MAUNA KEA TECHNOLOGIES: OBTENTION DES AUTORISATIONS RÉGLEMENTAIRES POUR LE CELLVIZIO 100 ET L'AQ-FLEX EN TURQUIE

Le Cellvizio® est désormais disponible en Turquie, premier marché des dispositifs médicaux de la région Asie Mineure et Europe du Sud-Est

Regulatory News:

Mauna Kea Technologies (NYSE Euronext : MKEA, FR0010609263), leader dans le domaine de l'endomicroscopie, annonce aujourd'hui avoir obtenu du ministère turc de la Santé de l'autorisation de commercialisation du système d'imagerie endomicroscopique Cellvizio 100 et de la nouvelle minisonde AQ Flex® 19 en Turquie.

« L'agrément des autorités turques en faveur de la commercialisation du Cellvizio de dernière génération nous permettra d'élargir la base installée au plus important marché en dispositif médicaux de la région » déclare Sacha Loiseau, Fondateur et Directeur Général de Mauna Kea Technologies. « Dorénavant, les gastroentérologues et pneumologues exerçant en Turquie auront à disposition un choix plus élargi en termes de technologies avancées d'imagerie, pour le traitement et le suivi de patients souffrant de pathologies digestives ou respiratoires. L'obtention de cette autorisation réglementaire permet à Mauna Kea Technologies de franchir une nouvelle étape majeure, témoignant de l'engagement permanent de la Société à développer le marché de la biopsie optique au niveau mondial, et à permettre aux médecins d'optimiser les diagnostics et les traitements qu'ils prescrivent à leurs patients », conclut Sacha Loiseau.

Dans certaines régions de Turquie, le cancer des voies digestives hautes constitue la première cause de morbidité et de mortalité sur l'ensemble des cancers diagnostiqués. D'après une étude publiée dans le The Turkish Journal of Gastroenterology, les cancers digestifs sont les plus fréquents dans l'Est de la Turquie, notamment le cancer des voies digestives hautes qui est assorti du taux de mortalité le plus élevé et affiche la prévalence endoscopique la plus forte pour des raisons à la fois alimentaires et environnementales.

Le marché turc des dispositifs médicaux représente environ 1,1 milliard de dollars d'importations annuelles d'équipement médical. D'après Infomedix, ce marché devrait maintenir une croissance exponentielle pour atteindre 3,12 milliards de dollars en 2015.

Mauna Kea Technologies a conclu un accord de commercialisation avec la société Cordamed qui devient ainsi le distributeur officiel du Cellvizio en Turquie. Société basée dans le centre d'Istanbul, Cordamed dispose d'un réseau de distribution qui couvre l'ensemble de la Turquie et assure déjà la commercialisation de dispositifs médicaux très importants tels que le robot chirurgical Da Vinci

La société a également annoncé que la 5ème édition de la conférence internationale des utilisateurs de Cellvizio (ICCU) se tiendra à Istanbul du 6 au 7 avril 2013. Cette conférence rassemblera parmi les experts mondiaux les plus renommés en gastroentérologie, pneumologie, urologie et chirurgie, afin d'échanger sur leurs connaissances et sur les résultats de leurs dernières recherches. L'ICCU 2013 permettra également à ces éminents praticiens de mettre en évidence de nouveaux axes de développement sur les procédures d'endomicroscopie dans leurs domaines respectifs.

À propos de Mauna Kea Technologies

Mauna Kea Technologies est une entreprise mondiale spécialisée dans les dispositifs médicaux et leader en endomicroscopie. La société conçoit, développe et commercialise des outils innovants pour la visualisation et la détection des anomalies gastro-intestinales et pulmonaires. Son produit phare, Cellvizio®, système d'endomicroscopie le plus rapide pour la détection du cancer, fournit aux médecins et aux chercheurs des images haute résolution des tissus au niveau cellulaire. Des essais cliniques multicentriques internationaux de grande envergure ont démontré que le Cellvizio pouvait aider les médecins à détecter de façon plus précise des formes précoces de pathologies et à prendre des décisions thérapeutiques immédiates. Conçu pour améliorer le sort des patients et réduire les coûts hospitaliers, le Cellvizio est utilisable avec pratiquement n'importe quel endoscope. Le Cellvizio a obtenu l'autorisation réglementaire 510(k) de la Food and Drug Administration aux Etats-Unis et le marquage CE en Europe, pour son utilisation dans les appareils digestif et pulmonaire.

Pour plus d'informations sur Mauna Kea Technologies, visitez www.maunakeatech.fr

Prochain communiqué : chiffre d'affaires du 3ème trimestre le 15 octobre 2012 (post-clôture des marchés).

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