Mauna Kea: la minisonde AQ-Flex 19 autorisée par la FDA.

(CercleFinance.com) - Mauna Kea Technologies annonce l'obtention auprès de la Food and Drug Administration (FDA) aux Etats-Unis de l'autorisation réglementaire pour la commercialisation de la minisonde AQ-Flex 19.

Cette minisonde, déjà commercialisée en Europe suite à l'obtention du marquage CE, permet la réalisation de biopsies optiques en temps réel au cours de procédures de cytoponction à l'aiguille fine sous échoendoscopie dans le tube digestif.

Il s'agit de la sixième autorisation de commercialisation obtenue aux Etats-Unis pour le Cellvizio ou l'une de ses sondes dédiées.

La minisonde AQ-Flex est compatible avec l'ensemble des systèmes Cellvizio 100 actuellement commercialisés par Mauna Kea et est immédiatement mise sur le marché à travers la force de ventes directe de la société. Elle étudie aussi les possibilités de partenariats commerciaux qui permettraient d'accélérer la pénétration du marché.

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