ERYTECH renforce sa propriété intellectuelle aux Etats-Unis

Regulatory News:

ERYTECH Pharma (Paris:ERYP) (ADR:EYRYY), la société biopharmaceutique française qui développe des traitements innovants "affamant les tumeurs" pour la leucémie aiguë et d’autres indications en oncologie avec un besoin médical insatisfait, annonce le renforcement de son portefeuille de brevets aux Etats-Unis avec un brevet nouvellement délivré et l’extension de la durée de protection de son brevet princeps.

Le brevet intitulé “Medicament for the Treatment of Cancer of the Pancreas” a été délivré aux Etats-Unis sous le numéro US 8974802. Il protège l’utilisation d’ERY-ASP¹, le produit phare d’ERYTECH, pour le traitement du cancer du pancréas (actuellement en phase II clinique). Selon le mécanisme du Patent Term Adjustment, l’office américain des brevets a octroyé une durée additionnelle de protection de presque une année. Le brevet sera donc valide jusqu’au mois d’octobre 2029. Il avait été déposé fin 2007 et a depuis été accordé en Europe, en Australie, en Israël et à Singapour.

En parallèle, l’office américain a accordé une extension additionnelle d’un an et demi au brevet princeps d’ERYTECH intitulé “Lysis/Resealing Process for Preparing Erythrocytes” (US 8617840). Conformément à la loi américaine et au Patent Term Adjustment, le brevet avait déjà obtenu une durée de protection additionnelle de près de 4 ans (cf. communiqué de presse du 20 décembre 2013). A l’issue d’un nouveau recalcul demandé par ERYTECH, l’office américain a accordé une extension additionnelle d’un an et demi portant la validité du brevet jusqu’en 2030. ERYTECH a ainsi pu obtenir au total 5 années de protection supplémentaire pour ce brevet au cœur de sa technologie, qui protège à la fois son procédé d’encapsulation dans les globules rouges et ses produit, dont GRASPA®/ERY-ASP.

Dans les deux cas, la durée de protection pourrait être à nouveau allongée d’un maximum de 5 ans sur la base de futures autorisations de mise sur le marché.

A propos d’ERYTECH et ERY-ASP/GRASPA®: www.erytech.com

Créée à Lyon en 2004, ERYTECH est une société biopharmaceutique française qui ouvre de nouvelles perspectives pour les patients atteints de cancers et, en particulier, de leucémies aiguës et de certaines tumeurs solides.

En encapsulant une enzyme, l’asparaginase, à l’intérieur des globules rouges, ERYTECH développe ERY-ASP/GRASPA®, un traitement original qui « affame » les cellules cancéreuses pour les tuer, tout en réduisant significativement les effets secondaires. ERY-ASP/GRASPA® a fait l’objet de résultats positifs de Phase III dans la Leucémie Aiguë Lymphoblastique (LAL) en Europe et est actuellement en Phase IIb dans la Leucémie Aiguë Myéloïde (LAM). Le produit est également en Phase I/II dans la LAL aux Etats-Unis.

Chaque année environ 50 000 patients sont atteints de LAL ou LAM en Europe et aux Etats-Unis. A ce jour, pour plus de 80% de ces patients, notamment adultes et enfants en rechute, les formes actuelles d’asparaginase ne peuvent être utilisées en raison de leur toxicité. Visant un profil de tolérance amélioré, ERY-ASP ambitionne de traiter tous les patients atteints de leucémies aiguës, même les plus fragiles. Le segment de marché adressé par ERYTECH représente un potentiel d’1 milliard d’euros.

La Société développe par ailleurs des traitements dans les tumeurs solides et pour certaines indications orphelines. Une étude de Phase II est en cours dans le cancer du pancréas en Europe et d’autres indications de tumeurs solides sont à l’étude.

La Société a obtenu des désignations de médicaments orphelins pour ERY-ASP/GRASPA® dans la LAL, la LAM et le cancer du pancréas en Europe et aux Etats-Unis. Elle dispose de ses propres sites de production, déjà opérationnels à Lyon et à Philadelphie (Etats-Unis).

ERYTECH a conclu deux partenariats de distribution : l’un en Europe, avec Orphan Europe (groupe Recordati), l’un des principaux acteurs dans les médicaments orphelins, et le second en Israël, avec le groupe TEVA.

ERYTECH est cotée sur le marché réglementé d’Euronext à Paris (Code ISIN : FR0011471135, mnémo : ERYP – Compartiment B) et fait partie des indices CAC All Shares, CAC Healthcare, CAC Pharma & Bio, CAC Small, CAC Mid&Small, CAC All Tradable, EnterNext PEA-PME 150 et Next Biotech. Les actions ERYTECH sont éligibles au dispositif fiscal PEA-PME.

Déclarations prospectives :

Ce document contient des déclarations prospectives et des estimations à l'égard de la situation financière, des résultats des opérations, de la stratégie, des projets et des futures performances d’ERYTECH Pharma et du marché dans lequel elle opère. Certaines de ces déclarations, prévisions et estimations peuvent être reconnues par l'utilisation de mots tels que, sans limitation, « croit », « anticipe », « s'attend à », « projette », « planifie », « cherche », « estime », « peut », « veut » et « continue » et autres expressions similaires. Elles comprennent toutes les questions qui ne sont pas des faits historiques. De telles déclarations, prévisions et estimations sont fondées sur diverses hypothèses et des évaluations des risques, incertitudes et autres facteurs connus et inconnus, qui ont été jugés raisonnables quand ils ont été formulés mais qui peuvent ne pas se révéler corrects. Les événements réels sont difficiles à prédire et peuvent dépendre de facteurs qui sont hors du contrôle de la société. Par conséquent, les résultats réels, conditions financières, performances ou réalisations d’ERYTECH Pharma, ou les résultats de l'industrie, peuvent s'avérer sensiblement différents des résultats, performances ou réalisations futurs tels qu’ils sont exprimés ou sous-entendus par ces déclarations, prévisions et estimations. Les documents déposés par ERYTECH Pharma auprès de l’Autorité des Marchés Financiers (www.amf-france.org), également disponibles sur notre site internet (www.erytech.com) décrivent ces risques et incertitudes. Compte tenu de ces incertitudes, aucune déclaration n'est faite quant à l'exactitude ou l'équité des ces déclarations prospectives, prévisions et estimations. En outre, les énoncés prospectifs, prévisions et estimations ne sont valables qu'à la date de la publication du présent document. ERYTECH Pharma décline toute obligation d'actualiser ces déclarations prospectives, prévisions ou estimations afin de refléter tout changement dans les attentes de la société à leur égard, ou tout changement dans les événements, conditions ou circonstances sur lesquels ces énoncés, prévisions ou estimations sont fondés, à l’exception de ce qui est requis par la législation française.

¹ ERY-ASP est le nom de code utilisé hors Europe et dans les indications hors des leucémies. GRASPA^® est le nom de marque prévisionnel du produit pour son utilisation dans la LAL et LAM en Europe. Il a été licencié à Orphan Europe (Recordati Group) le partenaire commercial d’ERYTECH.

ERYTECH
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