Gilead annonce les résultats d’une étude de Phase 2 du simtuzumab pour le cancer du pancréas non précédemment traité

Gilead Sciences, Inc. (Nasdaq : GILD) a annoncé aujourd’hui les résultats d’une étude de Phase 2 évaluant le simtuzumab, un inhibiteur expérimental du lysyl oxydase-like-2 (LOXL2), en combinaison avec la gemcitabine pour des patients atteints d’un cancer du pancréas avancé non précédemment traité. Dans cette étude, l’ajout du simtuzumab (200 mg ou 700 mg) à la gemcitabine n’a pas augmenté de manière significative la survie sans progression (SSP) comparé au placebo plus gemcitabine. La SSP était le critère d’évaluation primaire de l’étude. Les résultats détaillés seront présentés au cours d’une session d’affichage à l’occasion du congrès de la Société européenne d’Oncologie médicale (ESMO 2014) qui se déroulera à Madrid, en Espagne, du 26 au 30 septembre (Résumé numéro 5072).

Dans cet essai randomisé, en double aveugle, contrôlé par placebo de Phase 2, 236 patients atteints d’un cancer du pancréas avancé ont reçu la gemcitabine par intraveineuse plus le simtuzumab par intraveineuse (200 mg, n=76 ; 700 mg, n=79) ou un placebo (n=81) en cycles de 28 jours. La survie médiane sans progression des groupes simtuzumab 200 mg, simtuzumab 700 mg et placebo a été de 3,5 mois, 3,7 mois et 3,7 mois, respectivement. La différence au niveau de la SSP entre les bras simtuzumab et placebo n’a pas été statistiquement significative. Les toxicités liées à la gemcitabine anticipées ont été l’anémie, la thrombocytopénie, la neutropénie et la nausée. Il n’y a eu aucune différence au niveau des évènements indésirables entre les patients recevant le simtuzumab et ceux prenant le placebo.

« Bien que le simtuzumab n’ait pas fourni un avantage clinique dans cette étude chez les patients atteints de cancer d’un pancréas avancé difficile à traiter, nous continuons d’explorer le simtuzumab dans d’autres domaines de besoins médicaux non satisfaits, avec des essais cliniques en cours sur le cancer colorectal, la myélofibrose et les maladies du poumon et du foie fibrotiques graves », a déclaré Norbert Bischofberger, PhD, vice-président exécutif de la recherche et du développement et directeur scientifique de Gilead.

Le simtuzumab est un anticorps monoclonal expérimental qui est hautement sélectif pour le LOXL2, un enzyme qui modifie la matrice extracellulaire en promouvant la réticulation des fibres de collagène. On pense que le LOXL2 joue un rôle important dans la progression et la métastase de la tumeur et dans le développement des maladies fibrotiques. Le simtuzumab fait actuellement l’objet d’une évaluation dans plusieurs essais de Phase 2 en cours, notamment en combinaison avec le FOLFIRI pour le cancer colorectal avancé, en combinaison avec le ruxolitinib pour la myélofibrose, en tant que monothérapie pour la fibrose pulmonaire idiopathique, une maladie rare du poumon, et pour la fibrose du foie causée par la stéatohépatite non alcoolique (SHNA) et la cholangite sclérosante primitive (CSP).

D’autres agents de la gamme de produits oncologiques de Gilead, y compris le momélotinib et le GS-5745, sont en cours d’évaluation dans des essais cliniques visant au traitement du cancer du pancréas.

Des informations supplémentaires sur les études cliniques réalisées sur le simtuzumab et d’autres agents anticancéreux expérimentaux de Gilead sont disponibles sur www.clinicaltrials.gov. Le simtuzumab, le momélotinib et le GS-5745 sont des produits expérimentaux dont l’innocuité et l’efficacité n’ont pas été déterminées.

À propos de Gilead Sciences

Gilead Sciences est une société biopharmaceutique, spécialisée dans la découverte, le développement et la commercialisation de traitements innovants dans des aires insuffisamment pourvues en thérapies. La société a pour mission de faire progresser à travers le monde le traitement des patients souffrant de maladies engageant le pronostic vital. La société Gilead, dont le siège est installé à Foster City, en Californie, est présente en Amérique du Nord et du Sud, en Europe et en Asie-Pacifique.

Déclarations prévisionnelles

Le présent communiqué de presse contient des déclarations prévisionnelles au sens de la loi Private Securities Litigation Reform Act de 1995, qui sont assujetties à des risques, incertitudes et autres facteurs, y compris à l’éventualité de résultats défavorables d’essais cliniques portant sur le simtuzumab dans d’autres domaines thérapeutiques. Il se peut également que Gilead rencontre des difficultés pour enrôler des patients dans des études cliniques, et que cela entraîne une modification ou un retard desdites études. Gilead pourrait également prendre la décision stratégique de cesser le développement du simtuzumab si, par exemple, la société estimait que sa commercialisation serait difficile au vu des autres opportunités de sa gamme pharmacoclinique. Par conséquent, le simtuzumab pourrait ne jamais être commercialisé. Ces risques, incertitudes et autres facteurs sont susceptibles de faire sensiblement varier les résultats réels par rapport à ceux auxquels il est fait référence dans les déclarations prévisionnelles. Il est recommandé au lecteur de ne pas se fier outre mesure aux présentes déclarations prévisionnelles. Ces risques, ainsi que d’autres, sont décrits en détail dans le rapport trimestriel de Gilead sur formulaire 10-Q pour le trimestre clos au 30 juin 2014, tel que déposé auprès de la U.S. Securities and Exchange Commission (Commission des valeurs mobilières des États-Unis). Toutes les déclarations prévisionnelles sont fondées sur des informations dont Gilead dispose à l’heure actuelle, et la société rejette toute obligation de mise à jour desdites déclarations prévisionnelles, quelles qu’elles soient.

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