2011. Cette nouvelle structure allégée avait également pour objectif de réduire les charges du Groupe, a démontré son efficacité au cours de ce premier semestre 2012 et devrait porter pleinement ses fruits sur l'ensemble de l'exercice.

• Subventions

Exonhit a également mis en œuvre un programme actif de participation à des consortiums subventionnés pour le développement de nouveaux produits diagnostiques. Conformément à sa stratégie en médecine personnalisée, la Société va ainsi développer des diagnostics compagnons dans le cadre des projets Responsify et TEDAC, pour lesquels elle a reçu € 1,44 million de subventions et avances remboursables au cours du premier semestre 2012.

• Loi TEPA

Pour permettre à ses actionnaires de bénéficier du mécanisme de défiscalisation de l'ISF dans le cadre de la loi TEPA, Exonhit a renouvelé l'opération de souscription qui avait déjà été proposée en juillet 2011. Au cours du mois de mai 2012 la Société a ainsi réalisé une augmentation de capital réservée aux souscripteurs souhaitant bénéficier de la loi ISF-TEPA avec l'émission correspondante de 360.260 actions nouvelles pour un montant total de € 0,45 millions. Ces fonds viennent aussi renforcer les moyens dont la Société dispose pour mener à bien sa stratégie.

De nouvelles avancées dans le portefeuille Diagnostic

Au cours du semestre, Exonhit a poursuivi l'exécution de stratégie autour de deux axes majeurs : l'identification et le développement en propre de produits diagnostiques et de la participation à des consortiums de recherche subventionnés, principalement sur les marchés à fort potentiel de la maladie d'Alzheimer (MA) et du Cancer :

Maladie d'Alzheimer

• AclarusDx® : recrutement des patients réalisé en avance sur le calendrier prévu dans ses études menées en France et aux Etats-Unis
  En France, la Société a démarré en décembre 2011 une étude en conditions réelles qui permet à la fois de familiariser au test les Centres Mémoire de Ressource et de Recherche (CMRR), et de déterminer la place d'AclarusDx® parmi l'ensemble des examens actuellement utilisés pour poser le diagnostic de la maladie d'Alzheimer (MA). En avance sur son plan de marche, la Société a recruté l'ensemble des 618 patients prévus au cours de l'été 2012. La fin du suivi des patients est prévue pour septembre 2013, avec un objectif de délivrer les premiers résultats de l'étude fin 2013.
  Aux Etats-Unis, Exonhit a également démarré en novembre 2011 une étude clinique pilote sur une population de 160 patients américains dont le recrutement est également achevé. Cette étude a pour objectif d'évaluer la place d'AclarusDx® dans le processus de diagnostic de la MA tel que pratiqué aux Etats-Unis afin de préparer la stratégie d'entrée sur ce marché. Les conclusions de cette étude sont attendues pour le premier trimestre 2013.

Cancers

• Engagement du programme EHT Dx15 dans le cancer de la thyroïde
  Exonhit annonce l'évolution de son programme « Diagnostic Cancer», visant à développer un test diagnostic pour analyser les échantillons indéterminés provenant d'une ponction à l'aiguille fine (cytoponction) dans les cas où l'analyse standard ne permet pas de conclure. Initialement mené avec succès dans le cancer du sein (EHT Dx14) pour lequel une performance supérieure à 90% a été validée sur la population globale de cytoponctions réalisées à l'Institut Gustave Roussy, ce programme se concentre désormais sur le cancer de la thyroïde (EHT Dx15), dans lequel l'examen de référence est la cytoponction et dont le potentiel de marché est nettement supérieur à celui du cancer du sein. Le programme de développement d'EHT Dx15 bénéficie de l'expérience acquise par Exonhit avec EHT Dx14 qui permet, entre autres, d'en accélérer la mise en œuvre. Ce nouveau test, dont le besoin clinique a déjà été validé auprès des experts, fait déjà l'objet d'une étude pilote sur des échantillons rétrospectifs dont l'analyse est en cours.
• Consortium Responsify : diagnostics compagnons dans le cancer du sein
  Exonhit a été sélectionnée avec des partenaires académiques prestigieux et d'autres entreprises européennes pour participer à un consortium européen de médecine personnalisée ayant pour but d'identifier des biomarqueurs de réponse à l'Herceptin® et l'Avastin®, deux agents chimiothérapeutiques commercialisés par Roche et fréquemment utilisés pour traiter les femmes atteintes de cancer du sein. Ce projet a reçu une subvention totale de € 6 millions dont € 0,4 million seront versés à la Société, couvrant ainsi plus de 70% de ses coûts dans ce premier programme de développement de diagnostic compagnon. L'objectif pour Exonhit est la commercialisation sur ce marché majeur du traitement du cancer du sein des tests prédictifs qui auront été identifiés sur sa plateforme technologique.
• Consortium TEDAC : diagnostics compagnons dans les cancers résistants
  Autour d'ERYTECH Pharma, chef de file, ce consortium rassemble Exonhit, InGen BioSciences, l'AP-HP (Service d'Anatomie Pathologique, Hôpital Beaujon), l'Inserm, l'Université Paris-Diderot (unité mixte 773, Centre de Recherche Biomédicale Bichat-Beaujon). Il a pour but de mettre au point de façon optimisée des thérapies enzymatiques innovantes pour traiter des cancers radio- ou chimio-résistants, et de développer des outils permettant une prise en charge personnalisée des patients. Ce projet labellisé par le Pôle de Compétitivité Lyonbiopôle se déroulera sur 8 ans. La subvention totale accordée au consortium s'élève à environ € 10,7 millions, dont € 1,9 million pour Exonhit sous forme de subvention et d'avance remboursable en cas de succès. Exonhit a été choisie pour intervenir dans les deux phases du projet, qui permet d'étudier le profil transcriptomique de tumeurs, et pour sa compétence à développer des tests diagnostiques. La Société sera notamment responsable de l'identification de biomarqueurs de prédisposition à la réponse thérapeutique dans l'optique de réduire les risques liés au développement des traitements, et du développement d'un diagnostic compagnon des thérapies enzymatiques qui permettra d'identifier les patients répondeurs, améliorant ainsi leur prise en charge personnalisée.

Collaboration avec Allergan : renouvellement pour deux années supplémentaires

La collaboration avec Allergan a été prolongée jusqu'à fin 2013, dans le cadre de l'identification, du développement et de la commercialisation de médicaments destinés au traitement de maladies neurodégénératives, de la douleur et en ophtalmologie. C'est le cinquième renouvellement de ce programme. Ce programme se déroule conformément au plan prévu.

EHT/AGN 0001, le composé le plus avancé de la collaboration, cédé par Allergan à Bristol-Myers Squibb en mars 2010 est actuellement en Phase II de développement clinique dans la douleur neuropathique.

Perspectives : devenir un acteur intégré dans le domaine du diagnostic

Comme annoncé, 2012 est orientée vers le déploiement de la technologie d'Exonhit pour accroître la taille de son portefeuille de produits diagnostiques et le nombre de partenariats, tout en maintenant un contrôle strict des coûts. L'exécution de cette stratégie observée au cours du premier semestre sera poursuivie dans les mois à venir. L'ambition de la Société est de devenir à terme un acteur intégré intervenant de la recherche à la commercialisation dans le domaine du diagnostic.

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L'équipe dirigeante d'Exonhit organise une réunion pour les investisseurs institutionnels, les analystes et les journalistes, mardi 11 septembre à 8h30, heure de Paris.

A propos d'Exonhit

Exonhit (Alternext : ALEHT) est une société de biotechnologie axée sur la médecine personnalisée qui développe des produits thérapeutiques et diagnostiques ciblés et innovants, dans le cancer et la maladie d'Alzheimer. La Société a une stratégie de développement équilibrée, avec des programmes de recherche internes et des collaborations stratégiques, notamment avec Allergan.

Exonhit est basée à Paris. La Société est cotée sur le marché NYSE Alternext à Paris et fait partie de l'indice NYSE Alternext OSEO Innovation. Pour toute information complémentaire, visitez le site: http://www.exonhit.com.

Avertissement

Ce communiqué comporte des éléments non factuels, notamment et de façon non exclusive, certaines affirmations concernant des résultats à venir et d'autres événements futurs. Ces affirmations sont fondées sur la vision actuelle et les hypothèses de la Direction de la Société. Elles incorporent des risques et des incertitudes connues et inconnues qui pourraient se traduire par des différences significatives au titre des résultats, de la rentabilité et des événements prévus.

En outre, Exonhit, ses actionnaires et ses affiliés, administrateurs, dirigeants, conseils et salariés respectifs n'ont pas vérifié l'exactitude des, et ne font aucune déclaration ou garantie sur, les informations statistiques ou les informations prévisionnelles contenues dans le présent communiqué qui proviennent ou sont dérivées de sources tierces ou de publications de l'industrie ; ces données statistiques et informations prévisionnelles ne sont utilisées dans ce communiqué qu'à des fins d'information.

Enfin, le présent communiqué peut être rédigé en langue français et en langue anglaise. En cas de différences entre les deux textes, la version française prévaudra.

EXONHIT S.A.

COMPTE DE RESULTAT CONSOLIDE

(montants en milliers d'euro sauf nombre d'actions et données par action)

*non audités

Semestre clos
le 30 juin 2012
6 mois*

Semestre clos
le 30 juin 2011
6 mois*

Exercice clos le
31 décembre 2011
12 mois

Produits de Recherche et Développement

2 245

2 430

4 978

Autres produits

2

5

11

Subventions de Recherche et Développement 71 3 3 Total des produits

2 318

2 438

4 993

Dépenses de recherche et développement

( 3 497)

( 4 182)

(7 717) Frais marketing et commerciaux

(558)

(850)

(1 508)

Frais généraux et administratifs

(1 842)

(2 059)

(3 863)

Total dépenses opérationnelles

(5 898)

(7 091)

(13 088)

Résultat opérationnel

(3 580)

(4 653)

(8 095)

Charges financières

(21)

(117)

(1 365) Produits financiers

50

107

1 522 Gain (perte) de change - net

56

(555)

227 Résultat financier 85 (565) 384 Charges exceptionnelles - - (491) Produits exceptionnels - -

-

Résultat (perte) avant impôts

(3 495)

(5 217) (8 202) Produits (charges) d'impôts 363 617
1 103 Résultat net

(3 132)

(4 601)

(7 099)

Nombre moyen pondéré d'actions en circulation 34 199 318 33 325 287

33 670 511

Résultat net de base par action (0,09) (0,14) (0,21) Résultat net par action (dilué) (0,09) (0,14) (0,21)

EXONHIT S.A.

BILAN CONSOLIDE
(en milliers d'euro)

*non audités

ACTIF 30 juin 2012* 31 décembre 2011 Immobilisations incorporelles, nettes 11 6 Immobilisations corporelles, nettes 550 655 Autres actifs à long terme 350 379 Total des actifs à long terme 910 1 040 Créances clients et subventions à recevoir 1 197 1 031 Autres actifs à court terme 2 860 2 607 Disponibilités et valeurs mobilières de placement 11 221 12 925 Total actif à court terme 15 278 16 563 TOTAL ACTIF 16 188 17 603 PASSIF 30 juin 2012* 31 décembre 2011 Capital social 552 546 Prime d'émission 97 181 96 783 Réserves et résultat consolidé (88 031) (84 899)

Autres

1 210 1 138 Capitaux propres 10 911 13 567 Autres fonds propres 642 - Provisions pour risques et charges 364 632 Dettes à long terme, part à plus d'un an - - Produits constatés d'avance, part à plus d'un an 206 - Total dettes à long terme 206 - Dettes à long terme, part à moins d'un an - - Dettes de crédit-bail, part à moins d'un an 6 15 Fournisseurs et comptes rattachés 1 107 905 Dettes fiscales et sociales 1 588 1 463 Autres dettes à court terme 1 453 1 022 Total dettes à court terme 4 064 3 404 TOTAL PASSIF 16 188 17 603 EXONHIT S.A.

TABLEAU DE VARIATION DES FLUX DE TRESORERIE CONSOLIDES

(montants en milliers d'euro) *non audités

Exercice clos le
30 juin 2012*

Exercice clos le
30 juin 2011*

Exercice clos le
31 déc. 2011

OPERATIONS D'EXPLOITATION Résultat net

(3 132)

(4 601) (7 099)

Elimination des charges et produits sans incidence sur la trésorerie
ou non liés à l'activité :

Amortissements des immobilisations corporelles

136 249 638 Amortissements des immobilisations incorporelles 7 91 128 Valeurs nette comptable des immobilisations sorties - - 29 Dotations aux provisions pour risques et charges (270) 292 352 Reprise sur provisions pour risques/Prime de remboursement des OC - - (1 254) Charges d'intérêts sur emprunt convertible - 113 1 339 Autres 20 - 41 Variation du besoin en fonds de roulement : Stocks 56 63 (9) Créances clients (166) 32 142 Crédit d'impôt recherche (363) (617) 226 Autres créances à court terme 55 (273) (122) Dettes fournisseurs et comptes rattachés 112 157 4 Dettes fiscales et sociales 125 (118) (273) Produits constatés d'avance à court terme (94) (124) (164) Produits constatés d'avance à long terme - - - Flux net de trésorerie généré par l'activité (3 513) (4 735) (6 023) OPERATIONS D'INVESTISSEMENT Acquisitions d'immobilisations (64) (113) (149) Cessions d'immobilisations 25 49 77 Flux net de trésorerie lié aux opérations d'investissement (39) (64) (72) OPERATIONS DE FINANCEMENT Augmentation de capital (nette des frais) 404 39 1 364 Remboursement d'emprunt d'Obligations Convertibles - (57) (7 968) Emprunt - avance remboursable 642 - - Remboursement de dettes de crédit-bail (9) - (66) Subvention - Produits constatés d'avance à court terme 525 Subvention - Produits constatés d'avance à long terme 206 Flux net de trésorerie lié aux opérations de financement 1 769 (18) (6 670) Augmentation (dim.) des disponibilités & valeurs mob. de plac. (1 784) (4 817) (12 765) Incidence des variations des t. de change sur les disponibilités 80 (220) 84 Disponibilités et valeur mobilières de placement à l'ouverture 12 925 25 607 25 607 Disponibilités & valeur mob. de placement à la clôture 11 221 20 571 12 925

Médias & Investisseurs
Exonhit
Hervé Duchesne de Lamotte, [phone]
Directeur administratif et financier
[e-mail]
ou
ACTIFIN
Nicolas Meunier/Alexandre Commerot, + 33 1 56 88 11 11
[e-mail]

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