STENTYS : Chiffre d’affaires du 1er semestre 2013 en hausse de 43%

Regulatory News:

STENTYS (Paris:STNT) (FR0010949404 – STNT), société de technologie médicale qui commercialise en Europe le premier et le seul stent auto-apposant pour le traitement de l'infarctus du myocarde, annonce aujourd'hui son chiffre d'affaires du 2ème trimestre et du 1er semestre 2013 ainsi que son niveau de trésorerie au 30 juin 2013.

• Evolution du chiffre d'affaires semestriel et trimestriel*

Semestre – 6 mois Trimestre – 3 mois En milliers € S1 2013 S1 2012 Var. % T2 2013 T2 2012 Var. % Chiffre d'affaires 1 638,4 1 149,6 +42,5% 913,4 655,6 +39,3%

* Chiffres audités

Le chiffre d'affaires du 2ème trimestre 2013 atteint 913,4 milliers d'euros, en hausse de 39% par rapport au 2ème trimestre de l'exercice précédent. Sur l'ensemble du 1er semestre 2013, les ventes s'inscrivent en hausse de +43% à 1 638,4 milliers d'euros.

Cette progression des ventes reflète l'utilisation croissante du stent auto-apposant de STENTYS en routine par les cardiologues dans les hôpitaux d'Europe et du Moyen Orient où le stent est actuellement commercialisé.

• Une trésorerie solide pour poursuivre l'expansion internationale

STENTYS disposait au 30 juin d'une trésorerie de 39 M€. Ce niveau de liquidité lui permet de poursuivre son développement clinique aux Etats-Unis et commercial dans les régions à fort potentiel où le marquage CE est reconnu.

• Principaux développements au cours du 2ème trimestre

- Etude APPOSITION V
L'étude comparative sur 880 patients, approuvée par l'autorité américaine (FDA), a débuté au mois de mai avec le recrutement du premier patient. Tous les patients feront l'objet d'un suivi clinique à 30 jours, ainsi qu'à six, neuf et 12 mois, avec un contrôle annuel pendant trois ans. Sous réserve des résultats favorables de l'étude, STENTYS pourrait déposer auprès de la FDA un dossier de PMA (Premarket Approval) d'ici 2015 pour la commercialisation de son stent aux Etats-Unis.

- Extension du marquage CE
Comme annoncé dans son récent communiqué, STENTYS a obtenu l'élargissement du marquage CE de son sent auto-apposant à de nouvelles indications coronariennes, en plus du traitement de l'infarctus du myocarde. Ces nouveaux segments de marché représentent environ 10% des interventions coronariennes percutanées en Europe.

Gonzague Issenmann, Directeur général et co-fondateur de STENTYS, conclut : « La progression vigoureuse de nos ventes trimestre après trimestre traduit la forte demande des cardiologues tant en Europe qu'au Moyen Orient où la technologie STENTYS a été très bien accueillie. Cette demande devrait être renforcée par la récente extension du marquage CE à de nouvelles indications. »

• Prochaine publication financière

Les résultats du 1er semestre 2013 de STENTYS : le 29 août 2013.

A propos du stent auto-apposant® de STENTYS
Le stent auto-apposant® de STENTYS résout le dilemme du calibre du stent auquel sont confrontés les cardiologues pour la prise en charge des patients victimes d'une crise cardiaque ou présentant une anatomie artérielle atypique. Son design flexible et auto-expansif lui permet d'épouser la forme du vaisseau propre à chaque patient et adhère parfaitement aux parois irrégulières des vaisseaux sanguins, notamment après l'infarctus du myocarde quand le vaisseau se dilate et le caillot se dissout. Il réduit ainsi le risque de mal-apposition et des complications liées à l'utilisation de stents conventionnels. Le stent auto-apposant® de STENTYS est commercialisé en Europe depuis l'obtention du marquage CE en 2010.

A propos de STENTYS
STENTYS développe et commercialise des solutions innovantes pour le traitement des patients ayant subi un infarctus du myocarde aigu (crise cardiaque) et présentant une coronaropathie complexe. Les stents auto-apposants de STENTYS sont conçus pour s'adapter aux vaisseaux de diamètre ambigu ou variable, en particulier après un infarctus, afin d'éviter les problèmes de mal-apposition liés aux stents conventionnels. L'étude clinique APPOSITION III a montré un très faible taux de mortalité à 1 an sur 1 000 patients à haut risque traités pour un infarctus, par rapport aux études récentes menées sur des stents conventionnels. Plus d'informations sur www.stentys.com.

Ce communiqué contient des déclarations prévisionnelles portant sur les activités de la Société et ses perspectives. Ces déclarations prévisionnelles sont basées sur de nombreuses hypothèses concernant la stratégie présente et future de la Société et l'environnement dans lequel elle évolue qui pourraient ne pas être exactes. Ces déclarations prévisionnelles reposent sur des risques connus et inconnus, des incertitudes et d'autres éléments qui pourraient faire en sorte que les résultats, la performance ou les réalisations réels de la Société diffèrent substantiellement des résultats, de la performance ou des réalisations énoncés ou sous-entendus par ces déclarations prévisionnelles. Ces éléments incluent, entre autres, les risques associés au développement et à la commercialisation des produits de la Société, l'acceptation par le marché des produits de la Société, sa faculté à gérer sa croissance, l'environnement compétitif relatif à son secteur d'activité et aux marchés dans lesquels elle évolue, sa faculté à faire respecter ses droits et à protéger ses brevets et les autres droits dont elle est propriétaire, les incertitudes liées à la procédure d'autorisation auprès de la U.S. FDA, y compris en ce qui concerne la procédure de Pre-Market Approval du stent BMS de la Société, le rythme de recrutement des patients pour le besoin des études cliniques plus lent que prévu, les résultats des études cliniques et d'autres facteurs, notamment, ceux décrits à la section 4 « Facteurs de risque » du document de référence de la Société enregistré auprès de l'Autorité des marchés financiers le 25 juin 2012 sous le numéro R.12-033, telle que modifiée le cas échéant.

STENTYS est coté sur le Compartiment B de NYSE Euronext Paris
ISIN : FR0010949404 – Mnémonique : STNT

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