MDxHealth publie ses résultats du 1er semestre 2012

L'ensemble des revenus commerciaux augmente de 78 % par rapport au 1er semestre 2011

Regulatory News:

MDxHealth SA (NYSE Euronext: MDXH), un leader du diagnostic moléculaire qui développe et commercialise des tests épigénétiques pour soutenir le traitement du cancer, a publié aujourd'hui ses résultats du 1er semestre 2012.

Principaux événements

Au cours du 1er semestre 2012, MDxHealth a realisé des progrès significatifs tant au niveau de son départment ClinicalMDx qu'au niveau du départment PharmacoMDx.

Au 1er semestre 2012, MDxHealth a présenté à la réunion annuelle de l'Association Américaine d'Urologie (AUA) des données cliniques positives relatives à son test pour le cancer de la prostate ConfirmMDx™ for Prostate Cancer, a signé un accord de co-marketing pour ce test avec PLUS Diagnostics, a mis sur pied son propre département ventes et marketing et a lancé au mois de mai le test ConfirmMDx. Durant cette même période, le partenaire de licence de MDxHealth, Predictive Biosciences, a lancé son test CertNDx™ pour le cancer de la vessie. La société a également signé un accord de développement et de commercialisation mondial avec Merck KGaA portant sur le test PredictMDx™ for Glioblastoma. Ce test est un test de diagnostic compagnon au Cilengitide, le candidat médicament développé par Merck, à destination du cancer du cerveau, et actuellement en phase III d'études cliniques.

La société a reçu pour son laboratoire de référence basé à Irvine en Californie la certification CLIA (Clinical Laboratory Improvement Amendments), la certification CAP (College of American Pathologists) et les licences des états de Californie, du Maryland et de la Floride. En outre, la société a reçu le prix Frost & Sullivan du leadership européen en matière de technologie de diagnostic moléculaire en oncologie.

"Durant la première moitié de 2012, nous avons accompli de nombreuses étapes importantes pour soutenir la commercialisation aux Etats-Unis de notre produit ConfirmMDx™ pour le cancer de la prostate " a déclaré le Dr Jan Groen, Directeur Général de MDxHealth. Commentant davantage il poursuit : "A la date d'aujourd'hui, le test a été fort bien accueilli par les urologues et les ventes sont conformes à nos prévisions. Par rapport à la première moitié de 2011, les revenus des départements ClinicalMDx et PharmacoMDx ont subi une croissance à deux chiffres et nous nous attendons à ce que les revenus de l'année complète 2012 dépassent ceux de 2011 puisque les revenus du deuxième semestre continuent d'augmenter".

Chiffres-clés non audités au 30 juin 2012

Montants arrêtés après 6 mois

En milliers d'EUR 30 juin 2012 30 juin 2011 Chiffre d'affaires commercial 1 456 819 Chiffre d'affaires total 2 014 1 407 EBITDA (Perte) (4 049) (3 685) Résultat Opérationnel EBIT (Perte) (4 260) (3 851) Résultat Net (Perte) (4 259) (3 813) Trésorerie et équivalents de trésorerie 6 551* 14 646

* n'inclut pas un produit brut de € 10 millions provenant du placement privé réalisé le 4 juillet 2012

Chiffre d'affaires

Les revenus commerciaux du 1er semestre 2012 ont augmenté de 78 % à € 1,5 million par rapport à la même période en 2011. Les revenus proviennent à la fois de notre département PharmacoMDx et de notre département ClinicalMDx. Les revenus du département PharmacoMDx ont augmenté de 54 % à € 908.000 tandis que les revenus du département ClinicalMDx ont augmenté de 122 % à € 413.000. Les revenus provenant des subventions gouvernementales et d'autres sources ont diminué de 5 % puisque la société continue de se concentrer sur la croissance de ses sources de revenus commerciaux. Toutefois, en raison de la forte croissance des revenus commerciaux atteinte par la société, le total des revenus a augmenté de 43 % à € 2 millions au 1er semestre 2012.

Charges d'exploitation

Les pertes d'exploitation de l'entreprise (EBIT) ont augmenté de 11 % et la perte nette a augmenté de 12 % au 1er semestre 2012 en raison de l'augmentation des coûts anticipée, associée au développement du département ventes et marketing aux Etats-Unis ainsi qu'aux frais d'exploitation du laboratoire de référence CLIA. Cette perte a été partiellement compensée par des réductions de coûts mises en œuvre durant l'année précédente et qui ont été tout bénéfice pour le niveau de dépenses du premier trimestre 2012.

Trésorerie

MDxHealth a terminé la première moitié de 2012 avec une trésorerie et des équivalents de trésorerie à hauteur de € 6,6 millions par rapport à € 14,6 millions au 30 juin 2011, de € 787.000 inférieur à la même période l'an dernier, après ajustement pour tenir compte de l'augmentation de capital d'avril 2011. L'augmentation de l'utilisation de trésorerie est à attribuer au développement du département ventes et marketing aux Etats-Unis et aux coûts opérationnels du laboratoire CLIA. Conformément à notre plan de commercialisation, la trésorerie affectée aux opérations des 6 mois, terminant au 30 juin 2012, a augmenté de 11 % par rapport à un an plus tôt, encore une fois en raison de l'expansion commerciale américaine.

Perspectives

Pour 2012, la société prévoit que les revenus globaux dépasseront le niveau de 2011, les revenus du deuxième semestre continuant d'augmenter. Le département PharmacoMDx devrait bien progresser puisque des projets avec Merck KGaA, GSK, et d'autres partenaires se poursuivent. Les revenus de la branche ClinicalMDx devraient être soutenus au second semestre par les revenus en provenance du test ConfirmMDx for Prostate cancer, la société continuant à se concentrer sur la construction de ses propres revenus commerciaux, tandis que les revenus de subsides devraient diminuer par rapport à 2011.

Le total des charges d'exploitation au second semestre devrait augmenter en raison de l'augmentation des opérations du département ventes et marketing et d'autres activités pour promotionner les ventes du test ConfirmMDx. Les volumes testés augmentant, les frais variables de laboratoire vont augmenter proportionnellement avec quelques frais administratifs liés aux activités de facturation et de recouvrement. Les coûts de soutien de remboursement et les coûts de technologie d'information devraient également augmenter au second semestre. En conséquence, le résultat EBIT devrait être conforme au niveau prévu mais inférieur à celui de 2011.

Evénements d'après clôture

Le 4 juillet 2012, MDxHealth a émis 6 891 113 nouvelles actions sur le marché d'échange NYSE Euronext Bruxelles résultant de la levée de fonds de € 10 millions provenant d'un placement privé avec des investisseurs de diverses juridictions. Le prix de souscription moyen était de € 1,45. Biovest Comm. VA, un investisseur existant, a acheté 1 996 008 nouvelles actions au prix de € 1,50. Les 4 895 105 actions restantes ont été achetées par de nouveaux actionnaires ou des actionnaires existants au prix de € 1,43. ING Belgium NV/SA a été le coordinateur global, tandis que ING Belgium NV/SA et Petercam ont conjointement joué le rôle de book runners.

Les fonds provenant de ce placement privé ainsi que les réserves de trésorerie existantes permettent de soutenir les efforts du département ventes et marketing destinés au business ClinicalMDx de la société ainsi qu'à l'expansion de son laboratoire CLIA de référence aux Etats-Unis.

Au troisième trimestre, la société a comptabilisé ses premiers revenus provenant de la vente de son test ConfirmMDx for Prostate Cancer. Bien que la société ait démarré la facturation des tests réalisés au second semestre à des tiers payeurs, la procédure pour la configuration des comptes et l'établissement des taux de remboursement des payeurs prend généralement des mois.

Autres annonces

En mars, le Prof. Dr. Wim van Criekinge est devenu conseiller scientifique en chef de MDxHealth. Dans ce rôle, le Prof van Criekinge oriente la stratégie future en matière de développement de produits épigénétiques et de projets scientifiques et apporte son soutien scientifique aux deux départements ClinicalMDx et PharmacoMDx. En mars, M. Francis Ota a été nommé vice-président des finances. Il est basé au siège américain de l'entreprise à Irvine en Californie. M. Ota apporte à MDxHealth son expérience des laboratoires de référence CLIA ainsi qu'en matière de dispositifs médicaux après avoir servi en tant que directeur des finances dans un certain nombre de sociétés de soins de santé de premier plan aux Etats-Unis.

Rapport du Commissaire à la suite d'un examen limité

Nous avons procédé à l'examen limité de l'information financière consolidée intermédiaire ci-jointe, comprenant la situation financière consolidée de MDxHealth SA au 30 juin 2012, l'état consolidé du résultat global, le tableau des flux de trésorerie et l'état des variations des capitaux propres y afférents pour la période de six mois clôturée à cette date, ainsi que les notes explicatives. L'établissement et la présentation de cette information financière consolidée intermédiaire conformément à la norme IAS 34 "Information financière intermédiaire", telle qu'adoptée par l'Union Européenne, relèvent de la responsabilité du conseil d'administration. Notre responsabilité est d'exprimer une conclusion sur cette information financière consolidée intermédiaire sur la base de notre examen limité.

Nous avons effectué notre examen limité conformément à la norme internationale ISRE 2410 "Examen limité d'informations financières intermédiaires effectué par l'auditeur indépendant de l'entité". Un examen limité d'informations financières intermédiaires consiste en des demandes d'informations, principalement auprès des responsables comptables et financiers ainsi qu'à mettre en œuvre des procédures analytiques et d'autres procédures d'examen limité. L'étendue d'un examen limité est très inférieure à celle d'un audit effectué conformément aux Normes Internationales d'Audit et, en conséquence, ne nous permet pas d'obtenir l'assurance que nous avons relevé tous les faits significatifs qu'un audit permettrait de relever. En conséquence, nous n'exprimons pas d'opinion d'audit.

Sur la base de notre examen limité, nous n'avons pas relevé d'éléments qui nous laissent à penser que l'information financière consolidée intermédiaire ci-jointe n'a pas été établie, dans tous ses aspects significatifs, conformément à la norme IAS 34 "Information financière intermédiaire", telle qu'adoptée par l'Union Européenne.

Zaventem – le 30 août 2012

Le Commissaire BDO Réviseurs d'Entreprises Soc. Civ. SCRL Représentée par Bert Kegels

Résultats financiers complets

Pour télécharger ce rapport intermédiaire 2012, rendez-vous sur http://www.mdxhealth.com/investors/financials

A propos de MDxHealth

MDxHealth est une société de diagnostic moléculaire qui développe et commercialise des tests épigénétiques de pointe destinés à l'évaluation du cancer et au traitement personnalisé des patients. En utilisant sa plateforme de méthylation d'ADN brevetée et ses biomarqueurs, MDxHealth aide à répondre à un important et croissant besoin médical non satisfait en oeuvrant pour un meilleur diagnostic du cancer et une meilleure information sur les traitements. Pour plus de renseignements, visitez http://www.mdxhealth.com et suivez-nous sur Twitter : http://www.twitter.com/mdxhealth.

Informations importantes concernant les informations prévisionnelles

Ce communiqué de presse contient des informations prévisionnelles et des estimations relatives aux performances futures prévues de MDxHealth et du marché sur lequel la société est active. Lesdites déclarations et estimations se basent sur différentes suppositions et appréciations de risques connus et inconnus, d'incertitudes et d'autres facteurs, qui semblaient raisonnables lorsqu'elles ont été réalisées, mais qui pourront s'avérer correctes ou non. Les événements réels sont difficiles à prévoir et peuvent dépendre de facteurs au-delà du contrôle de la société, et peuvent s'avérer être substantiellement différents. MDxHealth réfute expressément toute obligation de mise à jour des informations prévisionnelles de ce rapport intermédiaire et ce, dans le but de refléter tout changement par rapport à ses attentes, tout changement des événements, des conditions ou des circonstances sur lesquels un tel rapport est basé à moins que ce soit requis par la loi ou un règlement.

Pour plus d'information:
Dr. Jan Groen, CEO
MDxHealth
US: [phone]
BE: [phone]
[e-mail]
ou
Mike Sinclair
Halsin Partners
UK: [phone]
Cell: [phone]
[e-mail]

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