NanoString lance son premier produit de diagnostic commercial dans l'Union européenne et en Israël

Le test Prosigna™ basé sur le test de signature génétique du cancer du sein PAM50 facilite les décisions de traitement et peut être fourni par les laboratoires de pathologie qualifiés

NanoString Technologies, Inc., une société privée qui fournit des outils de sciences de la vie destinés à des produits de recherche translationnelle et de diagnostic moléculaire, a annoncé aujourd'hui le lancement de son premier produit de diagnostic commercial in vitro, le test Prosigna™ de signature génétique destiné au pronostic du cancer du sein pour le système de diagnostic nCounter® dans l'Union européenne (EU) et en Israël.

Basé sur la signature génétique PAM50 découverte initialement par Charles Perou, Ph.D. et ses collègues, le test Prosigna fournit une classification en sous-types reposant sur la biologie fondamentale de la tumeur du sein d'un individu (appelée sous-typage intrinsèque), et une note de pronostic (appelée note de risque de récidive - risk of recurrence - ou note de ROR). La note de ROR estime la probabilité de récidive du cancer sur 10 ans chez les femmes ménopausées atteintes d'un cancer du sein à récepteurs hormonaux positifs au stade précoce ayant été traitées uniquement par endocrinothérapie. Le test Prosigna a été validé par deux études cliniques portant sur plus de 2 400 échantillons de patientes et les résultats ont été présentés au Symposium sur le cancer du sein à San Antonio en 2011 et 2012.

Le test Prosigna nécessite un temps de manipulation minimal et peut être proposé dans les laboratoires de pathologie qualifiés, ce qui permet ainsi aux cancérologues et aux pathologistes de gérer localement l'évaluation diagnostique des patientes atteintes de cancer du sein. Le test Prosigna fonctionne sur le système nCounter exclusif à NanoString, qui offre un moyen simple, reproductible et rentable d'établir simultanément le profil de centaines de cibles avec un niveau élevé de sensibilité et de précision. Le système d'analyse nCounter est actuellement disponible en Amérique du Nord à des fins de recherche uniquement.

« Prosigna donne aux médecins et à leurs patientes accès à des informations génomiques analytiquement et cliniquement validées qui peuvent influer sur d'importantes décisions en termes de traitement, en éliminant le besoin d'envoyer de précieux échantillons à un laboratoire de référence centralisé qui peut se trouver à l'étranger », a déclaré Brad Gray, président-directeur général de NanoString Technologies. « Notre lancement dans l'Union européenne et en Israël marque le début de nos efforts de commercialisation de Prosigna au niveau mondial. C'est là un jalon significatif pour NanoString, à l'heure où nous lançons notre activité de diagnostic commercial et œuvrons en vue d'obtenir des autorisations supplémentaires de commercialisation. »

J. Wayne Cowens, M.D., médecin chef de NanoString Technologies, a ajouté : « J'aimerais adresser, du fond du cœur, mes remerciements aux chercheurs et aux patientes qui ont participé aux deux essais cardinaux de Prosigna. Nous nous réjouissons à la perspective de mettre Prosigna à la disposition des nombreuses patientes atteintes de cancer du sein qui en ont besoin à travers l'Union européenne et Israël. »

À propos du test Prosigna™ de signature génétique pour le pronostic du cancer du sein

Le test Prosigna™ de signature génétique pour le pronostic du cancer du sein est indiqué pour l'évaluation du risque chez les patientes ménopausées atteintes d'un cancer du sein à récepteurs hormonaux positifs (HR+) de stade I ou II. Il fournit une classification en sous-types basée sur la biologie fondamentale de la tumeur d'un individu (appelée sous-typage intrinsèque), et une note de pronostic (appelée note de risque de récidive - risk of recurrence - ou note de ROR). La note de ROR estime la probabilité de récidive du cancer sur 10 ans chez les femmes ménopausées atteintes d'un cancer du sein à récepteurs hormonaux positifs au stade précoce ayant été traitées uniquement par endocrinothérapie.

L'utilisation du test Prosigna est approuvée pour les professionnels de soins de santé dans l'Union européenne et en Israël ; le test n'est pas disponible en Amérique du Nord. Pour en savoir plus, veuillez consulter www.prosigna.com.

À propos de NanoString Technologies, Inc.

NanoString Technologies est une société privée qui fournit des outils de sciences de la vie destinés à des produits de recherche translationnelle et de diagnostic moléculaire. Le système d'analyse de la société, nCounter®, employé en recherche de base et translationnelle depuis son introduction en 2008 et cité dans plus de 180 publications à évaluation collégiale, est désormais également optimisé en tant que plateforme de diagnostic. Le système permet de profiler de manière rentable l'expression de centaines de gènes, miRNAs, ou variation du nombre de copies, simultanément et avec un niveau élevé de sensibilité et de précision. La technologie de la société autorise une grande diversité d'applications médicales de recherche de base et translationnelle, notamment l'identification et la validation de biomarqueurs. Le test Prosigna™ de signature génétique pour le pronostic du cancer du sein basé sur le système nCounter est le premier kit de diagnostic in vitro commercialisé par l'activité de diagnostics récemment créée par la société.

Le système d'analyse nCounter est actuellement disponible en Amérique du Nord « à des fins de recherche uniquement » . Pour de plus amples renseignements, veuillez consulter le site www.nanostring.com.

Le logo de NanoString Technologies, NanoString, NanoString Technologies et nCounter sont des marques déposées, et Prosigna est une marque de commerce, de NanoString Technologies, Inc.

Le texte du communiqué issu d'une traduction ne doit d'aucune manière être considéré comme officiel. La seule version du communiqué qui fasse foi est celle du communiqué dans sa langue d'origine. La traduction devra toujours être confrontée au texte source, qui fera jurisprudence.

Pour NanoString Technologies
Maurissa Messier, [phone]
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