CARMAT : Résultats annuels 2012 en ligne avec les anticipations de la Société

Trésorerie disponible au 31 décembre 2012 : 11,1 M€ Environ 11 M€ supplémentaires attendus courant 2013 dont : Environ 5 M€ de Crédit d'Impôt Recherche attendus en juillet

• Trésorerie disponible au 31 décembre 2012 : 11,1 M€
• Environ 11 M€ supplémentaires attendus courant 2013 dont :
  
• Environ 5 M€ de Crédit d'Impôt Recherche attendus en juillet 2013
• 6,7 M€ de subventions et avances remboursables dès l'obtention d'une autorisation d'essai clinique de l'ANSM1.
• Ressources suffisantes pour financer les activités jusqu'en 2014

Regulatory News:

CARMAT (FR0010907956, ALCAR), concepteur et développeur du projet de cœur artificiel total le plus avancé au monde, offrant une alternative aux malades souffrant d'insuffisance cardiaque terminale, annonce aujourd'hui ses résultats annuels pour l'exercice clos le 31 décembre 2012.

• Résultats annuels 2012*

En € 31/12/2012 31/12/2011 Produits d'exploitation Dont Subventions d'exploitation 10 500 6 051 177 Dont Autres produits d'exploitation (reprise sur provision) 7 489 50 576 Total Produits d'exploitation 17 989 6 101 753 Charges d'exploitation Dont Autres achats et charges externes 16 467 584 16 276 476 Dont Autres charges d'exploitation 5 935 918 5 916 331 Total Charges d'exploitation 22 403 502 22 192 807 Résultat d'exploitation - 22 385 513 -16 091 054 Résultat financier 110 099 97 271 Résultat exceptionnel 70 290 37 234 Crédit d'Impôt Recherche 5 015 433 2 515 527 Résultat net - 17 189 691 -13 441 022

* Les comptes annuels ont été arrêtés le 28 février 2013 par le Conseil d'administration. Les procédures d'audit sur ces comptes ont été effectuées. Le rapport de certification par les commissaires aux comptes est en cours d'émission.

Aucun chiffre d'affaires n'a été enregistré au titre de l'activité de la Société en 2012 puisque le projet de cœur artificiel total CARMAT est à ce jour en phase de développement. Les produits d'exploitation reflètent essentiellement une subvention de l'ANRT2 pour l'emploi d'un doctorant.

Les charges d'exploitation sur l'année atteignent 22,4 M€, dont 16,5 M€ au titre des « Autres achats et charges externes». Elles se sont stabilisées par rapport à l'année 2011 et correspondent aux avancées de la phase préclinique qui ont été réalisées en 2012. Après prise en compte d'un Crédit d'Impôt Recherche d'environ 5,0 M€, le résultat net annuel 2012 se traduit par une perte de 17,2 M€.

1 Agence Nationale de Sécurité du Médicament
2 Association Nationale de la Recherche et de la Technologie

• Trésorerie disponible

La trésorerie disponible au 31 décembre 2012 s'établit à 11,1 M€ contre 29,4 M€ au 31 décembre 2011 et incorpore, hormis le produit de la levée des fonds réalisée en juillet 2011, un Crédit d'Impôt Recherche de 2,6 M€ perçu en 2012.

En tenant compte d'un Crédit d'Impôt Recherche d'environ 5 M€ à percevoir en juillet 2013, ainsi que d'un versement d'OSEO de 6,7 M€ (2,9 M€ de subventions et 3,8 M€ d'avances remboursables) conformément à l'avenant au contrat-cadre signé avec l'OSEO, sous réserve du franchissement de la prochaine étape-clé du projet (EC4 - dossier d'essais précliniques in vitro et autorisation conditionnelle de l'ANSM et du CPP pour passer à des essais clinique chez l'homme), CARMAT devrait percevoir au total au moins 11 M€ au cours de l'année 2013.

L'ensemble de ces ressources devrait permettre à CARMAT le financement de ses activités jusqu'en 2014.

• Faits marquants 2012 et événements récents

- Communication scientifique

Une publication scientifique de la Société a été acceptée et publiée dans le « European Journal of Cardio-Thoracic Surgery » en juin 20123. Cette publication fait suite à la communication orale, effectuée par CARMAT en octobre 2011 au 25ème congrès annuel de l'Association Européenne de Chirurgie Cardio-Thoracique (EACTS) à Lisbonne concernant l'hémocompatibilité in-vitro des surfaces de la prothèse CARMAT en contact avec le sang (communiqué du 3 octobre 2011).

La Société a également participé en octobre 2012 au Symposium Franco-américain sur les Biotechnologies (FABS 2012) à Nice et au prestigieux Techno Collège du 26ème Congrès Annuel de l'Association Européenne de Chirurgie Cardio-Thoracique (EACTS) à Barcelone.

- Communication financière

CARMAT publie depuis janvier 2012 une Lettre aux Actionnaires semestrielle. Deux éditions de cet outil d'information complémentaire au dispositif d'information légale ont été publiées au cours de l'année 2012 et sont disponibles sur le site internet de CARMAT (www.carmatsa.com).

- European Mediscience Awards

CARMAT a été désignée meilleure entreprise européenne dans la catégorie Best Technology lors de la 10ème édition des European Mediscience Awards qui s'est tenue le 21 juin 2012 à Londres. Le jury, composé de professionnels européens de la finance et des sciences de la vie, a retenu CARMAT pour le caractère très innovant de son projet de cœur artificiel total avec un potentiel de succès commercial significatif dans le futur.

- Avancement du projet

La Société continue à produire de nouvelles données pour le dossier technique déposé à l'ANSM. A ce jour, l'ensemble des tests sur banc et sur animal s'est déroulé de manière satisfaisante et trois équipes chirurgicales françaises sont prêtes à implanter la prothèse sur l'homme dès qu'une autorisation d'essai clinique sera obtenue. La Société a également mis en place un plan d'essai clinique dans d'autres pays afin de pouvoir compter sur d'autres centres pour initier ou élargir l'essai dans les meilleurs délais.

Marcello Conviti, Directeur général de CARMAT, conclut : « Les résultats annuels 2012 sont en ligne avec nos attentes et reflètent l'intensité des activités menées au cours de l'année pour notre projet du cœur artificiel. Aujourd'hui, la formation des équipes chirurgicales est achevée, plusieurs centres sont prêts à implanter des patients et la Société dispose des moyens financiers nécessaires à de multiples implantations. Dans un contexte réglementaire évolutif, nous sommes aujourd'hui très près de débuter la phase clinique en Europe, grâce au travail de nos équipes, au soutien de nos actionnaires et à la confiance des équipes médicales et de la communauté scientifique. »

A propos de CARMAT : CARMAT, le projet de cœur artificiel le plus performant au monde

La seule réponse crédible à tous les cas d'insuffisance cardiaque avancée en phase terminale, véritable enjeu de santé publique : CARMAT propose de répondre, à terme, à un enjeu de santé publique majeur lié aux maladies cardiovasculaires, première cause de mortalité dans le monde : l'insuffisance cardiaque. En effet, plus de 20 millions de patients sont concernés par cette maladie en Europe et aux États-Unis à ce jour. Grâce à la poursuite du développement de son cœur artificiel total, CARMAT a pour ambition de pallier le manque notoire de greffons dont sont victimes des dizaines de milliers de personnes souffrant d'insuffisance cardiaque avancée.

Le fruit du rapprochement de deux expertises uniques au monde : l'expertise médicale du Professeur Carpentier, mondialement reconnu notamment pour l'invention des valves cardiaques Carpentier-Edwards® les plus implantées au monde, et l'expertise technologique d'EADS, leader mondial de l'aéronautique.

Le mimétisme du cœur naturel : par sa taille, le choix des matériaux de structure et ses fonctions physiologiques inédites, le cœur artificiel total CARMAT pourrait, sous réserve de la réussite des essais cliniques à effectuer, sauver chaque année la vie de dizaines de milliers de patients tout en leur assurant une absence de risque de rejet et une qualité de vie sans équivalent.

Un projet leader reconnu au niveau européen : en accord avec la Commission Européenne, CARMAT bénéficie de l'aide la plus importante jamais accordée par OSEO à une PME, soit un montant de 33 millions d'euros.

Des fondateurs et des actionnaires prestigieux fortement impliqués : Truffle Capital, un leader européen du capital investissement, EADS, la Fondation Alain Carpentier, le Centre Chirurgical Marie Lannelongue et les milliers d'actionnaires, institutionnels et particuliers, qui ont fait confiance à CARMAT.

Pour plus d'informations : www.carmatsa.com

3 Jansen P, van Oeveren W, Capel A, Carpentier A. In vitro haemocompatibility of a novel bioprosthetic total artificial heart. Eur J Cardiothorac Surg. 2012 Jun;41(6):e166-72

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Note de mise en garde

Le présent communiqué et les informations qu'il contient, ne constitue ni une offre de vente ou de souscription, ni la sollicitation d'un ordre d'achat ou de souscription, des actions Carmat dans un quelconque pays. Ce communiqué de presse peut contenir des déclarations prospectives de la Société relatives à ses objectifs. Ces déclarations prospectives reposent sur les estimations et anticipations actuelles des dirigeants de la Société et sont soumises à des facteurs de risques et incertitudes tels que la capacité de la Société à mettre en œuvre sa stratégie, le rythme de développement du marché concerné, l'évolution technologique et de l'environnement concurrentiel, l'évolution de la réglementation, les risques industriels et tous les risques liés à la gestion de la croissance de la Société. Les objectifs de la Société mentionnés dans le présent communiqué pourraient ne pas être atteints en raison de ces éléments ou d'autres facteurs de risques et d'incertitude.

Aucune garantie ne peut être donnée quant à la réalisation de ces déclarations prospectives qui sont soumises à des risques tels que, notamment, ceux décrits dans son document de référence enregistré auprès de l'Autorité des marchés financiers le 12 septembre 2012 sous le numéro R.12-044 et de la note d'opération ayant reçu le visa n° 11-308 en date du 11 juillet 2011, aux changements des conditions économiques, des marchés financiers ou des marchés sur lesquels CARMAT est présent. Notamment aucune garantie ne peut être donnée quant à la capacité de la société de finaliser le développement, la validation et l'industrialisation de la prothèse et des équipements nécessaires à son utilisation, de produire les prothèses, de satisfaire les demandes de l'ANSM ou de toute autre autorité de santé, de recruter des malades, d'obtenir des résultats cliniques satisfaisants, de réaliser les essais cliniques et les tests nécessaires au marquage CE, d'obtenir le marquage CE ou de mener à bien l'industrialisation du projet.

CARMAT
Marcello Conviti
Directeur Général
Patrick Coulombier
Directeur Général Adjoint
Valérie Leroy
Directrice Marketing et Relations Investisseurs
Tél. : [phone]
[e-mail]
ou
Alize RP
Relations Presse
Caroline Carmagnol, [phone]
[e-mail]
ou
NewCap
Communication financière et Relations Investisseurs
Dusan Oresansky
Emmanuel Huynh
Tél. : [phone]
[e-mail]

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