Genfit: 1ers patients atteints de NASH sous traitement.

Le 20/11/2012 à 18:46 | MAJ à 19:00

(CercleFinance.com) - Genfit, société biopharmaceutique engagée dans la découverte et le développement de médicaments qui intervient sur le diagnostic précoce, la prévention et le traitement des maladies cardiométaboliques et des désordres associés, annonce que les premiers patients de l`étude pivot de phase IIb GFT505-212-7 cherchant à démontrer l`efficacité thérapeutique du GFT505 sur la stéatohépatite non-alcoolique (NASH) ont été inclus aux Etats-Unis et en Europe et sont maintenant sous traitement.

Après avoir obtenu l`accord de la Food and Drug Administration (FDA), de plusieurs agences européennes nationales et des comités d`éthique locaux, Genfit est entrée dans la phase opérationnelle de l`étude internationale GFT505-212-7.

Les premiers centres d`investigation clinique ont été ouverts aux Etats-Unis et en Europe et les premiers patients sont d`ores et déjà sous traitement.

Au total, cette étude s`appuiera sur l`expertise clinique de plus de 75 centres et recrutera 270 patients avec un diagnostic histologique de NASH à l`inclusion.

Tous les centres seront ouverts avant fin janvier 2013 et le dernier patient devrait être recruté au plus tard en octobre 2013.

Les résultats finaux sont attendus en décembre 2014.

'A cette date, le GFT505 devrait être le premier candidat médicament dédié ayant démontré une efficacité thérapeutique dans la NASH', indique enfin la société.

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