Erytech: résultats positifs pour une étude sur la leucémie.

Le 08/12/2014 à 9:53 | MAJ à 10:31

(CercleFinance.com) - Erytech Pharma a annoncé ce matin des résultats complémentaires positifs concernant son étude clinique pivot avec Ery-Asp/Grapsa dans la leucémie aiguë lymphoblastique (LAL). Ces données concernant les objectifs primair

Ces données concernant les objectifs primaires de l'étude clinique de Phase III Graspivotall avaient été rapportées en septembre dernier et avaient montré que ladite étude avait atteint ses deux objectifs primaires : une réduction significative des réactions d'hypersensibilité avec Ery-Asp/Grapsa, tout en maintenant une activité de l'asparaginase plus longue qu'avec la L-asparaginase native (L-ASP) dans le bras contrôle, ainsi que des résultats favorables chez les patients déjà allergiques à la L-asparaginase, à la fois en termes d'hypersensibilité et d'activité de l'asparaginase.

Des résultats complémentaires basés sur les principaux objectifs secondaires ont été présentés et discutés lors d'une réunion des investigateurs organisée par Erytech et son partenaire Orphan Europe (Groupe Recordati) en marge du congrès annuel de la Société Américaine d'Hématologie (ASH) qui se tient à San Francisco (Californie).

Ces résultats ont notamment révélé un taux de rémission complète (RC) significativement meilleur, ainsi qu'une tendance à l'amélioration de la survie globale (OS) et à la survie sans évènement (EFS) avec Ery001 comparé à la L-asparaginase native (L-ASP) ; les médianes de l'OS et de l'EFS n'étant pas atteintes après un an de suivie.

Ils ont également mis au jour un meilleur profil de tolérance, en particulier avec des paramètres de la coagulation améliorés, en plus de la réduction des réactions d'hypersensibilité (aucune réaction d'allergie avec Ery001 contre 43% avec L-ASP, avec 25% d'allergies sévères de grade 3 ou supérieur). Enfin, les données complémentaires ont permis de constater des résultats favorables chez les patients ayant des antécédents d'hypersensibilité à la L-asparaginase (bras exploratoire 'HypSen' non randomisé).

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