EPIRUS présentera à la conférence NewsMakers in the Biotech Industry

EPIRUS Biopharmaceuticals, Inc. (EPIRUS, NASDAQ : EPRS), une société biopharmaceutique basée à Boston axée sur le développement et la commercialisation à l’échelle mondiale d’anticorps monoclonaux biosimilaires, a annoncé aujourd’hui qu’elle effectuera une présentation le vendredi 26 septembre à 14 h 30 (HAE) au Millennium Broadway Hotel de New York, dans le cadre de la conférence NewsMakers in the Biotech Industry. Amit Munshi, Président et PDG d’EPIRUS, présentera les récents développements de la société, notamment l’approbation en Inde de BOW015, son modèle d’entreprise et son pipeline.

À propos d’EPIRUS

EPIRUS est une entreprise d'envergure mondiale qui se spécialise dans les médicaments biosimilaires visant à améliorer l’accès des patients à d'importants médicaments. Les produits biosimilaires candidats d'EPIRUS comprennent BOW015 (infliximab), BOW050 (adalimumab) et BOW030 (bevacizumab). L'ensemble des produits de référence de ces produits candidats - respectivement RemicadeMD, HumiraMDet AvastinMD – a généré des ventes mondiales de 26,2 milliards de dollars en 2013.

La stratégie de la société quant à sa réussite commerciale s’appuie sur des approches ciblées pour divers marchés internationaux.

Sur les marchés émergents avec des structures réglementaires accessibles pour les médicaments biosimilaires, EPIRUS développe des partenariats avec des sociétés locales en vue d’accélérer l’approbation de ses produits par les autorités de réglementation et de les commercialiser.

Pour les marchés mondiaux à forte croissance où la localisation de la fabrication confère un avantage stratégique et opérationnel, Epirus prévoit d’utiliser sa plate-forme SCALE™ pour fournir une solution de fabrication « In Market, For Market™ » avec des partenaires locaux.

Pour les gros marchés avec une structure réglementaire établie sur les médicaments biosimilaires, comme l’Europe, EPIRUS prévoit de commercialiser ses produits à l’aide d’une combinaison de ventes directes et de distributeurs locaux.

Pour plus d'informations à propos d’EPIRUS, veuillez consulter le site www.epirusbiopharma.com

À propos de BOW015

BOW015 est une version biosimilaire de l’infliximab, un traitement biologique commercialisé sous le nom de Remicade. EPIRUS a récemment publié les résultats positifs des essais cliniques de phases 1 et 3 pour BOW015. Précédemment, l’essai de Phase 3 avait atteint ses critères prédéfinis et démontraient la comparabilité de BOW015 au Remicade mesurée par la réponse ACR20 chez les patients atteints de polyarthrite rhumatoïde (PR) grave. En outre, l’étude n’a établi aucune différence importante entre BOW015 et le Remicade en matière d’innocuité ou d’immunogénicité.

Des données complémentaires au sujet de l’étude de phase 3 sont disponibles sur le site www.abstracts2view.com/eular/.

Epirus poursuit activement les dossiers de demande d’autorisation de mise sur le marché pour le BOW015 dans les marchés cibles mondiaux. La société envisage également de lancer un essai clinique supplémentaire de phase 3 pour le BOW015 en Europe début 2015.

Énoncés prospectifs

Les déclarations faites dans le présent communiqué de presse concernant les performances financières ou commerciales futures, les conditions, les projets, les perspectives, les tendances ou les stratégies et les autres questions financières et opérationnelles sont des énoncés prospectifs au sens de la loi Private Securities Litigation Reform Act de 1995. En outre, l’utilisation dans ce document de termes et expressions tels que « peut », « pourrait », « devrait », « anticiper », « croire », « estimer », « s’attendre à », « avoir l’intention de », « planifier », « prévoir », d’expressions similaires ou de leurs variantes, se rapportant à EPIRUS ou à sa direction, avant ou après la récente fusion avec Zalicus, peut identifier des énoncés prospectifs. EPIRUS avertit que ces énoncés prospectifs sont soumis à de nombreux risques, hypothèses et incertitudes, qui peuvent changer dans le temps. D’importants facteurs peuvent faire en sorte que les résultats réels diffèrent substantiellement des résultats évoqués dans les énoncés prospectifs ou de l’expérience historique, notamment les risques et les incertitudes concernant l’incapacité d’EPIRUS à établir et à entretenir des relations avec des collaborateurs ; les risques relatifs aux essais cliniques ; les risques relatifs à la commercialisation, le cas échéant, des produits candidats proposés par EPIRUS (par exemple en matière de commercialisation, de réglementation, de responsabilité vis-à-vis des produits, d’approvisionnement, de concurrence et d’autres risques) ; la dépendance à l’égard des efforts de tierces parties ; la dépendance à l’égard de la propriété intellectuelle ; et les risques d’un éventuel manque de ressources financières et d’accès aux capitaux par EPIRUS pour le financement des opérations proposées. De plus amples informations sur les facteurs et les risques susceptibles d’affecter les activités d’EPIRUS, ses conditions financières et les résultats de ses opérations figurent dans les dossiers déposés par EPIRUS auprès de la Commission américaine des opérations de Bourse (la « SEC »), disponibles à l’adresse www.sec.gov. Les énoncés prospectifs représentent les estimations d’EPIRUS uniquement à la date de leur publication, et EPIRUS décline expressément toute responsabilité ou obligation de mise à jour des énoncés prospectifs.

D’autres risques et incertitudes sont décrits plus en détail dans les dossiers déposés par EPIRUS auprès de la SEC, disponibles à l’adresse www.sec.gov. Il est conseillé aux investisseurs actuels et potentiels de ne pas se fier outre mesure à ces énoncés prospectifs, qui ne sont valables qu’à la date où ils ont été formulés. Les déclarations faites dans ce communiqué de presse ne sont valables qu’à la date du présent communiqué, et des événements et développements ultérieurs peuvent entraîner un changement des attentes et des prévisions d’EPIRUS.

Bien qu’EPIRUS puisse choisir d’actualiser ces énoncés prospectifs publiquement à un moment donné dans le futur, EPIRUS rejette expressément toute obligation d’agir ainsi, que ce soit suite à de nouvelles informations, des événements futurs ou toute autre raison, sauf si la loi l’exige. Ces énoncés prospectifs ne doivent pas être considérés comme représentant les opinions d’EPIRUS à toute date ultérieure à la date indiquée aux présentes.

Remicade® est une marque déposée de Johnson and Johnson (www.jnj.com)
Humira® est une marque déposée d’AbbVie (www.abbvie.com)
Avastin® est une marque déposée de Genentech (www.gene.com)

Le texte du communiqué issu d’une traduction ne doit d’aucune manière être considéré comme officiel. La seule version du communiqué qui fasse foi est celle du communiqué dans sa langue d’origine. La traduction devra toujours être confrontée au texte source, qui fera jurisprudence.

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