Sanofi: le Zaltrap approuvé dans l'UE contre le cancer colorectal

PARIS (Dow Jones)--Les laboratoires phamaceutiques français Sanofi (SAN.FR) et américain Regeneron (REGN) ont annoncé mardi que la Commission européenne a délivré une autorisation de mise sur le marché dans l'Union européenne à Zaltrap pour le traitement des adultes atteints d'un cancer colorectal métastatique résistant ou qui a progressé après une chimiothérapie à base d'oxaliplatine.

PRINCIPAUX POINTS DU COMMUNIQUE:

-Zaltrap (aflibercept), 25mg/ml concentré pour solution pour perfusion, est associé à une chimiothérapie Folfiri (irinotécan/5-fluorouracile/acide folinique).

-Cette décision repose sur les résultats d'efficacité et de tolérance de l'étude de phase III Velour.

-Zaltrap a été approuvé par la Food and Drug Administration des États-Unis en août 2012 à l'issue d'une évaluation prioritaire.

-Des demandes d'autorisation de mise sur le marché pour Zaltrap sont actuellement examinées par plusieurs organismes de réglementation dans le monde.

-Dow Jones Newswires; [phone]; [e-mail]

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February 05, 2013 01:28 ET (06:28 GMT)

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