MasterControl poursuit son rôle de fournisseur de systèmes de gestion de la qualité au Bureau des affaires réglementaires de la FDA

MasterControl Inc., fournisseur mondial de solutions logicielles et de services de gestion de la qualité, a annoncé aujourd'hui que la société et son partenaire, i4DM, allaient poursuivre leurs rôles de fournisseurs de systèmes de gestion de la qualité au Bureau des affaires réglementaires (Office of Regulatory Affairs, ORA) de la U.S. FDA.

L'ORA, l'entité chef de file pour toutes les activités sur le terrain de la FDA, a acheté le logiciel MasterControl en 2009 comme outil permettant à ses gestionnaires de la qualité d'appliquer et de contrôler uniformément les produits et processus de travail de l'ORA. Le bureau a décidé récemment d'étendre l'utilisation de son système à travers la gamme de produits All Access de MasterControl.

« La société MasterControl est honorée d'aider le Bureau des affaires réglementaires de la FDA à exécuter sa mission qui est de protéger les consommateurs et d'améliorer la santé publique », a déclaré Matt Lowe, vice-président directeur de MasterControl.

L'ORA soutient les sept centres de produits de la FDA en inspectant les produits et les fabricants réglementés, en effectuant des analyses d'échantillon sur les produits réglementés, et en examinant les produits importés à leur arrivée aux États-Unis.

Les unités commerciales d'ORA utilisent le système MasterControl pour les procédures de base suivantes, tandis qu'i4DM fournit des services de gestion de programme, de conseils de sécurité et d'intégration au bureau :

• Contrôle et gestion des documents
• Contrôle des dossiers de qualité
• Examen de la gestion
• Audits
• Contrôle des processus/produits non conformes
• Amélioration continue
• Action corrective
• Action préventive
• Plaintes et commentaires
• Suivi des processus douaniers

À propos de MasterControl

MasterControl produit des solutions logicielles permettant aux sociétés réglementées de commercialiser plus rapidement leurs produits, tout en réduisant l'ensemble des coûts et en améliorant leur efficacité interne. MasterControl gère de façon sécuritaire les informations critiques d'une entreprise à travers le cycle de vie intégral des produits. Le logiciel MasterControl est connu pour la facilité de son implémentation, de sa validation et de son utilisation. Les solutions MasterControl couvrent la gestion de la qualité, la gestion des documents, la gestion du cycle de vie des produits, la gestion de l'audit, la gestion de la formation, le contrôle des documents, les nomenclatures, la gestion des fournisseurs, la gestion des soumissions, et bien plus. Appuyée par une gamme complète de services basés sur les meilleures pratiques du secteur, MasterControl fournit à nos clients une solution complète de gestion des informations à l'échelle de l'entreprise. Pour en savoir plus sur MasterControl, visiter www.mastercontrol.com ou appeler le 1.800.825.9117 (États-Unis) ; +44 (0) 1256 325 949 (Europe) ; ou +81 (03) 5422 6665 (Japon).

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MasterControl Inc.
Jason Clegg, 801-942-4000
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