Irvine Scientific reçoit une autorisation 510k pour son produit Multipurpose Handling Medium™ (MHM™)

Irvine Scientific, leader dans le domaine des technologies de reproduction assistée (TRA), a annoncé avoir reçu une autorisation 510k pour son produit Multipurpose Handling Medium™ (MHM™) aux États-Unis.

Le nouveau produit MHM™ est la toute première solution tampon double capable de fournir un environnement sûr et sécurisé à température ambiante pour les gamètes et les embryons, grâce à sa capacité de tamponnage unique (en plus de certains acides aminés, la solution comprend les agents tampons HEPES et MOPS). La solution MHM™ aide les laboratoires spécialisés dans la FIV à maintenir un pH optimal sur une grande plage de températures, lorsque les spécimens sont manipulés en dehors de l'incubateur. Ceci est important car cela réduit le stress environnemental au cours des manipulations. Les embryons et les gamètes sont exposés à des changements d'environnement pendant les procédures de TRA mais la solution MHM™ permet de les protéger contre ces changements. La solution MHM™ d'Irvine Scientific peut être utilisée pour les embryons de tous stades cellulaires, grâce à l'inclusion d'acides aminés, de glycine et de taurine. Elle a été conçue spécifiquement pour permettre le prélèvement d'ovocytes, les procédures d'ICSI, le transfert d'embryons et le lavage de gamètes.

Ce produit a été développé en collaboration avec Jason Swain, PhD, HCLD, qui occupe actuellement le poste de directeur scientifique du laboratoire de reproduction assistée de l'Université du Michigan. Le Dr Swain a écrit de nombreux articles sur l'avantage des agents tampons doubles pour obtenir de meilleurs milieux de culture, car grâce à eux il est possible d'obtenir une capacité de tamponnage optimisée et une bonne stabilité du pH tout en réduisant la concentration générale des tampons.

« Irvine Scientific a déjà montré qu'elle est capable d'apporter le meilleur de la science à ses clients du monde entier », a déclaré Tim Mullane, chef d'exploitation de la société. Il a ajouté : « La solution MHM™ représente le tout dernier produit d'une série de produits novateurs offerts par Irvine Scientific.»

À propos d'Irvine Scientific :

Irvine Scientific, un membre du groupe JX Holdings, est un leader mondial dans la conception, la fabrication et la distribution de dispositifs médicaux, y compris la culture industrielle de cellules, la cytogénétique, les technologies de reproduction assistée (TRA) et les produits pour milieux de culture spécialisés. Irvine Scientific est un producteur à grande échelle de milieux de culture cellulaire avancés et de qualité destinés aux bioprocédés industriels, au marché médical et au marché du diagnostic. Grâce à sa vaste expérience de la conception de milieux de culture, à son respect des normes ISO et des règlementations de la FDA pour dispositifs médicaux de la classe II / III, et à sa capacité de fabrication à échelle industrielle, l'entreprise offre à ses clients des capacités et une assistance uniques. Irvine Scientific distribue partout dans le monde des produits destinés à l'industrie biopharmaceutique, et aux communautés de recherche et de laboratoire médical.

Irvine Scientific® et Multipurpose Handling Medium™ sont des marques déposées d'Irvine Scientific Sales Company, Inc. et de ses filiales aux États-Unis, dans certains autres pays et/ou dans l'UE.

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