Gilead Sciences annonce ses résultats financiers du premier trimestre 2015

Gilead Sciences, Inc. (Nasdaq : GILD) a annoncé aujourd’hui ses résultats d’exploitation pour le trimestre clos au 31 mars 2015. Les résultats financiers qui suivent comparent les résultats du premier trimestre 2015 à ceux du premier trimestre 2014 en glissement annuel. Le chiffre d'affaires total a atteint 7,6 milliards USD en 2015 par rapport à 5 milliards USD en 2014. En 2015, les ventes de produits ont atteint 7,4 milliards USD comparé à 4,9 milliards USD en 2014. En 2015, le résultat net a atteint 4,3 milliards USD, soit 2,76 USD par action diluée, comparé à 2,2 milliards USD, soit 1,33 dollar par action diluée en 2014. En 2015, le résultat net non PCGR (non conforme aux principes comptables généralement reconnus), lequel exclut des montants liés aux acquisitions, à la restructuration, à la rémunération à base d’actions et autres, a été de 4,6 milliards USD, soit 2, 94 USD par action diluée, comparé à 2,5 milliards USD, soit 1,48 dollar par action diluée en 2014.

Ventes de produits

Les ventes de produits ont atteint 7,4 milliards USD au premier trimestre 2015, comparé à 4,9 milliards USD au premier trimestre 2014. Au premier trimestre, les ventes de produits aux États-Unis ont atteint 5,2 milliards USD par rapport à 3,6 milliards USD au premier trimestre 2014, et en Europe, les ventes de produits ont atteint 1,8 milliard USD durant le premier trimestre 2015 par rapport à 1 milliard USD pour la même période en 2014.

Ventes de produits antiviraux

Les ventes de produits antiviraux ont atteint 7 milliards USD au premier trimestre 2015, une hausse par rapport aux 4,5 milliards USD du premier trimestre 2014 principalement en raison des ventes de Harvoni^® (Ledipasvir 90 mg / soforbuvir 400 mg), qui a été approuvé aux États-Unis et en Europe au quatrième trimestre 2014, partiellement compensées par une diminution des ventes de Sovaldi^® (sofosbuvir).

Ventes d’autres produits

Au premier trimestre 2015, les ventes d’autres produits, qui comprennent le Letairis^®, le Ranexa^® et l’AmBisome^®, ont totalisé 417 millions USD, comparé aux 362 millions USD du premier trimestre 2014.

Charges d’exploitation

Au premier trimestre 2015, comparé à la même période de 2014 :

• Les frais de recherche et développement (R&D) non PCGR ont augmenté en raison de la progression et de l'expansion des études cliniques de Gilead, ceci concernant notamment des études de phase 3 dans les domaines des maladies hépatiques et de la cancérologie.
• Les frais non PCGR, généraux et administratifs (SG&A) ont augmenté principalement en raison de la croissance de notre entreprise, y compris l'expansion commerciale des produits contre le virus de l'hépatite C (VHC).

Remarque : Les frais de R&D et frais SG&A non PCGR n’incluent pas les montants liés aux acquisitions, à la restructuration, à la rémunération à base d’actions et autres.

Trésorerie, équivalents de trésorerie et titres négociables

Au 31 mars 2015, Gilead disposait de trésorerie, d’équivalents de trésorerie et de titres négociables d’un montant de 14,5 milliards USD, contre 11,7 milliards USD au 31 décembre 2014. Au cours du premier trimestre 2015, Gilead a généré 5,7 milliards USD en flux de trésorerie d'exploitation et utilisé 3 milliards USD pour racheter des actions, ce qui complète notre programme de rachat d'actions de mai 2014.

Prévisions révisées pour l’exercice 2015

Gilead a mis à jour ses prévisions du 3 février 2015 pour l’exercice complet 2015 :

Les points annoncés par Gilead sur les produits et produits en développement durant le premier trimestre 2015 comprennent :

Programme antiviral

• Gilead a annoncé que le ministère japonais de la Santé, du Travail et de la Protection Sociale avait approuvé le Sovaldi pour la répression de la virémie chez les patients de génotype 2 atteints d'une infection chronique par le VHC avec ou sans cirrhose compensée. Le Sovaldi est indiqué pour être utilisé en combinaison avec la ribavirine (RBV) pendant 12 semaines. Le Sovaldi (en combinaison avec la RBV) est le premier schéma thérapeutique sans interféron entièrement oral pour l'infection par le VHC de génotype 2.

• À la 22e Conférence sur les rétrovirus et les infections opportunistes, la présentation des données comprenait les annonces suivantes :

  • Résultats positifs d'un essai clinique de phase 3 évaluant la prise quotidienne d'un comprimé unique de Harvoni pour le traitement de l'infection d'hépatite C chronique chez les patients de génotypes 1 ou 4 co-infectés par le VIH. Lors de l'étude, 96 % des patients souffrant de VHC ont atteint une réponse virologique soutenue 12 semaines après la fin de la thérapie (RVS12). Les patients qui atteignent le stade RVS12 sont considérés comme guéris de leur infection par le VHC.
  • Résultats positifs à 48 semaines de deux études de phase 3 (études 104 et 111) évaluant un schéma posologique expérimental sous forme d’un comprimé unique à prise quotidienne à base de ténofovir alafénamide (TAF) pour le traitement de l’infection par le VIH-1 chez des adultes naïfs de traitement. Le TAF est un nouvel inhibiteur nucléotidique de la transcriptase inverse qui s’est avéré d’une grande efficacité antivirale à une dose 10 fois inférieure à celle du Viread de Gilead, et qui a également montré une amélioration des paramètres d’analyses rénaux et osseux dans les essais cliniques.
  • Résultats positifs d’une étude préclinique réalisée en collaboration avec des chercheurs du centre médical Beth Israel Deaconess, qui a évalué un agoniste du récepteur de type TLR7 expérimental et exclusif et un analogue du GS-9620, dans le cadre d’une stratégie d’éradication du VIH. Les données démontrent que le traitement par l’agoniste du TLR7 a induit un ARN plasmatique du virus de l’immunodéficience simienne (VIS) transitoire, et réduit l’ADN du VIS chez des macaques rhésus présentant une suppression virale et ayant reçu un traitement antirétroviral (TAR). En outre, l’étude a révélé qu’après l’arrêt du TAR, les charges virales en VIS étaient plus faibles chez les macaques ayant reçu l’agoniste du TLR7 exclusif par rapport au groupe placebo.

Conférence téléphonique

À 16h30, heure de l'Est aujourd’hui, la direction de Gilead animera une téléconférence et une webémission en simultané pour commenter ses résultats financiers du premier trimestre 2015 et faire le point sur ses activités. La webdiffusion en direct de l'appel sera accessible sur la page dédiée aux Investisseurs de la société à l'adresse www.gilead.com/investors. Veuillez vous connecter au site Web de la société au moins 15 minutes avant le début de la conférence afin d'assurer suffisamment de temps pour télécharger tout logiciel qui pourrait être requis pour écouter la webdiffusion. Vous pouvez également appeler le 1-877-359-9508 (depuis les États-Unis) ou le 1-224-357-2393 (depuis l’étranger) et composer le numéro d'identification de la conférence (19520644) pour accéder à la téléconférence. Une rediffusion téléphonique sera disponible approximativement deux heures après l'appel, et ce jusqu'au 2 mai 2015, 23 h 59 heure de l'Est. Pour y accéder, veuillez appeler le 1-855-859-2056 (depuis les États-Unis) ou le 1-404-537-3406 (depuis l’étranger) et composer le numéro d'identification de la conférence 19520644. La webdiffusion sera archivée sur www.gilead.com/investors pendant un an.

À propos de Gilead

Gilead Sciences est une société biopharmaceutique, spécialisée dans la découverte, le développement et la commercialisation de traitements innovants dans des secteurs insuffisamment pourvus en thérapies. L’objectif de la société est de faire progresser le traitement des patients souffrant de maladies engageant le pronostic vital. La société Gilead, dont le siège est installé à Foster City, en Californie, est présente dans plus de 30 pays.

Informations financières non PCGR

Gilead a présenté certaines informations financières conformément aux principes comptables généralement reconnus (PCGR) aux États-Unis et également sur une base non PCGR. La direction estime que, prises conjointement avec les états financiers PCGR de Gilead, ces informations non PCGR sont utiles aux investisseurs, car elle-même les utilise en interne à des fins d’exploitation, de budgétisation et de planification financière. Les informations non PCGR ne sont pas préparées selon un ensemble complet de normes comptables et ne doivent être utilisées que comme supplément afin de mieux comprendre les résultats d’exploitation de Gilead tels que publiés conformément aux PCGR. Un rapprochement entre les informations financières PCGR et non PCGR figure dans les tableaux en pages 6 et 7.

Déclarations prévisionnelles

Les déclarations contenues dans ce communiqué de presse ne revêtant pas un caractère de nature historique sont des déclarations prévisionnelles au sens de la loi Private Securities Litigation Reform Act de 1995. Gilead avertit les lecteurs que les déclarations prévisionnelles sont soumises à certains risques et incertitudes susceptibles de faire varier les résultats réels de façon substantielle. Ces risques et incertitudes incluent : La capacité de Gilead à atteindre ses résultats financiers prévus pour l’exercice 2015 ; la capacité de Gilead à maintenir la croissance du chiffre d’affaires de ses programmes antiviral, cardiovasculaire et respiratoire ; la disponibilité de financement pour les programmes d’État d’assistance aux médicaments contre le SIDA (AIDS Drug Assistance Programs ou ADAP) ; de nouvelles fluctuations des achats par les ADAP qui se poursuivent du fait des cycles des subventions fédérales et d’État qui pourraient ne pas correspondre à la demande des patients et sont susceptibles d’entraîner des fluctuations des bénéfices de Gilead ; la possibilité de résultats défavorables d’essais cliniques impliquant des produits contenant du sofosbuvir, du tenofovir alafenamide, y compris en association avec d’autres produits, notamment le GS-9620 ; la capacité de Gilead à mettre en route des essais cliniques conformément aux calendriers prévus à l’heure actuelle ; la possibilité que les niveaux de stocks des grossistes et des détaillants donnent lieu à une fluctuation des bénéfices de Gilead ; la capacité de Gilead à déposer des DDN pour de nouveaux produits candidats selon les calendriers prévus à l’heure actuelle ; la capacité de Gilead à obtenir des autorisations réglementaires en temps voulu, ou à les obtenir tout simplement, pour les produits actuels et les nouveaux produits, notamment pour la combinaison à dose fixe de ledipasvir and sofosbuvir au Japon ; la capacité de Gilead à commercialiser avec succès ses produits ; le risque que les médecins et les patients ne voient pas les avantages de ces produits par rapport aux autres traitements et soient de ce fait peu disposés à les prescrire ; le risque que les estimations concernant le nombre de patients infectés par le VHC ou la demande des patients prévue ne soient pas exactes ; le risque que les payeurs des services de santé publics et privés soient peu disposés à couvrir ou à autoriser le remboursement de nouveaux produits, notamment le Sovaldi et le Harvoni ; la capacité de Gilead à développer avec succès ses programmes d’oncologie, d’inflammation, et de cardiovasculaires et respiratoires, y compris pour les composés achetés à Phenex Pharmaceuticals AG ; l’éventualité que les données des études cliniques concernant la sécurité et l’efficacité ne justifient pas la poursuite du développement des produits candidats de Gilead, notamment du GS-9620 ; d’éventuelles mesures d’austérité supplémentaires dans les pays européens qui augmenteraient le montant des rabais nécessaires sur les produits de Gilead ; la capacité de Gilead à mener à bien son programme de rachat d’actions dû à l’évolution du cours de l’action Gilead, de la situation de l’entreprise ou de la conjoncture du marché ; la capacité de Gilead à verser des dividendes en vertu de son programme de dividendes et le risque que son conseil d'administration réduise le montant du dividende ; des fluctuations au niveau des taux de change du dollar américain pouvant entraîner un impact défavorable du change de devises sur le chiffre d’affaires et sur les bénéfices avant impôts futurs de Gilead ; ainsi que d’autres risques identifiés de temps à autre dans les rapports déposés par Gilead auprès de la Commission boursière américaine (Securities and Exchange Commission, SEC). En outre, Gilead fait des estimations et émet des opinions qui ont un impact sur les montants déclarés des actifs, du passif, du chiffre d’affaires, des dépenses et sur d’autres divulgations d’informations connexes. En ce qui concerne les estimations, Gilead se fonde sur son expérience passée et sur diverses autres présuppositions particulières au marché et présuppositions pertinentes qu’elle pense être plausibles étant donné les circonstances, dont les résultats forment la base sur laquelle reposent les opinions émises par la société concernant les valeurs comptables des actifs et du passif qui ne sont pas apparentes de prime abord quand l’on considère les autres sources. Les résultats réels pourront varier de façon substantielle par rapport à ces estimations. Nous vous conseillons vivement de considérer toutes les déclarations comprenant des termes, tels que « peut », « va », « ferait », « pourrait », « devrait », « peut-être », « pense », « estime », « projette », « potentiel », « s’attend à », « envisage », « anticipe », « a l’intention de », « continue », « prévoit », « conçu », « objectif » ou leurs formes négatives, ou autres termes similaires comme des termes incertains et à caractère prévisionnel. Gilead renvoie le lecteur à ses communiqués de presse, à son rapport annuel déposé sur formulaire 10-K pour l’exercice clos au 31 décembre 2014 et aux autres documents d’informations subséquents déposés auprès de la SEC. Gilead revendique la protection de la « règle refuge » prévue par la loi Private Securities Litigation Reform Act de 1995 concernant les déclarations prévisionnelles.

Toutes les déclarations prévisionnelles sont fondées sur des informations dont Gilead dispose à l’heure actuelle, et la société rejette toute obligation de mise à jour desdites déclarations prévisionnelles, quelles qu’elles soient.

Gilead détient ou a des droits sur diverses marques de commerce, copyrights et dénominations commerciales utilisés dans ses activités, notamment : GILEAD^®, GILEAD SCIENCES^®, HARVONI^®, SOVALDI^®, TRUVADA^®, STRIBILD^®, COMPLERA^®, EVIPLERA^®, VIREAD^®, LETAIRIS^®, RANEXA^®, AMBISOME^®, ZYDELIG^®, EMTRIVA^®, TYBOST^®, HEPSERA^®, VITEKTA^®, CAYSTON^®, VOLIBRIS^®, et RAPISCAN^®.