MDxHealth reçoit la certification ISO 9001:2008 pour son laboratoire commercial CLIA basé aux Etats-Unis

IRVINE, CA, et LIEGE, BELGIQUE - 8:00 AM, le 2 avril 2013 - MDxHealth SA (NYSE Euronext: MDXH), un leader du diagnostic moléculaire qui développe et commercialise des tests épigénétiques pour soutenir le traitement du cancer, a annoncé ce jour que son laboratoire basé à Irvine en Californie avait reçu le certificat de conformité ISO 9001:2008 de la part de DEKRA Certification, Inc. (Chalfont, Pennsylvanie). Ce laboratoire est déjà certifié CLIA (Clinical Laboratory Improvement Amendments) et accrédité par le Collègue des Pathologistes Américains (CAP).

La norme ISO, internationalement reconnue, confirme que le système de management de la qualité mis en place par MDxHealth répond favorablement aux besoins des clients, aux exigences réglementaires en matière de recherche, de conception des produits, de développement de tests, de services de diagnostic moléculaire clinique et d'analyse d'études pharmaco cliniques.

«La certification ISO 9001:2008 pour notre système de gestion de la qualité, ajoutée à notre certification CLIA et à notre accréditation CAP, témoignent de l'engagement de MDxHealth à respecter les plus hauts standards de qualité dans le développement des tests et l'analyse des diagnostics cliniques», a déclaré le Dr Jan Groen, Directeur Général de MDxHealth. "Vu que les tests de diagnostic compagnon jouent un rôle de plus en plus important dans le développement et la validation de nouvelles thérapies contre le cancer, les compagnies pharmaceutiques reconnaissent l'importance du contrôle de la qualité, y compris aux premiers stades de la recherche et du développement. La certification ISO de notre filiale d'Irvine renforce davantage encore notre position comme un partenaire global dans le développement de tests PharmacoMDx ».

A propos de MDxHealth®

MDxHealth est une société de diagnostic moléculaire qui développe et commercialise des tests épigénétiques pour l'évaluation du cancer et le traitement personnalisé des patients. Son premier produit commercial, le test pour le cancer de la prostate ConfirmMDxTM for Prostate Cancer, a été conçu pour aider à distinguer les patients qui ont une vraie biopsie négative de ceux qui peuvent avoir un cancer occulte. MDxHealth permet de répondre à un important et croissant besoin médical non satisfait à savoir : un meilleur diagnostic du cancer et un meilleur traitement des informations. La société possède une plateforme exclusive et un solide pipeline de produits épigénétiques axés sur le développement de produits pour les cancers du cerveau et du poumon. La société est basée à Irvine, en Californie, avec un siège européen à Liège en Belgique. Pour plus d'informations, visitez le site web : www.mdxhealth.com

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