Nuvo Research® et NovaMedica signent un accord pour commercialiser Pennsaid® en Russie

Nuvo Research Inc. (TSX : NRI), une société spécialisée dans les produits pharmaceutiques possédant un portefeuille varié de produits dans les traitements topiques contre la douleur et l'immunologie, et NovaMedica LLC (NovaMedica), une société pharmaceutique russe, ont annoncé aujourd'hui qu'elles ont signé un accord de fourniture et de distribution qui permet à NovaMedica de bénéficier des droits exclusifs de commercialisation et de vente des produits Pennsaid 1,5 % et Pennsaid 2 % de Nuvo en Russie et dans certains pays de la Communauté des États indépendants (CEI).

Pennsaid 1,5 % et Pennsaid 2 % sont utilisés pour traiter les symptômes et la douleur de l'ostéoarthrite du genou. Pennsaid 1,5 % est approuvé par la Food and Drug Administration (FDA) aux États-Unis et il est actuellement commercialisé aux États-Unis, au Canada et dans certains pays européens. Une nouvelle demande de nouveau médicament (NDA) pour Pennsaid 2 % est actuellement à l'étude par la FDA, qui a indiqué qu'elle prévoit d'y répondre d'ici au 7 février 2014.

En vertu des termes de l'accord, NovaMedica est chargée de mener les études cliniques requises et d'obtenir l'approbation réglementaire pour les produits dans les territoires sous licence. Les ventes de Pennsaid 1,5 % en Russie sont prévues démarrer en 2015.

« Avec sa force de vente établie et ses excellentes connaissances du marché des produits pharmaceutiques en Russie, NovaMedica est le partenaire commercial idéal afin d'obtenir l'approbation pour Pennsaid 1,5 % et Pennsaid 2% et les commercialiser en Russie », a déclaré Dan Chicoine, Président et Codirecteur général de Nuvo. « Pennsaid 1,5 % est actuellement commercialisé dans cinq pays et nous continuerons d'étendre son potentiel commercial en cherchant des partenaires commerciaux à travers le monde ».

« Cet accord allie l'expertise avancée et le potentiel scientifique innovant de Nuvo Research à nos capacités cliniques, réglementaires et commerciales en Russie, une combinaison idéale pour introduire ce médicament novateur en Russie et le fournir aux patients de la CEI. Nous prévoyons que ces produits ont de fortes chances de devenir une solution efficace et sûre pour les besoins insatisfaits sur nos marchés », a indiqué Fabrice Egros, Directeur de l'exploitation chez NovaMedica. « Notre société est engagée dans la contribution à l'amélioration des soins de santé en Russie et elle continuera à soumettre des médicaments innovants au marché russe ».

À propos de Pennsaid 1,5 %

Pennsaid est utilisé pour traiter les signes et les symptômes associés à l'ostéoarthrite du genou (OG). Le médicament combine le porteur transdermique (contenant du diméthylsulfoxyde, plus connu sous le nom de DMSO) avec 1,5 % de diclofénac sodique, un anti-inflammatoire non stéroïdien (AINS), et administre le médicament actif à travers la peau, directement sur le site d'inflammation et de douleur. Pennsaid est actuellement commercialisé aux États-Unis par Mallinckrodt Inc., au Canada par Paladin Labs Inc. et, dans le cadre d'accords de licence et/ou de distribution, en Grèce, en Italie et au Royaume-Uni.

À propos de Pennsaid 2 %

Pennsaid 2 % est un produit complémentaire du Pennsaid original. Pennsaid 2 % contient 2 % de diclofénac sodique, par rapport à 1,5 % dans le Pennsaid original. Présenté dans un flacon avec pompe doseuse, il est plus visqueux que le Pennsaid original et il a été étudié lors d'essais cliniques impliquant un dosage deux fois par jour par rapport à quatre fois par jour pour le Pennsaid original. En août 2013, Mallinckrodt a informé Nuvo que la FDA avait accepté d'examiner une nouvelle soumission de demande de nouveau médicament (NDA) pour Pennsaid 2 % et que la FDA avait fixé la date de traitement de la soumission au 7 février 2014, conformément à la loi Prescription Drug User Fee Act (PDUFA).

A propos de Nuvo Research Inc.

Nuvo (TSX : NRI) est une société spécialisée dans les produits pharmaceutiques, qui se consacre à l'amélioration des vies des patients à travers le développement et la commercialisation de produits innovants qui répondent à des besoins médicaux insatisfaits. Nuvo possède un portefeuille varié de produits dans les traitements topiques contre la douleur et l'immunologie. Les produits commercialisés de Nuvo incluent Pennsaid® (un traitement topique contre les signes et symptômes de l'ostéoarthrite du genou), Pliaglis (un anesthésiant topique local) et le patch chauffant de lidocaïne/tétracaïne (patch HLT). Pour des informations complémentaires sur la société, visitez le site : www.nuvoresearch.com.

À propos de NovaMedica

NovaMedica est une société pharmaceutique russe qui a été établie en 2012 par DRI Holdings Limited, une société de portefeuille de Domain Associates LLC, et l'entreprise d'investissements russe RUSNANO, qui met en œuvre une politique gouvernementale sur le développement des industries de haute technologie. La stratégie de NovaMedica consiste à localiser la production d'un vaste éventail de nouveaux médicaments et de technologies nouvelles sur le marché russe, notamment le dépistage et l'enregistrement, et à créer des usines de fabrication innovantes conformes à la norme des bonnes pratiques de fabrication (GMP). www.novamedica.com.

Énoncés prospectifs

Certaines déclarations contenues dans le présent communiqué de presse constituent des énoncés prospectifs au sens des lois en vigueur relatives aux valeurs mobilières. Les énoncés prospectifs incluent notamment des déclarations concernant les objectifs futurs, les stratégies pour atteindre ces objectifs ainsi que des déclarations relatives aux croyances, plans, estimations et intentions de la direction et des déclarations similaires concernant des événements, résultats, circonstances, performances ou attentes à venir qui ne sont pas des faits historiques. Les énoncés prospectifs s'identifient généralement par l'utilisation de termes prospectifs comme « perspectives », « objectif », « pourrait », « s'attendre à », « envisager », « estimer », « anticiper », « croire », « devrait », « planifier » ou « continuer » ou des expression similaires ou verbes conjugués au conditionnel ou au futur suggérant des résultats ou événements futurs. De tels énoncés prospectifs reflètent les croyances actuelles de la direction et s'appuient sur les informations qui sont actuellement à la disposition de la direction. Les énoncés prospectifs impliquent un certain nombre de risques et d'incertitudes qui pourraient générer des résultats réels substantiellement différents de ceux qui sont suggérés dans ces énoncés. Les facteurs susceptibles d'entraîner de telles différences incluent la nécessité de financements supplémentaires, l'environnement économique actuel, la dépendance par rapport à des partenariats de vente et de marketing, les développements de la concurrence, ainsi que d'autres facteurs de risques inclus dans le formulaire d'information annuel de Nuvo daté du 27 mars 2013 sous l'en-tête « Risks Factors » (facteurs de risques) et décrits en tant que de besoin dans les rapports et documents d'information déposés par Nuvo auprès des organismes et commissions de réglementation des valeurs mobilières au Canada. Cette liste n'est pas exhaustive quant aux facteurs qui pourraient affecter les énoncés prospectifs de Nuvo. Ces facteurs et d'autres doivent être considérés prudemment et les lecteurs ne doivent pas se fier outre mesure aux énoncés prospectifs de Nuvo. Compte tenu de ce qui précède et d'autres facteurs, il n'est pas possible de garantir ces résultats, niveaux d'activité ou accomplissements futurs et ni Nuvo ni personne d'autre n'assume la responsabilité de l'exactitude et de l'exhaustivité de ces énoncés prospectifs. Les facteurs qui sous-tendent les attentes actuelles sont évolutifs et sous réserve de modifications. Bien que selon la direction les informations prospectives contenues dans le présent communiqué de presse s'appuient sur des suppositions raisonnables, il ne peut pas être garanti que les résultats réels correspondront à ces énoncés prospectifs. Certaines déclarations incluses dans le présent communiqué de presse peuvent être considérées comme des « perspectives financières » pour les besoins des lois en vigueur relatives aux valeurs mobilières et il est possible que ces perspectives financières ne soient pas appropriées pour d'autres fins que le présent communiqué de presse. Ces mises en garde concernent tous les énoncés prospectifs contenus dans le présent communiqué de presse. Les énoncés prospectifs contenus dans la présente sont valables à la date du présent communiqué de presse et, sauf disposition contraire de la loi en vigueur, Nuvo n'endosse aucune obligation de mise à jour ou de révision publique d'énoncés prospectifs quels qu'ils soient du fait de nouvelles informations, d'événements futurs ou autres.

Le texte du communiqué issu d'une traduction ne doit d'aucune manière être considéré comme officiel. La seule version du communiqué qui fasse foi est celle du communiqué dans sa langue d'origine. La traduction devra toujours être confrontée au texte source, qui fera jurisprudence.

NovaMedica LLC
Elena Pochesneva, [phone]
Directrice des relations publiques
Courriel : [e-mail]
ou
Nuvo Research Inc.
Christina Cameron, [phone]
Directrice des relations avec les investisseurs et des communications d'entreprise
Courriel : [e-mail]

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