BFM Patrimoine
Placements

Ipsen: l'OBI-1 d'Inspiration a reçu la désignation de "Fast Track" de la FDA

BFM Patrimoine
PARIS (Dow Jones)--Le laboratoire pharmaceutique Ipsen (IPN.FR) a annoncé mardi que son partenaire Inspiration Biopharmaceuticals avait reçu la désignation de "Fast Track", ou procédure de revue accélérée, de l'agence sanitaire amér

PARIS (Dow Jones)--Le laboratoire pharmaceutique Ipsen (IPN.FR) a annoncé mardi que son partenaire Inspiration Biopharmaceuticals avait reçu la désignation de "Fast Track", ou procédure de revue accélérée, de l'agence sanitaire américaine, la FDA, pour l'OBI-1 dans le traitement de l'hémophilie acquise de type A.

PRINCIPAUX POINTS DU COMMUNIQUE:

-La procédure accélérée est une désignation que la FDA réserve aux médicaments destinés au traitement des maladies graves pouvant répondre à un besoin médical non satisfait.

-La procédure accélérée est conçue pour faciliter le développement et accélérer l'examen des nouveaux médicaments.

-La demande d'autorisation de mise sur le marché dans le cadre d'une procédure accélérée peut faire l'objet d'une évaluation prioritaire, ce qui implique un délai d'examen ramené à huit mois.

-Inspiration prévoit de déposer la demande d'autorisation de mise sur le marché à la FDA aux Etats-Unis au premier semestre 2013.

-OBI-1 a reçu le statut de médicament orphelin par la FDA en mars 2004 et par l'Agence européenne des médicaments (EMA) en octobre 2010.

-Dow Jones Newswires; +33 (0)1 40 17 17 75; djbourse.paris@dowjones.com

(END) Dow Jones Newswires

November 20, 2012 02:01 ET (07:01 GMT)

© 2012 Dow Jones & Company, Inc.

Dow Jones Newswires -IDSS2-