ARIAD annonce une entente de commercialisation pour l’Iclusig dans sept pays d’Europe centrale et de l’Est

ARIAD Pharmaceuticals, Inc. (NASDAQ : ARIA) et Angelini Pharma, par l’entremise de la filiale autrichienne CSC Pharmaceuticals, ont annoncé aujourd’hui qu’ARIAD avait octroyé à Angelini les droits exclusifs de commercialisation d’Iclusig^® (ponatinib) pour les indications approuvées par l’Agence européenne du médicament (EMA) dans des pays d’Europe centrale et de l’Est incluant la Bulgarie, la République tchèque, la Hongrie, la Pologne, la Roumanie, la Slovaquie et la Slovénie. Avec ce contrat de distribution en place, l'Iclusig sera disponible pour les patients souffrant de leucémies à chromosome Philadelphie positif résistantes et intolérantes dans plus de 23 pays d’Europe.

Selon les modalités de l’entente, ARIAD demeure le titulaire de l’autorisation de mise sur le marché d’Iclusig et ARIAD gérera ce contrat de distribution à partir de son siège social européen à Lausanne, en Suisse.

Angelini sera responsable des ventes et du marketing, des affaires médicales et du soutien réglementaire et de remboursement. Angelini passera les commandes d’Iclusig tandis qu’ARIAD fournira le médicament conditionné à Angelini. Une rémunération initiale à ARIAD et des jalons associés aux lancements commerciaux totaliseront environ 7,3 millions $. De plus, Angelini remettra à ARIAD une part importante des ventes d’Iclusig dans la région.

« Grâce à cette entente, nous continuons d’accroître la disponibilité d’Iclusig auprès de patients dans des zones géographiques à l’extérieur de notre propre empreinte commerciale », explique Marty J. Duvall, vice-président directeur et directeur commercial d’ARIAD. « Angelini sera un partenaire important pour nous dans cette région où, selon l’EMA, se trouvent environ 8 000 patients souffrant de leucémie myéloïde chronique (LMC) qui pourrait devenir résistante ou intolérante aux autres inhibiteurs de la tyrosine kinase approuvés. Angelini possède l’expérience et la portée géographique nécessaires pour la commercialisation et la distribution d’Iclusig en Europe centrale et de l’Est. »

ARIAD a reçu l’autorisation de mise sur le marché pour Iclusig de l’Agence européenne du médicament en juillet 2013. Les lancements commerciaux d’Iclusig dans ces pays d’Europe centrale et de l’Est devraient commencer en 2015.

« En créant un partenariat avec ARIAD, nous pourrons offrir cet important médicament anticancéreux aux patients d’Europe centrale et de l’Est qui souffrent de LMC ou de LLA Ph+ difficile à traiter et qui disposent de peu d’options », explique Gianluigi Frozzi, directeur général de la division Pharma d’Angelini. « Il nous tarde de créer une collaboration fructueuse avec ARIAD et de rendre Iclusig disponible auprès des patients souffrant de LMC ou de LLA Ph+ réfractaire. »

À propos d'Iclusig^® (ponatinib)

Iclusig est un inhibiteur de la kinase. La principale cible d’Iclusig est la protéine BCR-ABL, une tyrosine kinase anormale qui est exprimée dans la leucémie myéloïde chronique (LMC) et la leucémie lymphoblastique aiguë à chromosome Philadelphie positif (LLA Ph+). Iclusig a été conçu à l’aide de la plateforme de conception informatique et structurale de médicaments d’ARIAD, spécifiquement pour inhiber l’activité de la protéine BCR-ABL. Iclusig cible la protéine BCR-ABL native, ainsi que ses isoformes qui portent des mutations entraînant une résistance au traitement, y compris la mutation T315I, qui est associée à une résistance aux autres ITK approuvés.

À propos d’Angelini

Angelini est un fabricant et commerçant international privé, de taille moyenne, de produits pharmaceutiques et de soins de santé dans les secteurs de la pharmacie et de la grande distribution.

Fondé en Italie en 1919, le groupe emploie environ 4 000 personnes. Le secteur pharmaceutique est la principale activité du groupe, représentant plus de 50 % du chiffre d’affaires de 1,4 milliard d’euros réalisé en 2013 par la société.

Angelini possède des succursales en Italie, en Espagne, en Autriche, au Portugal, en Pologne, en République tchèque, en République slovaque, en Hongrie, en Roumanie, en Bulgarie, en Slovénie, en Croatie, en Grèce, en Turquie, en Russie, aux États-Unis et au Pakistan. Ses produits sont disponibles dans plus de 60 pays grâce à un réseau étendu de titulaires de licences et d’ententes stratégiques avec des sociétés pharmaceutiques locales.

Au plan international, la société cible principalement le soulagement de la douleur, l’inflammation, le SNC, les anti-infectieux, la gynécologie, et est bien implantée sur le marché des médicaments vendus sans ordonnance. Le département de recherche et développement cible actuellement les domaines de la douleur/inflammation, du SNC et des maladies infectieuses. Dans ce dernier, la recherche et le développement sont actifs avec un programme de découverte, incluant des projets privé-public avec New Chemical Entities, et des programmes cliniques avec des produits déjà commercialisés, entièrement développés en Europe par Angelini.

Angelini possède également des opérations au sein des secteurs des soins personnels et de la machinerie, dans le cadre d’une coentreprise avec Procter & Gamble, ainsi qu’en parfumerie et en viticulture.

À propos d’ARIAD

ARIAD Pharmaceuticals, Inc., dont les sièges sociaux se trouvent à Cambridge, dans l’État du Massachusetts, et à Lausanne, en Suisse, est une société mondiale intégrée en soins oncologiques, qui s’est donnée pour objectif de transformer la vie des patients cancéreux grâce à des médicaments révolutionnaires. ARIAD travaille actuellement sur de nouveaux médicaments pour faire progresser le traitement de diverses formes de leucémies chroniques et aiguës, du cancer du poumon et d’autres cancers difficiles à traiter. ARIAD fait appel à des approches informatiques et structurelles pour concevoir des médicaments à base de petites molécules qui viennent à bout de la résistance aux médicaments anticancéreux existants. Pour de plus amples informations, consultez le site http://www.ariad.com ou suivez ARIAD sur Twitter (@ARIADPharm).

Le présent communiqué de presse contient des déclarations prospectives qui sont basées sur les attentes de bonne foi de la direction et sont sujettes à certains facteurs, risques et incertitudes susceptibles d’entraîner un écart important entre les résultats réels, l’issue des évènements, le calendrier et la performance et ceux exprimés ou sous-entendus dans lesdites déclarations. Ces facteurs, risques et incertitudes incluent, sans s’y limiter, la capacité de la Société à fabriquer et fournir de l’Iclusig à Angelini ; la capacité d’Angelini à accomplir les services exigés, comme l’obtention de l’approbation du prix et du remboursement d’Iclusig dans les pays d’Europe centrale et de l’Est ; la capacité d’Angelini à distribuer, promouvoir, commercialiser et vendre Iclusig dans ces pays ; les taux de remboursement obtenus ; l’utilisation d’Iclusig chez les patients dans le cadre de régimes d’accès pour patients désignés dans ces pays et le caractère opportun et le succès des ventes d’Iclusig dans ces pays. Ces facteurs, risques et incertitudes incluent également, mais sans s’y limiter : les coûts associés au développement et à la fabrication d’ARIAD, à la commercialisation et à d'autres activités ; le caractère adéquat des ressources en capital et de la disponibilité de financement additionnel ; et d’autres facteurs détaillés dans les soumissions publiques de la Société auprès de la Commission américaine des opérations de Bourse (la « SEC »). Les informations contenues dans le présent communiqué de presse sont considérées comme valides à la date de leur publication. Après la date de ce document, la Société ne prévoit aucune mise à jour de ces déclarations prospectives afin de refléter les résultats réels ou des modifications des attentes de la Société, sauf si la loi l’exige.

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