La recherche internationale sur le ganglion sacré (dorsal root ganglion ou DRG) présentée à l'occasion du 18e congrès annuel de la North American Neuromodulation Society (NANS) s'avère prometteuse en ce qui concerne la...
Les séances scientifiques ont mis en évidence le potentiel du système neurostimulateur Axium® pour le traitement de diverses douleurs chroniques La recherche internationale sur le ganglion sacré (dorsal ro
Les séances scientifiques ont mis en évidence le potentiel du système neurostimulateur Axium® pour le traitement de diverses douleurs chroniques
La recherche internationale sur le ganglion sacré (dorsal root
ganglion ou DRG) présentée à l'occasion du 18e
congrès annuel de la North American Neuromodulation Society (NANS)
s'avère prometteuse en ce qui concerne la neurostimulation ciblant le DRG
Lors du 18e congrès annuel de la North American Neuromodulation Society (NANS), les chercheurs ont présenté 20 résumés scientifiques internationaux évalués par des pairs d'Australie et d'Europe mettant en évidence les résultats cliniques du système neurostimulateur Axium™ dans le traitement de la douleur réfractaire chronique.
La douleur chronique post-chirurgicale
Deux analyses rétrospectives monocentriques effectuées en Australie et une étude rétrospective internationale de cas ont démontré une amélioration des scores de douleur et une réduction du handicap chez des patients souffrant de douleurs chroniques post-chirurgicales. Faits à souligner :
- (Verrills P., Mitchell B., Vivian D. et al.) Une étude monocentrique à long terme réalisée auprès de 29 patients implantés avec le système neurostimulateur Axium a montré une diminution de la douleur de 66 % dès 12 mois. L'indice d'incapacité d'Oswestry (Oswestry Disability Index, ODI), une échelle de mesure pour les douleurs lombaires, a diminué, passant de 43,7 au départ à 25,6 à 12 mois, soit une amélioration de 41 %.
- (Espinet A.) Une étude monocentrique réalisée auprès de 16 patients souffrant de douleurs chroniques post-chirurgicales affectant diverses parties anatomiques (abdomen, genou, jambe supérieure, etc.) a montré un soulagement de la douleur de 77,2 % dès 6 mois.
- (Verrills P., Espinet A., Mitchell B. et al.) Une analyse multicentrique réalisée auprès de 13 patients souffrant de douleurs réfractaires post-chirurgicales au genou a montré une réduction moyenne de la douleur de 71,2 % (moyenne du suivi à 6 mois).
Neuropathie des membres supérieurs
Les données prospectives regroupées à partir de quatre études européennes (Huygen FJPM., Baranidharan G., Simpson K. et al.) ont rapporté un soulagement de la douleur et une amélioration de la qualité de vie chez 16 patients atteints de neuropathies des membres supérieurs, notamment les suivantes : syndrome douloureux régional complexe (SDRC), douleur post-amputation, lésion nerveuse périphérique, et douleur post-chirurgicale radiculaire. Quelques faits à souligner :
- Soulagement de la douleur : Les EVA moyennes étaient de 82 au départ et de 30 à 6 mois, soit une amélioration de 52,7 %.
- Qualité de vie : Les scores moyens de l'indice EQ-5D ont montré une amélioration de la qualité de vie, passant de 0,252 au départ à 0,757 à 6 mois.
- Les patients n'ont pas ressenti de variations de paresthésie avec les changements de position du corps. La paresthésie est une sensation de picotement associée à la stimulation de la moelle épinière qui remplace la sensation de douleur.
Douleur viscérale
Une étude rétrospective observationnelle (Baranidharan G. et Das S.) a présenté des résultats préliminaires positifs chez neuf patients traités pour des douleurs viscérales abdominales. Faits à souligner :
- Soulagement de la douleur : Réduction de l'EVA moyenne de 34,4 mm (moyenne du suivi à 9,7 mois).
Qualité de vie
- L'indice EQ-5D moyen s'est amélioré, passant de 0,004 à 0,569 après le traitement.
- L'état de santé EQ-5D s'est amélioré, passant de 36,6 à 67,7.
- Les changements les plus notables dans les profils EQ-5D ont été relevés en ce qui concerne les niveaux de douleur et d'angoisse/de dépression.
- Au dernier suivi, la réduction moyenne de la consommation d'opiacés était de 147,7 mg, soit 62,1 %. Trois des sept patients qui se trouvaient en prétraitement à base de morphine ont complètement arrêté leur consommation.
« Les données montrent que cette forme ciblée de la stimulation de la moelle épinière peut être une option prometteuse de traitement pour de multiples conditions de douleurs chroniques difficiles à traiter par le biais de la stimulation conventionnelle de la moelle épinière », a déclaré Bruce Mitchell, directeur général du Metro Pain Group en Australie, et l'un des chercheurs de la NANS. « La technique s'avère très prometteuse notamment en ce qui concerne les douleurs chroniques post-chirurgicales, qui représentent une population importante de patients par ailleurs mal desservie ».
Tous les sujets de recherche mis en lumière ci-dessus sont basés sur l'utilisation du système neurostimulateur Axium en Europe et en Australie. Aux États-Unis, le système neurostimulateur Axium est réservé à un usage expérimental.
À propos de la douleur chronique
Des millions d'Américains sont touchés, chaque année, par la douleur neuropathique chronique qui diminue leur capacité à mener une vie professionnelle, sociale et familiale productive. La douleur neuropathique est induite par une lésion ou une maladie du système nerveux. Les localisations les plus fréquentes de douleur neuropathique sont les membres inférieurs, notamment les jambes, les pieds et l'aine. Les patients souffrent d'une grande variété de sensations de douleur, qui peuvent se traduire par des douleurs lancinantes, des sensations de brûlure, des fourmillements ou des engourdissements.
À propos du système neurostimulateur Axium®
Le système neurostimulateur Axium est une forme de stimulation de la moelle épinière (spinal cord stimulation ou SCS) qui cible une structure neuronale au sein de la colonne vertébrale appelée le ganglion sacré (DRG). Le DRG contient des neurones sensoriels primaires qui transmettent les signaux de la douleur des nerfs périphériques vers le cerveau. Le système utilise un dispositif médical implantable pour administrer de légères impulsions électriques au DRG. Ces impulsions masquent ou interrompent les signaux de douleur au moment où ceux-ci sont transmis au cerveau. Le système neurostimulateur Axium a reçu la marque CE dans l'Union européenne ainsi que l'approbation TGA en Australie pour la gestion de la douleur chronique et réfractaire.
À propos de Spinal Modulation
Le but de Spinal Modulation consiste à améliorer la vie des patients souffrant de douleurs chroniques en leur apportant la prochaine génération de systèmes de neuromodulation par stimulation du ganglion sacré. Spinal Modulation est une société internationale de dispositifs médicaux basée à Menlo Park, en Californie, en Belgique et en Australie. La société est financée par St. Jude Medical, Johnson and Johnson Development Corporation, Medtronic, Kleiner Perkins Caufield and Byers, De Novo Ventures, MedVenture Associates, DFJ InCube Ventures, DFJ ePlanet Ventures, Raffles Venture Partners, The Angels Forum et The Halo Fund. En juin 2014, St. Jude Medical a signé avec Spinal Modulation un contrat d'investissement en actions et d'option de rachat de la société. L'accord octroie à St. Jude Medical des droits de distribution internationaux immédiats pour le système neurostimulateur Axium et une option exclusive à long terme de rachat de la société, après l'atteinte de certains jalons.
MISE EN GARDE : Le système neurostimulateur Axium est un dispositif expérimental réservé à un usage expérimental par la législation américaine.
SPINAL MODULATION, le symbole en forme de cercle et AXIUM sont des marques commerciales, déposées enregistrées ou non, de Spinal Modulation, Inc. et de ses sociétés affiliées.
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Spinal Modulation
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