Gore obtient le marquage CE pour l’endoprothèse GORE® VIABAHN® pour la révision de l’accès artérioveineux

W. L. Gore & Associates, Inc. (Gore) a annoncé aujourd’hui que l’endoprothèse GORE® VIABAHN® avait reçu le marquage CE pour améliorer le flux sanguin dans l’obstruction symptomatique des veines périphériques, y compris les veines caves et les veines pulmonaires.

« L’endoprothèse GORE VIABAHN est un ajout bienvenu aux options disponibles pour le traitement de la sténose dans le circuit d’accès de la dialyse », a déclaré Peter Riley, MD, radiologue interventionnel consultant au Queen Elizabeth Hospital Birmingham, au Royaume-Uni. « Elle a fait ses preuves dans le maintien de la perméabilité dans la sténose des veines pulmonaires, comme le confirme notre étude unicentrique publiée récemment. Elle est extrêmement flexible, ce qui permet son déploiement à travers les sites anatomiques de mouvement et de flexion. L’étude clinique Gore REVISE indique une perméabilité améliorée comparé à PTA dans l’anastomose greffe-veine et, dans le cadre de mon travail, a démontré des résultats similaires au drainage des veines, notamment au niveau de l’arche céphalique ».

Dans l’étude clinique Gore REVISE (AVR 06-01), le groupe GORE VIABAHN Device a démontré la supériorité statistique de la perméabilité primaire de la lésion cible comparé à PTA (p = 0,008).

Le GORE VIABAHN Device, utilisé depuis longtemps dans l’artère fémorale iliaque et superficielle, est l’endoprothèse de petit diamètre, auto-extensible, la plus flexible et la plus compacte sur le marché. Elle est constituée d’une membrane en polytétrafluoroéthylène (ePTFE) étendue, biocompatible, renforcée et durable, et fixée à une structure de stent en nitinol externe. La surface luminale ePTFE de l’endoprothèse GORE VIABAHN incorpore la surface d’héparine CBAS®. Cette technologie d’héparine consiste en une liaison covalente au niveau d’un point extrême propriétaire à la surface du greffon qui a pour objectif d’assurer une thromborésistance durable.

« Nous sommes heureux d’étendre l’endoprothèse GORE VIABAHN à l’accès d’hémodialyse en Europe », a confié pour sa part Ray Swinney, chef d’unité commerciale de l’unité commerciale interventionnelle périphérique Gore. « Notre mission consiste à surpasser les attentes des chirurgiens vasculaires, des radiologues interventionnels, et des néphrologues interventionnels qui recherchent une meilleure solution pour leurs patients nécessitant un accès de dialyse ».

À PROPOS DE W. L. GORE & ASSOCIATES

Le département « Medical Products Division » de Gore fournit depuis plus de 35 ans des solutions thérapeutiques ingénieuses répondant à des problèmes médicaux complexes. Durant cette période, plus de 35 millions de dispositifs médicaux novateurs de Gore ont été implantés, permettant ainsi de sauver de nombreuses vies et d’améliorer la qualité de la vie dans le monde entier. La vaste gamme de produits médicaux de Gore comprend des greffons vasculaires, des dispositifs endovasculaires et interventionnels, des filets chirurgicaux pour réparation de hernie, la reconstruction des tissus mous, le renforcement de rangées d’agrafes et des sutures destinées à la chirurgie vasculaire, cardiaque et générale. Gore fait partie d’un petit groupe restreint de sociétés qui figure sur toutes les listes américaines des « 100 meilleures entreprises pour lesquelles travailler » depuis le début de ce classement en 1984. Pour de plus amples informations, veuillez consulter www.goremedical.com.

GORE^®, VIABAHN^®, et les conceptions sont des marques de commerce de W. L. Gore & Associates. CBAS^® est une marque de commerce de Carmeda AB, une filiale à 100 % de W. L. Gore & Associates.

Le texte du communiqué issu d’une traduction ne doit d’aucune manière être considéré comme officiel. La seule version du communiqué qui fasse foi est celle du communiqué dans sa langue d’origine. La traduction devra toujours être confrontée au texte source, qui fera jurisprudence.

Chempetitive Group pour W. L. Gore & Associates
Kena Hudson ou Jordona Jackson Smith, 510-908-0966
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