ERYTECH annonce la présentation orale des données de Phase III de GRASPA® lors des congrès de l’ASCO et de l’EHA

Regulatory News:

ERYTECH Pharma (Paris:ERYP) (ADR:EYRYY) (Euronext Paris - ERYP ; OTC US - EYRYY), Société biopharmaceutique française qui conçoit des traitements « affameurs de tumeurs » innovants contre les leucémies aiguës et autres cancers pour lesquels les besoins médicaux restent insatisfaits, annonce que les données de l’étude pivot de Phase III de GRASPA® dans la Leucémie Aiguë Lymphoblastique (LAL) feront l’objet de communications orales lors du 51^ème congrès annuel de l’American Society of Clinical Oncology (ASCO), du 29 mai au 2 juin à Chicago, aux Etats-Unis, et lors du 20^ème congrès de l'European Hematology Association (EHA), du 11 au 14 juin à Vienne, en Autriche. Un poster sur le design de l’étude de Phase IIb actuellement en cours dans la Leucémie Aiguë Myéloïde sera également présenté à l’ASCO.

Les données qui seront présentées concernent les résultats complets de l’étude clinique GRASPIVOTALL de Phase III, une étude clinique contrôlée, multicentrique comparant GRASPA® (code de développement : ERY001) avec la L-asparaginase native (L-ASP) chez des enfants et des adultes atteints de LAL en rechute ou réfractaires. Les premiers résultats positifs de l’étude avaient été publiés à la fin de l’année dernière démontrant que les deux objectifs primaires avaient été atteints : une réduction significative de l’hypersensibilité clinique avec GRASPA® et le maintien d’une activité de l’asparaginase plus longue qu’avec la L-asparaginase (L-ASP) du bras contrôle. L’étude avait également montré des résultats favorables chez les patients déjà allergiques à la L-asparaginase.

Les présentations s’articuleront de la manière suivante :

ASCO

• « Clinical activity of ERY001 (erythrocyte encapsulated l-asparaginase) and native l-asparaginase (L-ASP) in combination with COOPRALL regimen in Phase III randomized trial in patients with relapsed acute lymphoblastic leukemia (ALL) »
  Séance de présentation orale : leucémie, myélodysplasie et greffe
  Intervenant : Dr Yves Bertrand, Institut d'Hématologie et d'Oncologie Pédiatrique de Lyon
  Date : samedi 30 mai 2015 à 14h15, Lieu : E Arie Crown Theater
  L’abstract peut être téléchargé sur le site de l’ASCO : http://am.asco.org/abstracts

EHA

• « Clinical activity of ERY001 (erythrocyte encapsulated l-asparaginase) and native l-asparaginase (L-ASP) in combination with COOPRALL regimen in Phase III randomized trial in patients with relapsed acute lymphoblastic leukemia (ALL) »
  Thème : Leucémie Aiguë Lymphoblastique - Clinique
  Titre de l’exposé : « Translational studies in ALL »
  Date : samedi 13 juin de 12h30 à 12h45, salle C1
  Les abstracts seront disponibles à partir du 21 mai sur le site de l’EHA : www.ehaweb.org

Lors du congrès de l’ASCO, ERYTECH présentera également un poster sur le design de l’étude de Phase IIb en cours dans la Leucémie Aiguë Myéloïde.

• « GRASPA-AML 2012-01 study: A multicenter, open, randomized Phase 2b trial evaluating ERY001
  (L-asparaginase encapsulated in red blood cells) plus low-dose cytarabine vs low-dose cytarabine alone, in treatment with newly diagnosed acute myeloid leukemia (AML) elderly patients, unfit for intensive chemotherapy »
  Séance de présentation du poster : leucémie, myélodysplasie, et greffe
  Date : le dimanche 31 mai 2015 de 08h00 à 11h30
  Intervenant : Dr Xavier Thomas, Hôpital Lyon-Sud
  Les abstracts peuvent être téléchargés sur le site de l’ASCO : http://am.asco.org/abstracts

A propos de l’ASCO et de l’EHA

L’American Society of Clinical Oncology (ASCO) se donne pour objectif de vaincre le cancer par la recherche, l’éducation, la prévention et les soins hospitaliers de qualité. Principal événement mondial sur l’oncologie clinique, la réunion annuelle de l’ASCO réunit tous les ans plus de 30 000 spécialistes qui partagent leurs dernières découvertes dans le domaine du traitement du cancer.

L'European Hematology Association (EHA), encourage l’excellence dans les soins hospitaliers, la recherche et l’éducation dans le domaine de l’hématologie. Le congrès annuel de l’EHA, qui réunit plus de 9 500 participants du monde entier pour présenter les dernières avancées dans le domaine de l’hématologie, est la conférence la plus importante d’Europe.

A propos d’ERYTECH et ERY-ASP/GRASPA® : www.erytech.com

Créée à Lyon en 2004, ERYTECH est une société biopharmaceutique française qui ouvre de nouvelles perspectives pour les patients atteints de cancers et, en particulier, de leucémies aiguës et de certaines tumeurs solides.

En encapsulant une enzyme, l’asparaginase, à l’intérieur des globules rouges, ERYTECH développe ERY-ASP/GRASPA®, un traitement original qui « affame » les cellules cancéreuses pour les tuer, tout en réduisant significativement les effets secondaires. ERY-ASP/GRASPA® a fait l’objet de résultats positifs de phase III dans la Leucémie Aiguë Lymphoblastique (LAL) en Europe et est actuellement en phase IIb dans la Leucémie Aiguë Myéloïde (LAM). Le produit est également en phase I/II dans la LAL aux Etats-Unis.

Chaque année environ 50 000 patients sont atteints de LAL ou LAM en Europe et aux Etats-Unis. A ce jour, pour plus de 80% de ces patients, notamment adultes et enfants en rechute, les formes actuelles d’asparaginase ne peuvent être utilisées en raison de leur toxicité. Visant un profil de tolérance amélioré, ERY-ASP ambitionne de traiter tous les patients atteints de leucémies aiguës, même les plus fragiles. Le segment de marché adressé par ERYTECH représente un potentiel d’1 milliard d’euros.

La Société développe par ailleurs des traitements dans les tumeurs solides et pour certaines indications orphelines. Une étude de phase II est en cours dans le cancer du pancréas en Europe et d’autres indications de tumeurs solides sont à l’étude.

La Société a obtenu des désignations de médicaments orphelins pour ERY-ASP/GRASPA® dans la LAL, la LAM et le cancer du pancréas en Europe et aux Etats-Unis. Elle dispose de ses propres sites de production, déjà opérationnels à Lyon et à Philadelphie (Etats-Unis).

ERYTECH a conclu deux partenariats de distribution : l’un en Europe, avec Orphan Europe (groupe Recordati), l’un des principaux acteurs dans les médicaments orphelins, et le second en Israël, avec le groupe TEVA.

ERYTECH est cotée sur le marché réglementé d’Euronext à Paris (Code ISIN : FR0011471135, mnémo : ERYP) et fait partie des indices CAC All Shares, CAC Healthcare, CAC Pharma & Bio, CAC Small, CAC Mid&Small, CAC All Tradable, EnterNext

PEA-PME 150, EnterNext Tech 40 et Next Biotech. Les actions ERYTECH sont éligibles en France au dispositif fiscal PEA-PME et sont cotées aux Etats-Unis sous forme d’ADR de niveau 1 sur le marché OTC Pink (Mnémo : EYRYY).

Déclarations prospectives

Ce document contient des déclarations prospectives et des estimations à l'égard de la situation financière, des résultats des opérations, de la stratégie, des projets et des futures performances d’ERYTECH Pharma et du marché dans lequel elle opère. Certaines de ces déclarations, prévisions et estimations peuvent être reconnues par l'utilisation de mots tels que, sans limitation, « croit », « anticipe », « s'attend à », « projette », « planifie », « cherche », « estime », « peut », « veut » et « continue » et autres expressions similaires. Elles comprennent toutes les questions qui ne sont pas des faits historiques. De telles déclarations, prévisions et estimations sont fondées sur diverses hypothèses et des évaluations des risques, incertitudes et autres facteurs connus et inconnus, qui ont été jugés raisonnables quand ils ont été formulés mais qui peuvent ne pas se révéler corrects. Les événements réels sont difficiles à prédire et peuvent dépendre de facteurs qui sont hors du contrôle de la société. Par conséquent, les résultats réels, conditions financières, performances ou réalisations d’ERYTECH Pharma, ou les résultats de l'industrie, peuvent s'avérer sensiblement différents des résultats, performances ou réalisations futurs tels qu’ils sont exprimés ou sous-entendus par ces déclarations, prévisions et estimations. Les documents déposés par ERYTECH Pharma auprès de l’Autorité des Marchés Financiers (www.amf-france.org), également disponibles sur notre site internet (www.erytech.com) décrivent ces risques et incertitudes. Compte tenu de ces incertitudes, aucune déclaration n'est faite quant à l'exactitude ou l'équité de ces déclarations prospectives, prévisions et estimations. En outre, les énoncés prospectifs, prévisions et estimations ne sont valables qu'à la date de la publication du présent document. ERYTECH Pharma décline toute obligation d'actualiser ces déclarations prospectives, prévisions ou estimations afin de refléter tout changement dans les attentes de la société à leur égard, ou tout changement dans les événements, conditions ou circonstances sur lesquels ces énoncés, prévisions ou estimations sont fondés, à l’exception de ce qui est requis par la législation française.

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