Nanobiotix : RÉSULTATS ANNUELS 2014

Regulatory News:

NANOBIOTIX (Euronext : NANO – ISIN: FR0011341205), société française pionnière en nanomédecine développant NanoXray, une approche thérapeutique révolutionnaire pour le traitement local du cancer, annonce aujourd’hui ses résultats annuels pour l’exercice 2014 :

• Augmentation du chiffre d’affaires résultant principalement du versement d’un nouveau paiement d’étape (milestone payment) dans le cadre du contrat avec PharmaEngine, pour le développement de l’indication du Sarcome des Tissus Mous en Asie ;
• Augmentation des dépenses, principalement liée à l’expansion de l’activité R&D de la Société dans le cadre de l’étude pivot (II/III) pour le Sarcome des Tissus Mous et de l’étude pilote pour les cancers de la tête et du cou avec le produit NBTXR3.

Philippe MAUBERNA, Directeur Administratif et Financier de Nanobiotix commente : « 2014 a été une année importante pour Nanobiotix. Les deux augmentations de capital réalisées en 2014 ont permis à Nanobiotix d’avoir une solide trésorerie. Ces 38,5 M€ supplémentaires devraient nous permettre d'exécuter notre plan stratégique global de développement et notamment la préparation du marquage CE du produit NBTXR3 prévu d’ici fin 2016. »

• Compte de résultat

* co ût endettement financier net et autres produits et charges financières
(1) Comptes non audités

• Activité et résultats

Le chiffre d’affaires de Nanobiotix correspond aux paiements perçus par la Société dans le cadre du contrat de licence signé avec la société taïwanaise PharmaEngine, accord portant sur le développement et la commercialisation de NBTXR3 dans la région Asie-Pacifique. Le paiement initial (upfront payment) perçu par la Société en août 2012 s’élève à 810 640 €. Il est reconnu linéairement entre la date de signature du contrat et la date prévisionnelle de commercialisation sur la zone concernée.

Au cours de l’exercice 2014, clos au 31 décembre, la quote-part s’élève à 183 892€. Le chiffre d’affaires de l’exercice inclut également un paiement d’étape de 1 million de dollars (783 607 €) reçu en octobre 2014 dans le cadre du contrat avec PharmaEngine, lié à l’intention de PharmaEngine de participer à l’étude pivot initiée par Nanobiotix pour le produit NBTXR3 dans le sarcome des tissus mous afin d’accélérer le développement du produit en région Asie-Pacifique. Selon les termes du contrat conclu avec PharmaEngine, Nanobiotix pourrait recevoir plusieurs paiements d'étape supplémentaires en fonction de la réalisation des différentes phases de développement et de commercialisation. L’ensemble de ces paiements pourrait atteindre un montant total de 56 millions de dollars, suivi de royalties à deux chiffres sur toutes ventes dans la région Asie-Pacifique.

Les produits de l’activité intègrent également les subventions et le Crédit d’Impôt Recherche, dont la hausse par rapport à 2013 reflète l’activité soutenue en R&D sur la période.

Les frais de R&D ont augmenté de 2 M€ à la suite du développement accéléré du portefeuille de produits, ce qui s’est notamment traduit par des avancées cliniques pour le premier produit, NBTXR3. Ce produit, actuellement testé chez des patients atteints d’un Sarcome des Tissus Mous à un stade avancé, est entré en phase d’enregistrement (Pivot) en octobre 2014 et, selon les résultats obtenus, cela pourrait conduire à demander un marquage CE dès 2016. Nanobiotix continue également le développement clinique du produit NBTXR3 dans le cadre de l’indication du cancer de la tête et du cou. La Société souhaite étendre son programme clinique, au second semestre 2015, à de nouvelles indications à fort potentiel aussi bien en Europe qu’aux Etats-Unis : les cancers du foie (primaire et métastatiques) et le cancer de la prostate. Nanobiotix poursuit par ailleurs le développement préclinique de deux autres produits, basés sur la technologie NanoXray mais destinés à des modes d’administration différents : par voie intraveineuse (NBTX-IV) et par application directe sur le lit tumoral au moment de la chirurgie pour enlèvement de la tumeur (NBTX-TOPO). Les frais de R&D reflètent également le renforcement des équipes de Nanobiotix, destiné à soutenir le développement du pipeline de produits.

L’évolution des frais généraux (+0,9 M€), conforme aux prévisions de la Société, est principalement liée aux nouveaux développements stratégiques aux Etats-Unis et à la préparation de toutes les étapes qui mènent à la commercialisation.

Le résultat opérationnel courant ressort à -9 619 777 € (ROC 2013 : - 8 179 418 €).

Le résultat financier ressort positif à 142 522 € (2013 : 34 497 €), après la prise en compte des intérêts perçus sur les dépôts bancaires à court terme issus des deux augmentations de capital réalisées en 2014.

La charge d’impôt enregistrée en 2014 est liée au prélèvement à la source résultant du paiement par PharmaEngine d’un paiement d’étape (milestone payment) de 1 M USD relatif à sa participation à l’essai pivot sur le sarcome des tissus mous.

Le résultat net, quant à lui, s’établit à - 9 556 525 € (2013 : - 8 144 920 €).

• Evénements survenus après la clôture

En février 2015, la Société a annoncé que le Professeur Robert Langer, Institute Professor au Massachusetts Institute of Technology (MIT), devenait Conseiller Scientifique de Nanobiotix. Professeur Langer dirige le plus grand laboratoire de recherche en ingénierie biomédicale du monde. Au-delà de son implication et de son leadership dans la communauté scientifique du MIT, les recherches du Professeur Langer ont donné naissance à une vaste gamme de technologies innovantes et révolutionnaires. Détenant plus de 1 000 brevets dans divers domaines de l’ingénierie biomédicale, il a été à l’initiative du lancement ou de l’accélération du développement de nombreuses sociétés de biotechnologie.

De plus, en mars 2015, Nanobiotix a désigné son partenaire pour la production, CordenPharma. Avec un marquage CE anticipé en 2016 et pour répondre aux futurs besoins de la commercialisation la Société se prépare à augmenter la quantité de produit NBTXR3 disponible en intensifiant sa production. Nanobiotix anticipe également les besoins en produit pour les essais cliniques en Europe et aux États-Unis dans les prochaines années. Cette nouvelle unité de production est située en France. L'ouverture d'une nouvelle unité de production et l’augmentation des capacités de production est une étape importante dans le chemin de NBTXR3 vers sa commercialisation.

●●●

Prochaine communication financière : chiffre d’affaires du 1^er trimestre 2015, le 15 mai 2015.

A propos de NANOBIOTIX – www.nanobiotix.com/fr

Nanobiotix, spin-off de l’Université de Buffalo, SUNY, a été créée en 2003. Société pionnière et leader en nanomédecine, elle a développé une approche révolutionnaire dans le traitement local du cancer. La société concentre son effort sur le développement de son portefeuille de produits entièrement brevetés, NanoXray, innovation reposant sur le mode d’action physique des nanoparticules qui, sous l’action de la radiothérapie, permettent de maximiser l’absorption des rayons X à l’intérieur des cellules cancéreuses. Les produits NanoXray sont compatibles avec les traitements de radiothérapie standards et visent à traiter potentiellement une grande variété de cancers (sarcome des tissus mous, cancer du sein, cancer du foie, cancer de la tête et du cou, glioblastome, prostate...) et cela par de multiples voies d'administration.

NBTXR3, le produit NanoXray en tête de développement, est actuellement testé au cours de deux études cliniques, l'une chez des patients atteints d’un sarcome des tissus mous et l'autre chez des patients atteints d’un cancer de la tête et du cou. Dans les deux cas, il s'agit des tumeurs à un stade avancé. La société a établi un partenariat avec PharmaEngine pour le développement clinique et la commercialisation de NBTXR3 en Asie-Pacifique.

Nanobiotix est entrée en bourse en octobre 2012. La société est cotée sur le marché réglementé d‘Euronext à Paris (Code ISIN: FR0011341205, code mnemonic Euronext: NANO, code Bloomberg: NANO:FP). Installée à Paris, Nanobiotix a ouvert une filiale dans la région de Boston aux Etats-Unis, en septembre 2014.

Avertissement

Le présent communiqué contient des déclarations prospectives relatives à Nanobiotix et à ses activités. Nanobiotix estime que ces déclarations prospectives reposent sur des hypothèses raisonnables. Cependant, aucune garantie ne peut être donnée quant à la réalisation des prévisions exprimées dans ces déclarations prospectives qui sont soumises à des risques dont ceux décrits dans le document de référence de Nanobiotix enregistré par l’Autorité des marchés financiers (AMF) le 25 novembre 2014 sous le numéro R.14-071 et disponible sur le site internet de la Société (www.nanobiotix.com), et à l’évolution de la conjoncture économique, des marchés financiers et des marchés sur lesquels Nanobiotix est présente. Les déclarations prospectives figurant dans le présent communiqué sont également soumises à des risques inconnus de Nanobiotix ou que Nanobiotix ne considère pas comme significatifs à cette date. La réalisation de tout ou partie de ces risques pourrait conduire à ce que les résultats réels, conditions financières, performances ou réalisations de Nanobiotix diffèrent significativement des résultats, conditions financières, performances ou réalisations exprimés dans ces déclarations prospectives.

Le présent communiqué et les informations qu’il contient ne constituent ni une offre de vente ou de souscription, ni la sollicitation d’un ordre d’achat ou de souscription des actions de Nanobiotix dans un quelconque pays.

Nanobiotix
Sarah Gaubert, +33 (0)1 40 26 07 55
Directrice de la Communication et des Affaires Publiques
contact@nanobiotix.com
ou
Relations presse
France - NewCap
Annie-Florence Loyer, +33 (0)6 88 20 35 59
afloyer@newcap.fr
ou
Hors de France - Instinctif Partners
Melanie Toyne Sewell, +44 (0) 207 457 2020
nanobiotix@instinctif.com