Avedro annonce la conformité au marquage CE pour son système de réticulation avancée KXL II™

Offre la possibilité d'une alternative non chirurgicale au LASIK et l'amélioration des résultats des chirurgies de cataractes

Avedro Inc., une entreprise pharmaceutique et de dispositifs médicaux ophtalmiques, a annoncé aujourd'hui la conformité au marquage CE pour son système KXL II. Le système KXL II pourrait possiblement corriger la myopie sans chirurgie, ainsi qu'améliorer les résultats des chirurgies de cataractes, grâce à une procédure nommée PiXL™ (réticulation intrastromale photoréactive).

« En tant que l'un des premiers centres cliniques KXL II, nous avons découvert de première main les capacités extraordinaires de la réticulation accélérée personnalisée afin d'obtenir des modifications réfractives intérimaires stables de la cornée », explique A. John Kanellopoulos, MD, NYU Medical School et membre du conseil médical consultatif d'Avedro. « Il me semble que chaque chirurgien qui a accompli une réticulation a signalé des modifications cornéennes réfractives. Nous pouvons maintenant modifier et personnaliser ces modifications réfractives. Si les résultats cliniques continuent de se reproduire, comme je le crois, les possibilités sont illimitées. »

David Muller, PhD, directeur général d'Avedro ajoute : « Les procédures KXL II et PiXL sont le fruit de notre mission d'offrir une correction réfractive véritablement non chirurgicale. Le traitement de la myopie et d'autres troubles réfractifs avec PiXL pourrait possiblement être offert à des millions de personnes qui n'avaient jamais envisagé la chirurgie LASIK, mais qui seraient favorables à une alternative non chirurgicale. »

Les produits d'Avedro ayant reçu le marquage CE sont, notamment : le système KXL II pour le PiXL, le système KXL® pour le Lasik Xtra® et la réticulation accélérée et la famille de produits propriétaires à dose unique à la riboflavine d'Avedro.

À propos d'Avedro, Inc.

Avedro est une entreprise pharmaceutique et de technologie médicale privée apportant l'innovation dans le domaine de la réticulation du collagène cornéen et de la correction réfractive. Les produits d'Avedro incluent des équipements et des pharmaceutiques connexes à dose unique. Ces produits sont utilisés aujourd'hui pour améliorer les résultats Lasik, dans le cadre d'une procédure nommée Lasik Xtra. Plus de 75 000 chirurgies ont été accomplies avec succès à l'extérieur des États-Unis avec le système Avedro KXL. La réticulation accélérée du système KXL, associé à ses produits pharmaceutiques, est également utilisée pour le traitement de plusieurs importantes pathologies ophtalmiques invalidantes.

Le système KXL et les produits pharmaceutiques d'Avedro sont en cours d'essais cliniques de phase III aux États-Unis dans plus de 100 centres cliniques.

Avedro distribue ses produits dans 62 pays par l'entremise de 33 distributeurs ophtalmiques employant 115 agents. Les produits d'Avedro ne sont pas disponibles sur le marché américain.

Le texte du communiqué issu d'une traduction ne doit d'aucune manière être considéré comme officiel. La seule version du communiqué qui fasse foi est celle du communiqué dans sa langue d'origine. La traduction devra toujours être confrontée au texte source, qui fera jurisprudence.

Avedro, Inc.
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