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Medicrea: autorisation réglementaire de la FDA.
(CercleFinance.com) - Medicrea a annoncé lundi avoir obtenu une autorisation réglementaire de la Food & Drug Administration (FDA) américaine pour UNiD, sa tige d'ostéosynthèse sur mesure. La première chirurgie d'un patient américain sur le
(CercleFinance.com) - Medicrea a annoncé lundi avoir obtenu une autorisation réglementaire de la Food & Drug Administration (FDA) américaine pour UNiD, sa tige d'ostéosynthèse sur mesure.
La première chirurgie d'un patient américain sur lequel ont été posées des tiges UNiD a été réalisée dès hier à New York.
La 'medtech' explique que l'un des avantages d'UNiD est de permettre aux chirurgiens de planifier puis d'exécuter leur stratégie opératoire en réduisant le risque de rupture de la tige.
Les tiges UNiD, spécifiques à chaque patient, sont en effet pré-courbées.
Cette technologie doit être présentée lors de la réunion annuelle 2014 de la North American Spine Society (NASS) qui se tiendra du 12 au 15 novembre à San Francisco.
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