De nouvelles données soulignent les avantages cliniques de la technologie TCO de St. Jude Medical

St. Jude Medical, Inc. (NYSE : STJ), une société mondiale de produits médicaux, a annoncé aujourd'hui les résultats préliminaires de l'essai ILUMIEN I et les résultats définitifs de l'étude clinique ILUMIEN II. Dans leur ensemble, les conclusions des deux études indiquent qu'avec une résolution jusqu'à 10 fois supérieure à celle de l'échographie intravasculaire (IVUS), l'imagerie par tomographie par cohérence optique (TCO) peut améliorer la sélection et le déploiement du stent, faciliter les prises de décision cliniques et améliorer les résultats thérapeutiques des patients.

Les données des deux études, présentées aujourd'hui au congrès EuroPCR 2015 en tant qu'essais cliniques de dernière heure, promeuvent l'utilisation de l'imagerie TCO de pair avec l'intervention coronaire percutanée (ICP).

Durant les procédures ICP, les médecins utilisent l'imagerie diagnostique pour prendre des décisions concernant la taille du stent et évaluer la meilleure façon de garder l'artère élargie pour rétablir le flux sanguin vers le cœur. Cette visualisation est importante pour les patients car un stent de taille inadéquate peut traumatiser le tissu vasculaire adjacent, tandis qu'une expansion insuffisante peut provoquer une coagulation ultérieure (thrombose) ou une récurrence du rétrécissement du vaisseau (resténose).

Désormais, les données de l'étude ILUMIEN I révèlent qu'une imagerie TCO réalisée pré et post-ICP influençait les prises de décision pour 65 % des patients et était associée à des taux réduits d'infarctus du myocarde (IM), communément appelé « crise cardiaque ». L'étude ILUMIEN II a déterminé que le guidage TCO permet d'obtenir un degré similaire d'expansion du stent ou de faciliter le déploiement complet du stent, comparé à l'IVUS. L'expansion du stent est considérée comme un indicateur important de résultats défavorables pour les patients subissant une ICP, tels que la coagulation sanguine (thrombose) ou la récurrence d'une restriction du flux sanguin (resténose).

« Les études cliniques ILUMIEN I et ILUMIEN II ajoutent des données et des informations supplémentaires importantes au corpus de preuves cliniques appuyant l'utilisation du guidage par imagerie TCO pour optimiser l'ICP », a déclaré le docteur Mark Carlson, directeur médical chez St. Jude Medical. « Ces études confirment la contribution importante de TCO à la planification du traitement ICP, et indiquent une corrélation entre le guidage par imagerie TCO et l'amélioration des résultats pour le patient. »

Conclusions d'ILUMIEN I : Optimisation de l'ICP par guidage TCO

Dans l'étude prospective la plus importante à ce jour examinant l'impact de TCO sur les décisions cliniques et leurs résultats connexes, ILUMIEN I a évalué 418 patients souffrant d'angine stable ou instable ou d'infarctus du myocarde sans décalage du segment ST (NSTEMI). Les données sur 12 mois de l'étude indiquent que :

• Le guidage TCO réalisé pré ou post-ICP modifiait les prises de décision chez 65 % des patients.
• Le guidage TCO pré-ICP modifiait la planification du traitement chez 55 % des patients et influençait les décisions concernant la longueur et le diamètre du stent.
• L'imagerie TCO était associée à une réduction de l'IM à l'hôpital quand elle était utilisée pré et post-ICP pour modifier la stratégie procédurale.

« De nombreux médecins soupçonnent depuis longtemps que la résolution supérieure de la TCO pouvait faciliter la planification du traitement et la technique procédurale ICP, et l'étude ILUMIEN I est une autre étape importante dans la confirmation que la TCO peut contribuer au perfectionnement de l'ICP », a déclaré le docteur William Wijns, co-directeur du Centre cardiovasculaire d'Aalst, en Belgique.

Conclusions d'ILUMIEN II : Évaluation de l'expansion du stent facilité par guidage TCO

L'étude ILUMIEN II avait pour objectif de déterminer si le guidage TCO entraînait une expansion comparable du stent comparé à l'imagerie IVUS. Une analyse de pose de stent guidée par TCO ou de pose de stent guidée par IVUS chez 940 patients des études ILUMIEN I et ADAPT-DES a déterminé que le degré d'expansion du stent était comparable entre l'imagerie TCO et IVUS. Les données de l'étude montrent que le guidage TCO et le guidage IVUS étaient également associés à des taux comparables de malposition majeure du stent, de protrusion des tissus et de dissection au bord du stent.

« Les résultats d'ILUMIEN II répondent à des questions de longue date concernant la capacité du guidage TCO à permettre une expansion comparable du stent, des mesures plus précises et un degré supérieur de visualisation vasculaire que des outils d'imagerie de première génération tels qu'IVUS », a ajouté le docteur Gregg W. Stone, professeur de médecine au Columbia University Medical Center et président de l'étude Ilumien II. « Les résultats d'une implantation de stent guidée par angiographie, guidée par IVUS et guidée par TCO sont maintenant en cours d'évaluation dans l'étude multicentrique prospective randomisée ILUMIEN III : OPTIMIZE PCI. »

À propos de l'imagerie utilisant la tomographie par cohérence optique

La technologie TCO de St. Jude Medical est un outil d'imagerie intravasculaire qui utilise la lumière pour fournir des images anatomiques de la morphologie de la maladie ainsi que des mesures automatisées. La technologie TCO permet aux médecins de visualiser et de mesurer des caractéristiques importantes des vaisseaux qui sont autrement invisibles ou difficiles à évaluer avec la technologie d'imagerie plus ancienne. Par conséquent, la TCO peut fournir des mesures automatisées extrêmement précises permettant de guider la sélection et le déploiement du stent et d'évaluer le placement du stent pour garantir le succès des procédures. Ceci minimise potentiellement la nécessité de répéter la revascularisation.

À propos de St. Jude Medical

St. Jude Medical est un fabricant international de produits médicaux dont la mission est de transformer le traitement de certaines des maladies épidémiques les plus coûteuses au monde. À cette fin, la société développe des technologies médicales rentables qui sauvent et améliorent la vie de patients dans le monde entier. Basée à St Paul, dans le Minnesota, la société St. Jude Medical se spécialise dans quatre domaines cliniques majeurs : la gestion du rythme cardiaque, la fibrillation atriale, la modulation cardiovasculaire et la neuromodulation. Pour de plus amples renseignements, veuillez consulter sjm.com ou suivez-nous sur Twitter @SJM_Media.

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