LA PREMIERE ETUDE EN COMPARAISON DIRECTE MONTRE QUE LE SYSTEME DE TRAITEMENT LASER GREENLIGHT XPS® PRESENTE (...)

LA PREMIERE ETUDE EN COMPARAISON DIRECTE MONTRE QUE LE SYSTEME DE TRAITEMENT LASER GREENLIGHT XPS® PRESENTE UNE EFFICACITE ET UNE INNOCUITE COMPARABLES A CELLES DES PROCEDURES DE RESECTION TRANSURETRALE DE LA PROSTATE DANS LE CADRE DU TRAITEMENT DE LA HBP, AVEC UNE RECUPERATION PLUS RAPIDE

Résultats obtenus dans le cadre d'un important essai randomisé soutenant l'utilisation d'un traitement laser révolutionnaire de 180 watts comme option thérapeutique viable pour plus de 110 millions de patients de sexe masculin partout dans le monde présentant une prostate hypertrophiée

Les données qui ont été presentées lors de la Réunion annuelle de l'American Urological Association (AUA) montrent que le traitement de l'hypertrophie bénigne de la prostate (HBP) avec le système laser GreenLight XPS® avec fibres MoXy® lorsqu'on le compare aux procédures de résection transurétrale de la prostate (TURP), conduit à une réduction significative de la durée d'hospitalisation, du cathétérisme et de la période de récupération pour les patients, tout en garantissant un niveau de sécurité et d'efficacité équivalents.

« Cet essai européen fournit donc de nouvelles informations importantes susceptibles d'inciter les urologues et les patients à choisir le traitement par laser GreenLightTM comme alternative thérapeutique au TURP, une procédure qui a pendant longtemps été considérée comme la méthode chirurgicale de référence dans le cadre du traitement de la HBP. » Déclarait le Professeur Alexander Bachmann, M.D., Hôpital universitaire de Bâle, Suisse et investigateur responsable de l'étude GOLIATH. « Avec des temps de récupération plus rapides, une réduction de la durée d'hospitalisation et de la période de cathétérisme en comparaison avec la procédure TURP, le système GreenLightTM représente un traitement de grande efficacité pour le traitement de la HBP. »

Les résultats provenant de l'essai prospectif, multicentrique, randomisé GOLIATH, démontrent une équivalence du système laser 180W GreenLight XPS® en matière de sécurité et d'efficacité dans le cadre du traitement des symptômes du bas appareil urinaire associées à la HBP. Fabriqué par American Medical Systems, une filiale de Endo Health Solutions Inc. (Nasdaq:ENDP), GreenLight XPS® représente la solution de traitement par laser de l'Hypertrophie Bénigne de la Prostate la plus largement utilisée actuellement disponible sur le marché.

« Le traitement par laser GreenLightTM est la principale procédure d'effraction minimale pour le traitement de la HBP dans le monde et représente pour les patients une solution thérapeutique innovante et d'efficacité avérée de remplacement aux procédures TURP. » déclarait Camille Farhat, président de AMS. « La HBP et les symptômes qui y sont associés, s'ils ne sont pas traités, peuvent provoquer des lésions permanentes au système urinaire. Nous espérons pouvoir aider un nombre croissant d'hommes ayant subi une intervention chirurgicale pour le traitement de la HBP à récupérer plus vite et à potentiellement retrouver plus rapidement un style de vie actif. »

Au cours de la procédure GreenLightTM, le médecin utilise le laser pour retirer l'excès de tissu prostatique, en créant ainsi un canal élargi pour l'écoulement de l'urine. Cette procédure innovante et destinée aux patients en ambulatoire est appropriée à la plupart des patients présentant une hypertrophie de la prostate, elle améliore rapidement l'écoulement de l'urine et permet de soulager rapidement et de façon durable les symptômes du bas appareil urinaire. GreenLightTM est une solution disponible dans 70 pays qui a été utilisée pour traiter plus de 700 000 patients partout dans le monde.

Essai GOLIATH Type et résultats de l'étude

L'essai GOLIATH a été conçu pour comparer les procédures TURP et PVP (vaporisation photosélective de la prostate) au système laser 180 W GreenLight XPS®, en se basant sur un ensemble de résultats symptomatiques, fonctionnels et de sécurité. L'étude a évalué 269 patients sur 29 sites dans 11 pays européens, en s'appuyant sur les résultats après procédure à 6 mois. Tous les événements indésirables ont été déclarés et classifiés par un comité clinique indépendant respectant le principe de l'insu de l'essai.

Les principaux résultats de l'étude révélaient notamment :

L'équivalence en terme de sécurité, comme pouvait en attester le nombre et le pourcentage des évènements indésirables, et d'efficacité, comme déterminés par le score IPSS (International Prostate Symptom Score) et la Qmax (débit urinaire maximal)

La supériorité du laser GreenLight XPS® en terme de durée de récupération, avec une réduction de la durée du cathétérisme, de la durée d'hospitalisation et un retour plus rapide à un état de santé stable

Un pourcentage significativement plus bas de ré-intervention avec le système GreenLight XPS®

Le nombre plus réduit de saignements et de troubles dysuriques avec le système GreenLight XPS® comparativement à la procédure TURP

Une réduction du volume du tissu prostatique et une réduction du taux de PSA comparables (antigène prostatique spécifique)

A propos de la HBP

Plus de 110 millions d'hommes dans le monde souffrent de HBP,1une pathologie dans laquelle la prostate hypertrophiée appuie sur l'urètre, ce qui peut entraver l'écoulement de l'urine et peut entraîner les problèmes suivants : envie fréquente d'uriner, douleur ou sensation de brûlure lors de la miction et faible débit urinaire. Si elle n'est pas traitée, la HBP peut entraîner des complications telles que des lésions des reins,2de graves infections de l'appareil urinaire,3présence de sang dans les urines,4

insuffisance rénale chronique.5 D'après la AUA, à l'âge de 60 ans, la prévalence de la HBP est supérieure à 50 pour cent et à l'âge de 85 ans elle peut atteindre les 90 pour cent. La HBP est si fréquente qu'il a été dit que tous les hommes, s'ils vivent assez longtemps, présenteront une hypertrophie de la prostate.6

A propos du système GreenLight XPS®

Le système laser GreenLight™ est destiné à l'incision/l'excision, la vaporisation, l'ablation, l'hémostase et la coagulation des tissus mous, y compris la vaporisation photosélective de la prostate dans le traitement de l'hypertrophie bénigne de la prostate (HBP). Le système laser est contre-indiqué chez les patients dans les cas suivants : patients pour lesquels une intervention chirurgicale est contre-indiquée, lorsqu'une anesthésie appropriée est contre-indiquée en raison des antécédents du patient, lorsque les patients présentent des tissus calcifiés, nécessitent une hémostase des vaisseaux >2 mm, souffrent de troubles de saignement mal contrôlés, souffrent d'un cancer de la prostate, présentent une infection urinaire aiguë ou un grave rétrécissement de l'urètre. Les risques et complications potentiels incluent les événements suivants, sans pour autant se limiter à ceux-ci : symptômes d'irritation (dysurie, symptômes d'urgence urinaire, de fréquence urinaire), éjaculation rétrograde, incontinence urinaire, dysfonctionnement érectile, hématurie, infection urinaire, contracture du col de la vessie/obstruction infra-vésicale, rétention urinaire, perforation de la prostate, rétrécissement de l'urètre.

• A propos de American Medical Systems
• American Medical Systems (AMS), dont le siège est situé à Minnetonka dans le Minnesota., est un fournisseur de procédures et de dispositifs médicaux destinés à traiter l'incontinence, le dysfonctionnement érectile, l'hypertrophie bénigne de la prostate (HBP), le prolapsus du plancher pelvien et autres troubles pelviens chez l'homme comme chez la femme. AMS continue à concevoir de nouveaux traitements visant à restaurer les fonctions corporelles et à permettre aux patients de reprendre le contrôle de leur vie. AMS est une société d'exploitation de Endo Health Solutions Inc. (Nasdaq:ENDP), une société diversifiée du secteur de la santé dont les activités sont axées sur l'amélioration des soins grâce au recours à tout un ensemble de produits de marque, de produits génériques, de dispositifs, de technologies et de services. Découvrez plus d'informations sur www.endo.com.
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1 (AMS ppt: Benign Prostatic Hyperplasia, Understanding Market Size and Patient Flow: An Analysis of Census Data and Available Literature 2010)

2 Carter HB. Prostate Disorders: The Johns Hopkins White Papers. Baltimore, MD: Johns Hopkins Medicine; 2010:1-24.

3 des infections de l'appareil urinaire. US National Library of Medicine, National Institute of Health. http://www.nlm.nih.gov/medlineplus/ency/article/000521.htm. Accès le 27 octobre 2010.

4 Prostate hypertrophiée. US National Library of Medicine, National Institute of Health. http://www.nlm.nih.gov/medlineplus/ency/article/000381.htm. Accès le 27 septembre 2010.

5 Modifications associées au vieillissement sur le système reproducteur masculin : Encyclopédie MedlinePlus Medical. National Institutes of Health. http://www.nlm.nih.gov/medlineplus/ency/article/004017.htm. Accès le 22 novembre 2011.

6 Prostate hypertrophiée. US National Library of Medicine, National Institute of Health. http://www.nlm.nih.gov/medlineplus/ency/article/000381.htm. Accès le 27 septembre 2010.

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