MAUNA KEA TECHNOLOGIES : FRANC SUCCÈS POUR LE CELLVIZIO LORS DE LA CONFÉRENCE EUS 2014

Regulatory News:

Mauna Kea Technologies (Paris:MKEA) (Euronext : MKEA, FR0010609263, éligible PEA-PME), inventeur du Cellvizio®, unique plateforme trans-disciplinaire de biopsie optique, annonce que la valeur clinique de sa sonde AQ-Flex 19 vient d'être largement relayée auprès de la communauté médicale internationale, à l'occasion du congrès EUS 2014 qui s'est tenu à Chennai, en Inde, du 18 au 20 septembre.

Lors de cette conférence spécialisée dans l'utilisation de l'imagerie ultra-sonore endoscopique, plusieurs experts mondiaux – les Drs Bertrand Napoléon (Hôpital Privé Jean Mermoz, France), Laurent Palazzo (Clinique du Trocadero, France), Pierre Deprez (Cliniques Universitaires St Luc, Belgique) et Kenneth Chang (University of California Irvine, USA) - ont chacun présenté l'avancée majeure que représente la biopsie optique par aiguille fine pour la caractérisation des kystes pancréatiques.

L'utilisation du Cellvizio avec la sonde AQ-Flex 19 a ensuite été démontrée lors de deux interventions médicales menées en direct par le Dr Napoléon et le Dr Chang. Lors du deuxième cas sur un patient présentant un kyste de nature indéterminée, des images désormais reconnues comme prédisant avec certitude la présence d'un kyste bénin, sont immédiatement apparues dès le positionnement de la minisonde Cellvizio dans le kyste. Les médecins ont ainsi pu conclure sur la nature bénigne de ce dernier, évitant au patient une chirurgie inutile.

« Forts des données acquises dans plusieurs centres en France et aux États-Unis, nous sommes maintenant confiants que les images obtenues avec Cellvizio dans certains kystes du pancréas nous apportent l'information clef dont nous manquions pour prendre la bonne décision thérapeutique ou non », déclare le Dr Bertrand Napoléon, responsable du service d'endoscopie digestive à l'Hôpital Privé Jean-Mermoz et membre du comité organisateur de la conférence EUS 2014. « Nous avons d'ores et déjà modifié la manière dont nous prenons en charge les patients présentant ces types de kystes et avons considérablement réduit le nombre de chirurgies inutiles associées, pour une meilleure efficacité des soins et une réduction de la morbidité induite par ces chirurgies ».

À propos de Mauna Kea Technologies

Mauna Kea Technologies est une entreprise mondiale spécialisée dans les dispositifs médicaux, dédiée à l’avènement de la biopsie optique et leader en endomicroscopie. La société conçoit, développe et commercialise des outils innovants pour la visualisation et la détection en temps réel des anomalies cellulaires lors de procédures standards d’endoscopie gastro-intestinales et pulmonaires. Son produit phare, Cellvizio®, système d’endomicroscopie confocale par minisonde (ECM), fournit aux médecins et aux chercheurs des images haute résolution des tissus au niveau cellulaire. Des essais cliniques multicentriques internationaux de grande envergure ont démontré que le Cellvizio pouvait aider les médecins à détecter de façon plus précise des formes précoces de pathologies et à prendre des décisions thérapeutiques immédiates. Conçu pour aider les médecins dans leur diagnostic, mieux traiter les patients et réduire les coûts hospitaliers, le Cellvizio est utilisable avec pratiquement n’importe quel endoscope. Le Cellvizio a obtenu l’autorisation réglementaire 510(k) de la Food and Drug Administration, aux États-Unis et le marquage CE, en Europe, pour son utilisation dans les appareils digestifs, urinaires et pulmonaires, pour l’exploration endoscopique des voies biliaires, pancréatiques et les procédures d’aspiration à aiguille fine. Le Cellvizio a également obtenu les autorisations réglementaires SFDA en Chine et MHLW au Japon.

Pour plus d'informations sur Mauna Kea Technologies, visitez www.maunakeatech.fr

Madis Phileo
Relations Presse
Marina Rosoff, 06 71 58 00 34
maunakeatech@madisphileo.com
ou
NewCap.
Relations Investisseurs
Florent Alba / Pierre Laurent, 01 44 71 94 94
maunakea@newcap.fr
ou
Westwicke Partners
États-Unis - Relations Investisseurs
Mark Klausner, +(443) 213-0500
maunakea@westwicke.com