Sanofi: la FDA accepte d'examiner la demande d'approbation du lixisénatide

PARIS (Dow Jones)--Le laboratoire pharmaceutique Sanofi (SAN.FR) a annoncé mardi que l'autorité sanitaire américaine, la FDA, avait accepté d'examiner la demande d'approbation du lixisénatide, le premier agoniste des récepteurs du GLP-1 prandial en une prise par jour, pour le traitement des adultes atteints de diabète de type 2.

PRINCIPAUX POINTS DU COMMUNIQUE:

-L'acceptation de dépôt de dossier suit l'approbation de ce produit dans l'Union européenne par la Commission européenne le 1er février 2013.

-Sanofi se prépare à lancer lixisénatide dans l'Union européenne à partir de la fin du 1er trimestre 2013, sous le nom exclusif de Lyxumia. Le nom exclusif pour lixisénatide aux Etats-Unis est à l'étude.

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February 19, 2013 01:28 ET (06:28 GMT)

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