Les valves endobronchiques Zephyr® de Pulmonx® se révèlent avantageuses pour les patients souffrant d'emphysème sévère et d'une maladie homogène

Pulmonx®, une société leader en pneumologie interventionnelle, a annoncé aujourd'hui les résultats d'une analyse rétrospective de l'essai phare VENT qui a démontré un avantage statistiquement significatif pour l'emphysème sévère chez des patients atteints de maladie homogène qui avaient été traités avec la valve endobronchique Zephyr® (VEB). Les données ont été présentées hier lors de la réunion annuelle de l'American Thoracic Society (ATS).

L'analyse rétrospective de l'essai VENT a examiné les résultats d'un traitement avec la VEB Zephyr chez 25 patients présentant une distribution homogène de la maladie, définie par des scores d'hétérogénéité de <15 % entre les lobes traités et les ceux adjacents. À six mois, la FEV1 de la cohorte homogène était améliorée de 16 %, ce qui était statistiquement significatif comparé à la référence. L'analyse a indiqué que les patients présentant une maladie homogène avec une faible ventilation collatérale peuvent bénéficier d'une réduction du volume pulmonaire endobronchique. Les conclusions ont été présentées par le professeur Felix Herth, MD, PhD, FCCP, président et directeur de pneumologie et de soins respiratoires à la Thoraxklinik de l'Université de Heidelberg.

« Bien que l'essai VENT n'ait pas été conçu à l'origine pour évaluer des patients atteints de maladie homogène, nous avons constaté dans notre examen rétrospectif qu'un certain nombre d'entre eux étaient inclus. Un examen minutieux de ce groupe a révélé que les valves Zephyr présentaient un potentiel significatif d'amélioration de leurs symptômes qui justifiait une autre étude », a déclaré le professeur Herth.

Suite aux résultats prometteurs constatés dans l'analyse VENT, la société a également annoncé un recrutement actif dans l'étude prospective, randomisée, multicentrique IMPACT, la première étude à examiner les avantages de la VEB Zephyr exclusivement dans une population de patients homogène. L'étude recrutera 56 patients dans le but d'évaluer l'efficacité clinique de la VEB Zephyr versus une prise en charge médicale. L'étude IMPACT tire parti des techniques améliorées non utilisées dans VENT pour le dépistage, la sélection et le traitement des patients, notamment l'utilisation de l'analyse HRCT et des évaluations fonctionnelles de la ventilation collatérale utilisant le système Chartis.

Les co-principaux investigateurs de l'étude IMPACT sont le professeur agrégé Arschang Valipour, MD, FCCP, de l'Institut de MPOC et d'épidémiologie respiratoire Ludwig-Boltzmann au Otto-Wagner-Spital de Vienne, en Autriche, et le professeur Ralf Eberhardt, MD, de la Thoraxklinik, de l'Université de Heidelberg. L'étude IMPACT est réalisée dans des centres médicaux majeurs en Autriche, en Allemagne et aux Pays-Bas.

Les résultats de l'essai STELVIO ont été également présentés à la réunion ATS et ont confirmé encore davantage que, indépendamment de l'hétérogénéité ou de l'homogénéité, les patients souffrant d'emphysème sévère avec faible ventilation collatérale constatent des améliorations significatives sur le plan statistique et clinique de leur fonction pulmonaire, leur capacité d'exercice et leur qualité de vie après un traitement avec la VEB Zephyr.

« Nous cherchons activement des façons d'offrir les avantages de nos thérapies à un plus large éventail de patients », a déclaré Glen French, président-directeur général de Pulmonx. « Outre l'identification des patients homogènes susceptibles de bénéficier d'un traitement avec notre valve Zephyr, et le recrutement dans notre étude LIBERATE aux États-Unis, nous optimisons la thérapie AeriSeal que nous venons d'acquérir pour permettre aux patients présentant une ventilation collatérale d'être éligibles pour le traitement. »

La VEB Zephyr® est un traitement mini-invasif pour l’emphysème sévère qui, à l’issue de plus d’une dizaine d’années d’expérience clinique, s’est avéré améliorer de manière significative la fonction pulmonaire, la tolérance à l’effort et la qualité de vie des patients recevant ce traitement. Un diagnostic exclusif – le système Chartis – est utilisé avant la procédure pour identifier les personnes susceptibles de répondre au traitement. Au cours de cette procédure, de fines valves à sens unique sont placées dans les poumons afin de bloquer le flux d'air en direction des zones affectées et de permettre ainsi la réduction du volume pulmonaire. Les zones saines restantes peuvent ainsi fonctionner de manière plus efficace, favorisant une meilleure respiration et une amélioration de la qualité de vie. Plus de 10 000 VEB Zephyr ont été implantées dans le monde.

À propos de Pulmonx

Basée à Redwood City, en Californie, et à Neuchâtel, en Suisse, Pulmonx est une société de pneumologie interventionnelle axée sur le développement de technologies transformatrices et rentables qui améliorent la vie des patients du monde entier atteints de maladies pulmonaires. Pour en savoir plus, rendez-vous sur www.pulmonx.com.

La VEB Zephyr^® est un dispositif expérimental aux États-Unis. La loi américaine en restreint l’usage à une utilisation expérimentale.

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