MSD Animal Health reçoit un avis positif de la part de l’Agence européenne du médicament pour BRAVECTO™ (fluralaner)

Nouveau traitement sous forme de comprimés à mâcher contre les puces et les tiques chez les chiens – Efficace pendant 12 semaines (8 semaines pour les tiques Rhipicephalus sanguineus)

MSD Animal Health (appelée Merck Animal Health aux États-Unis et au Canada) a annoncé aujourd'hui que le Comité des médicaments à usage vétérinaire (CVMP) de l'Agence européenne du médicament a adopté un avis positif, recommandant l'octroi d'une autorisation de mise sur le marché pour les comprimés à mâcher du médicament vétérinaire BRAVECTO™ (fluralaner) destiné aux chiens (112,5 mg, 250 mg, 500 mg, 1 000 mg, 1 400 mg).

Le fluralaner, substance active du BRAVECTO, est un nouveau ectoparasiticide appartenant au groupe des isoxazolines qui agit systématiquement contre les puces et les tiques. Les avantages de BRAVECTO résident dans son efficacité en tant que traitement des infestations de puces et de tiques chez les chiens. Les effets secondaires les plus courants sont des effets gastrointestinaux légers et passagers.

Si son indication est adoptée et approuvée :

BRAVECTO sera indiqué pour le traitement des infestations de tiques et de puces chez les chiens. Il s'agit d'un insecticide et acaricide systémique qui offre :

• Une activité immédiate et persistante d'élimination des puces (Ctenocephalides felis) pendant 12 semaines
• Une activité immédiate et persistante d'élimination des tiques pendant 12 semaines (Ixodes ricinus, Dermacentor reticulatus et Dermacentor variabilis)
• Une activité immédiate et persistante d'élimination des tiques pendant 8 semaines (Rhipicephalus sanguineus)

Les puces et les tiques doivent s'accrocher à leur victime et commencer à se nourrir pour être exposées à la substance active. L'effet démarre dans les 8 premières heures pour les puces (C. felis) et dans les 12 premières heures pour les tiques (I. ricinus). Il est possible d'utiliser le produit dans le cadre d'une stratégie de traitement pour le contrôle de la dermatite allergique aux piqûres de puces.

Les conditions détaillées du produit seront décrites dans le résumé des caractéristiques du produit, qui sera publié dans le rapport européen public d'évaluation (EPAR) et disponible après l'octroi de l'autorisation de mise sur le marché par la Commission européenne.

À propos de MSD Animal Health

Aujourd'hui, MSD est un leader mondial des soins de santé qui travaille pour la promotion du bien-être dans le monde. MSD Animal Health, connue sous le nom Merck Animal Health aux États-Unis et au Canada, est l'unité commerciale de MSD dédiée à la santé des animaux dans le monde. MSD Animal Health offre aux vétérinaires, agriculteurs, propriétaires d'animaux de compagnie et gouvernements l'un des plus vastes éventails de produits pharmaceutiques vétérinaires, de vaccins et de solutions et services de gestion de la santé. MSD Animal Health se consacre à la préservation et l'amélioration de la santé, du bien-être et des performances des animaux. Elle investit énormément dans des ressources de R et D dynamiques et complètes et une chaîne logistique internationale moderne. MSD Animal Health est présente dans plus de 50 pays et ses produits sont disponibles sur environ 150 marchés. Pour des informations complémentaires, visitez www.merck-animal-health.com.

Énoncé prospectif de MSD

Le présent communiqué de presse inclut des « énoncés prospectifs » au sens des dispositions d'exonération de la loi américaine Private Securities Litigation Reform Act de 1995. Ces déclarations s'appuient sur les croyances et attentes actuelles de la direction de MSD et sont sous réserve de risques et d'incertitudes considérables. Si les suppositions sous-jacentes s'avèrent inexactes ou si des risques ou incertitudes se matérialisent, il est possible que les résultats réels diffèrent considérablement par rapport à ceux qui sont exposés dans les énoncés prospectifs.

Les risques et incertitudes incluent notamment les conditions générales dans l'industrie et la concurrence ; les facteurs économiques généraux, y compris les fluctuations des taux d'intérêts et des taux de change ; l'impact de la législation sur les réglementations et les soins de santé dans le secteur des produits pharmaceutiques aux États-Unis et ailleurs dans le monde ; les tendances internationales concernant la maîtrise des coûts des soins de santé ; les avancées technologiques, les nouveaux produits et les brevets de la concurrence ; les défis inhérents au développement de nouveaux produits, notamment l'obtention des approbations réglementaires ; la capacité de MSD à prédire avec exactitude les conditions futures du marché ; des difficultés ou des retards dans la fabrication ; une instabilité financière des économies internationales et le risque souverain ; une dépendance par rapport à l'efficacité des brevets de MSD et d'autres protections pour des produits innovants ; et les risques de litiges, notamment des litiges liés aux brevets, et/ou les mesures réglementaires.

MSD n'endosse aucune obligation de mise à jour publique d'énoncés prospectifs quels qu'ils soient suite à de nouvelles informations, des événements futurs ou autrement. Des facteurs supplémentaires susceptibles d'entraîner une différence substantielle entre les résultats réels et ceux qui sont décrits dans les énoncés prospectifs se trouvent dans le rapport annuel 2012 de MSD sur le formulaire 10-K et les autres dépôts de la société auprès de la Securities and Exchange Commission (SEC), disponibles sur le site Web de la SEC (www.sec.gov).

BRAVECTO™ est une marque de commerce de MSD Animal Health à Summit dans l'État du New Jersey aux États-Unis

Le texte du communiqué issu d'une traduction ne doit d'aucune manière être considéré comme officiel. La seule version du communiqué qui fasse foi est celle du communiqué dans sa langue d'origine. La traduction devra toujours être confrontée au texte source, qui fera jurisprudence.

MSD Animal Health
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