Genomic Health : de nouvelles données du test Oncotype DX® , présentées au Symposium sur le cancer du sein de San Antonio 2014, démontrent encore l’impact de ce test, modifiant la pratique, qui guide le traitement du cancer du sein ...
Les premières données relatives aux résultats renforcent la valeur unique du test Oncotype DX pour éclairer les décisions de traitement Des résultats positifs obtenus par la deuxième vaste étude de va
- Les premières données relatives aux résultats renforcent la valeur unique du test Oncotype DX pour éclairer les décisions de traitement
- Des résultats positifs obtenus par la deuxième vaste étude de validation indépendante sur le cancer du sein de type carcinome canalaire in situ (CCIS)
Genomic Health : de nouvelles données du test Oncotype DX® , présentées au Symposium sur le cancer du sein de San Antonio 2014, démontrent encore l’impact de ce test, modifiant la pratique, qui guide le traitement du cancer du sein à un stade précoce
Genomic Health a annoncé la présentation, lors du récent Symposium sur le cancer du sein de San Antonio 2014, des premières données sur les résultats prospectifs d’une vaste étude portant sur un traitement adjuvant avec le test pour le cancer du sein Oncotype DX1. Les premiers résultats de l’étude Plan B soutiennent l’utilisation du test pour le cancer du sein Oncotype DX pour optimiser les recommandations de traitement en fonction du risque individuel de chaque patient.
Cette étude, réalisée par le Women’s Healthcare Study Group (WSG) dans plus de 90 centres en Allemagne, l’un des plus vastes essais contemporains en Europe sur le traitement adjuvant du cancer du sein, a utilisé les résultats de l’Oncotype DX Recurrence Score® pour identifier les patients les plus susceptibles de tirer profit d’une chimiothérapie.
« Les résultats de notre étude montrent qu’une valeur faible du "Recurrence Score" permet d'identifier les patients pour lesquels une chimiothérapie peut être évitée, en toute sécurité et sans en compromettre les résultats. Ces résultats confirment des essais antérieurs réalisés de manière prospecte et », a déclaré le Professeur Ulrike Nitz, principal investigateur de l’étude et responsable de l’unité cancer du sein/sénologie à l’hôpital Bethesda de Monchengladbach, en Allemagne.
Dans cette analyse portant sur 3 198 patients, la majorité d'entre eux classés comme candidats à une chimiothérapie selon les paramètres traditionnels, les participants avec des valeurs de "Recurrence score" de 12 ou plus ont été randomisés pour recevoir différents protocoles de chimiothérapie. Lors du suivi à trois ans, les patients possédant un "Recurrence Score" de 11 ou moins, ayant reçu seulement une endocrinothérapie, affichaient des taux élevés de survie sans événement indésirable (98,3 pour cent) bien que présentant une maladie à risque élevé selon les paramètres traditionnels. Le faible risque de récurrence pour les patients possédant un faible "Recurrence score" est conforme aux études de validation précédemment présentées2,3,4,5 pour le test Oncotype DX.
Les chercheurs continueront de suivre les patients et d'en communiquer les résultats et les perspectives.
Les résultats positifs de la plus vaste étude génomique sur le CCIS confirment une nouvelle fois que le test Oncotype DX est un puissant indicateur prévisionnel indépendant de récurrence locale
Genomic Health a également annoncé les résultats positifs de la seconde grande étude de validation clinique6 d’Oncotype DX chez les patients atteints d’une forme pré-invasive du cancer du sein, appelée CCIS (carcinome canalaire in situ). L’étude, réalisée par l’Ontario DCIS Study Group du Centre de sciences de la santé Sunnybrook au Canada, a montré que le résultat de l’Oncotype DX DCIS ScoreTM constituait un puissant indicateur prévisionnel de récurrence locale, pouvant être soit un cancer du sein invasif, soit un CCIS (p=<0,001). Ces résultats confirment et étendent les conclusions de l’étude de validation publiée précédemment7.
En Europe, jusqu’à 50 000 femmes peuvent être diagnostiquées avec un CCIS (cancer de sein de stade 0) chaque année. Après un diagnostic de CCIS, la première étape est généralement une chirurgie conservatrice du sein pour retirer la tumeur CCIS. En outre, la vaste majorité des femmes atteintes de CCIS recevront une radiothérapie ; certaines devront également suivre cinq années d’endocrinothérapie, car les marqueurs utilisés actuellement ne peuvent identifier un groupe de patients présentant un risque suffisamment faible de récurrence pour interrompre le traitement.
Le résultat de l'Oncotype DX DCIS Score fournit des informations plus précises sur le risque individuel de récurrence du CCIS ou du cancer du sein invasif, en examinant 12 gènes dans un échantillon de tumeur afin de révéler l’agressivité de la maladie – ce qui constitue un facteur clé en termes de décision d’un traitement postchirurgical.
« Les données de l'étude Plan B continuent de mettre en lumière la capacité du test Oncotype DX à classer le risque pour le patient et, surtout, à fournir les premières données prospectives solides », a affirmé Christer Svedman, M.D., Directeur des affaires médicales pour l’Europe chez Genomic Health. « De plus, les nouvelles données CCIS renforcent le rôle important du testage génomique pour aider à prendre des décisions de traitement plus avisées au sujet des patients atteints de cette forme pré-invasive de la maladie. »
À propos de Genomic Health
Genomic Health, Inc. est un fournisseur de premier plan mondial de tests diagnostiques basés sur la génomique, qui éclairent les décisions de traitement et contribuent à garantir à chaque patient atteint d'un cancer de stade précoce un traitement approprié. La société tire profit de son expertise et de son infrastructure commerciales et scientifiques de pointe pour traduire des quantités considérables de données génomiques en résultats cliniquement exploitables en vue de la planification du traitement, durant tout le parcours du patient atteint d'un cancer - du dépistage au choix du traitement en passant par la surveillance et le diagnostic. La société, basée à Redwood City, en Californie, a un siège social européen à Genève, en Suisse. Pour plus d’informations, veuillez consulter le site www.GenomicHealth.com. Pour en savoir plus sur le test Oncotype DX, veuillez visiter www.OncotypeDX.com
Ce communiqué de presse contient des énoncés prospectifs au sens de la loi Private Securities Litigation Reform Act de 1995, y compris des déclarations concernant les attributs et l’objectif du portefeuille de produits de la société ; l’applicabilité des résultats des études cliniques aux résultats concrets ; la capacité de tout test potentiel que la société pourrait développer à optimiser le traitement du cancer ; et la capacité de la société à mettre au point et à commercialiser des tests supplémentaires à l’avenir. Les énoncés prospectifs sont assujettis à des risques et des incertitudes pouvant entraîner des résultats sensiblement différents, et les résultats déclarés ne doivent pas être considérés comme un indicateur de la performance future. Ces risques et incertitudes incluent, sans toutefois s’y limiter : les risques et incertitudes associés à la réglementation en vigueur pour les tests de la société ; les résultats des études cliniques ; l’applicabilité des résultats des études cliniques aux résultats concrets ; notre capacité à mettre au point et à commercialiser de nouveaux tests et à nous développer sur de nouveaux marchés, aux niveaux national et international ; le risque que la société n’obtienne pas ou ne maintienne pas des niveaux suffisants de remboursement, dans le pays ou à l’étranger, pour ses tests existants et tous les tests futurs qu’elle pourrait développer ; les risques liés à la concurrence ; des coûts ou des retards imprévus dans les efforts de recherche et développement ; la capacité de la société à obtenir des capitaux, si nécessaire, et les autres risques stipulés dans les documents déposés par la société auprès de la Commission des valeurs mobilières des États-Unis (SEC), y compris les risques stipulés dans le rapport trimestriel de la société sur formulaire 10-Q pour le trimestre clos au 30 septembre 2014. Ces énoncés prospectifs ne sont valables qu’à la date où ils sont formulés. Genomic Health décline toute obligation de mettre à jour ces énoncés prospectifs.
REMARQUE : Le logo de Genomic Health, Oncotype, Oncotype DX et Recurrence Score sont des marques de commerce ou des marques déposées de Genomic Health, Inc. Toutes les autres marques de commerce et marques de service appartiennent à leurs propriétaires respectifs.
1 Nitz U et al. Résumé P4-11-01; SABCS 2014
2 Paik S et al. NEJM 2004;351:2817-26
3 Habel LA et al. Breast Cancer Res 2006;8:R25
4 Toi M et al. Cancer 2010;116:3112-8
5 Dowsett M et al. J Clin Oncol 2010;28:1829-34
6 Rakovitch E et al. Résumé S5-04; SABCS 2014
7 Solin LJ et al. J Natl Cancer Inst. 15 mai 2013;105(10):701-10
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