Phlexglobal annonce une nomination clé dans l’industrie

Phlexglobal, le fournisseur spécialisé de l’expertise des solutions et services innovants pour la gestion des documents Trial Master File (TMF) et electronic Trial Master File (eTMF) à l’industrie des sciences de la vie, annonce une nomination clé dans son groupe d’expertise-conseils.

Betsy Fallen a rejoint Phlexglobal en qualité de Consultante. Après ses débuts il y a plus de 20 ans comme infirmière autorisée, Betsy s’est ensuite réorientée vers l’industrie pharmaceutique avec Merck & Co., Inc., travaillant dans un premier temps dans le domaine de la gestion des données et par la suite principalement dans les services cliniques et de réglementation de Merck.

Tout au long de sa carrière, Betsy a mis l’accent sur l’innovation, l’amélioration des processus et l’utilisation de la technologie afin de faciliter le processus de développement de médicaments. Elle a participé à de nombreuses initiatives de collaboration dans l’industrie, notamment l’Electronic Regulatory Submissions Working Group de PhRMA, NCI caBIG CRIX et le Comité de direction IRISS. Betsy est un membre actif de DIA et bénévole dans divers comités de planification. Elle a également été oratrice à un certain nombre de conférences, sur divers sujets dans les domaines cliniques et de réglementation.

À Phlexglobal, Betsy aura pour rôle de soutenir l’entreprise dans la poursuite du développement de l’initiative eISF (electronic Investigator Site File) de l’entreprise. Elle devra gérer l’adoption de l’eISF depuis la gestion du changement à la mise en œuvre, qui conduira à l’amélioration de l’efficacité des processus, à des économies de coûts et à l’amélioration de la sécurité du patient en répondant aux besoins des parrains et des sites.

Karen Roy, responsable du développement commercial de Phlexglobal a déclaré : « Nous sommes ravis de l’arrivée de Betsy. Elle est un membre extrêmement respecté de la DIA ainsi que de l’industrie pharmaceutique, et possède une riche expérience clinique et en matière de réglementation dont nous pourrons bénéficier. Elle nous permettra d’élever notre solution eISF au niveau suivant, grâce à son expertise, des conseils et les meilleures pratiques. »

Betsy a commenté : « Je suis honorée de faire partie de l’équipe Phlexglobal. En plus d’offrir une excellente solution et des services technologiques TMF aujourd’hui, leur vision de l’avenir est passionnante. Je me ferai un plaisir d’appuyer cette vision sur le projet eISF. »

À propos de Phlexglobal

Phlexglobal est un spécialiste de la fourniture de solutions technologiques pour la gestion des documents Trial Master File (TMF & eTMF) ainsi que de services de support. L'entreprise propose une combinaison unique entre expertise en essais cliniques, compétences en gestion de documents, connaissances réglementaires et expertise technique, pour fournir tout un éventail de solutions flexibles et ciblées pour répondre aux besoins des entreprises.

Des informations complémentaires sont disponibles sur le site http://www.phlexglobal.com

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