Bone Therapeutics publie son rapport d’activité pour le 1er trimestre 2015

Regulatory News:

BONE THERAPEUTICS (Brussels:BOTHE) (Paris:BOTHE), société de thérapie cellulaire osseuse qui répond à d’importants besoins médicaux non satisfaits dans les domaines de la réparation et de la prévention des fractures, annonce aujourd’hui la publication de son rapport d’activité pour le 1^er trimestre clos le 31 mars 2015.

Enrico Bastianelli, CEO de Bone Therapeutics, commente : « Bone Therapeutics a connu au 1^er trimestre 2015 des évolutions importantes, tant du point de vue opérationnel que financier. Le produit de l’introduction en bourse, intervenue en février dernier, nous place en très bonne position pour accélérer le développement clinique international de notre portefeuille de produits en thérapie cellulaire osseuse. Par ailleurs, les premiers résultats positifs d’efficacité obtenus avec notre produit allogénique ALLOB^® dans le cadre de l’étude de Phase I/IIA en delayed-union sont très encourageants.

Avec l’inauguration officielle de notre nouveau siège, qui marque le début de la montée en puissance progressive de nos capacités de production, et la création de notre filiale aux Etats-Unis, Bone Therapeutics est en bonne voie pour atteindre les objectifs stratégiques définis pour 2015 ».

Portefeuille de produits en développement – Faits marquants

• Résultats d’efficacité positifs d’ALLOB^®, le nouveau produit allogénique de thérapie cellulaire, pour le premier groupe de quatre patients participant à l’étude clinique de Phase I/IIA dans le traitement des fractures des os longs avec retard de consolidation (delayed-union). Tous les patients traités ont satisfait aux objectifs primaires de l’étude.
• Extension de l’étude clinique à deux nouveaux centres prestigieux : le King’s College Hospital à Londres et à Norfolk et la Norwich University Hospitals NHS Foundation Trust. Un total de 14 sites en Europe sont à présent autorisés à mener des essais cliniques en delayed-union.
• Innocuité du traitement pour les quatre premiers patients traités par injection d’ALLOB^® dans le cadre d’une étude de preuve de concept de Phase I/IIA en fusion vertébrale.

Evénements postérieurs à la clôture du trimestre

• Déménagement du siège de Bone Therapeutics dans le Biopark de Gosselies en Belgique, un site destiné à accueillir les capacités de production nécessaires à la future commercialisation des produits de thérapie cellulaire et à assurer la croissance continue des activités.
• Création d’une nouvelle filiale aux Etats-Unis au cœur du pôle de biotechnologie de Boston, une étape importante qui permettra à la Société d’initier ses essais cliniques aux Etats-Unis.

Chiffres clés

• Levée de 37 M€ grâce au succès de l’introduction en bourse sur les marchés d’Euronext Bruxelles et Euronext Paris (taux de sursouscription de 2,5x) qui a apporté l’ appui financier nécessaire pour mener à bien la stratégie de développement clinique et commerciale, et qui a permis d’attirer au sein du capital de nouveaux investisseurs de tout premier plan.
• Trésorerie de 40,8 M€ au 31 mars 2015. La trésorerie consommée au premier trimestre a pâti dans une large mesure des frais exceptionnels liés à l’introduction en bourse et à la conversion des obligations convertibles émises au quatrième trimestre 2014 pour un montant de 4,6 M€. Conformément à nos anticipations, les dépenses d’exploitation s’élèvent à 2,7 M€ et la trésorerie consommée par les investissements liés au projet d’infrastructure de Gosselies ressort à 0,6 M€. Les dépenses d’exploitation sont pleinement conformes aux estimations de consommation de trésorerie faites par la Société.

Perspectives

Conformément à la stratégie communiquée dans le cadre de sa récente introduction en bourse et de la publication de ses résultats 2014, Bone Therapeutics entend accélérer le développement de PREOB^®, actuellement en dernière phase d’étude clinique pour le traitement de l’ostéonécrose et des fractures avec retard de consolidation. Durant l’année 2015, la société annoncera de nouveaux recrutements pour ses études cliniques dans l’ostéonécrose, actuellement en cours dans cinq pays européens.

En 2015, la Société attend les résultats de sécurité et d’efficacité relatifs aux huit premiers patients traités avec PREOB^® dans l’étude de Phase I/IIA pour le traitement de l’ostéoporose.

La Société va également poursuivre les études cliniques de Phase I/II avec ALLOB^®. Les résultats de sécurité et d’efficacité pour les huit premiers patients traités avec ALLOB^® dans l’étude de Phase I/IIA en delayed-union sont attendus au cours de l’année 2015, de même que les résultats de sécurité pour les huit premiers patients traités avec ALLOB^® dans l’étude de Phase I/IIA en fusion vertébrale. La Société va continuer à exploiter le potentiel de son produit allogénique ALLOB^® sur le vaste marché de la fusion vertébrale avec le démarrage d’une étude clinique de Phase I/IIA.

A propos de Bone Therapeutics

Bone Therapeutics est une société de biotechnologie leader dans le développement de produits de thérapie cellulaire destinés à la réparation et à la prévention des fractures. Le traitement de référence actuel dans ce domaine implique de la chirurgie lourde et une longue période de réhabilitation. Pour surmonter ces contraintes fortes, Bone Therapeutics développe une gamme de produits régénérateurs innovants à base de cellules ostéoblastiques/de reconstitution du tissu osseux, administrables sans chirurgie ouverte par voie percutanée ; une proposition unique sur le marché.

PREOB^®, produit cellulaire autologue de Bone Therapeutics est actuellement en étude clinique pivot de Phase IIb/III pour deux indications : l'ostéonécrose et les fractures au processus de guérison totalement interrompu, et en Phase II pour l'ostéoporose sévère. ALLOB^®, son produit cellulaire osseux allogénique « prêt à l’emploi » est en Phase II pour le traitement des fractures avec retard de consolidation et la fusion lombaire dans les cas de maladie dégénérative de la colonne vertébrale. La Société poursuit par ailleurs des programmes de recherche préclinique et développe de nouveaux produits candidats.

Fondée en 2006, Bone Therapeutics est basée à Gosselies (sud de Bruxelles, Belgique). Les produits régénérateurs de Bone Therapeutics sont fabriqués selon les normes BPF les plus élevées et sont protégés par un important portefeuille de 9 familles de brevets. Plus d’informations sont disponibles sur www.bonetherapeutics.com.

Certaines déclarations, croyances ou opinions du communiqué de presse sont des déclarations prospectives, et reflètent les attentes actuelles et les projections futures relatives à des événements futurs de la Société ou, le cas échéant, de ses administrateurs. De par leur nature, les déclarations prospectives impliquent un certain nombre de risques, d'incertitudes et de suppositions qui pourraient entraîner des résultats ou événements effectifs substantiellement différents de ceux exprimés de manière explicite ou implicite dans les déclarations prospectives. Ces risques, incertitudes et suppositions peuvent affecter de manière négative les résultats et effets financiers des plans et événements décrits dans le communiqué. Une multitude de facteurs, notamment, sans s'y limiter, des modifications intervenant en matière de demande, de concurrence et de technologie, peuvent avoir pour conséquence que les événements, performances ou résultats diffèrent de manière importante des développements anticipés. Les déclarations prospectives contenues dans ce communiqué de presse qui se basent sur des tendances ou des activités passées ne constituent pas des garanties que ces tendances ou activités se poursuivront à l'avenir. En conséquence, la Société rejette expressément toute obligation ou engagement de publier des mises à jour ou révisions des déclarations prospectives de ce communiqué de presse suite à une modification des prévisions ou à une modification des événements, des conditions, des suppositions ou des circonstances sur lesquelles ces déclarations prospectives sont basées. Ni la Société ni ses conseillers ou représentants, ni aucune de ses filiales, ni aucun cadre ou employé de ces personnes ne garantit que les hypothèses sous-jacentes à ces déclarations prospectives sont exemptes d'erreurs et aucun de ceux-ci n'accepte la moindre responsabilité en ce qui concerne l'exactitude future des déclarations prospectives contenues dans ce communiqué de presse ou la survenance effective des événements prévus. Il ne faut pas placer une confiance indue dans les déclarations prospectives, qui ne concernent que la situation telle qu'elle se présente à la date de ce communiqué de presse.

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