Néovacs : RESULTATS DU PREMIER SEMESTRE 2012

Réduction des charges d'exploitation (-17%), de la perte opérationnelle (-13%) et de la perte nette (-16%) grâce à une gestion rigoureuse des dépenses ; Des résultats cliniques importants confirmant l'

• Réduction des charges d'exploitation (-17%), de la perte opérationnelle (-13%) et de la perte nette (-16%) grâce à une gestion rigoureuse des dépenses ;
• Des résultats cliniques importants confirmant l'activité de la technologie Kinoïde ;
• Poursuite des discussions avec des partenaires potentiels.

Regulatory News :

Néovacs (Paris:ALNEV) (Alternext Paris : ALNEV, FR0004032746), entreprise leader dans les vaccins thérapeutiques pour le traitement des maladies auto-immunes et inflammatoires, annonce aujourd'hui ses résultats semestriels au 30 juin 2012, arrêtés par le Conseil d'administration en date du 26 septembre 2012.

Résultats du premier semestre 2012

• Une baisse de 17% des charges d'exploitation, liée à des dépenses R&D moindres

En K€ 30 juin 2012 30 juin 2011 Revenus d'exploitation 103 376 Dont subventions

99

364 Charges d'exploitation -4 339 -5 249 Résultat d'exploitation -4 236 -4 873 Résultat financier -8 -18 Résultat courant avant impôts -4 244 -4 891 Résultat exceptionnel

-66

45 Crédit d'impôt recherche

660

503 Résultat net -3 650 -4 343 Trésorerie de clôture 6 622 15 316

Les revenus d'exploitation au 30 juin 2012 s'élèvent à 103 K€, dont 99 K€ de subvention Oséo-ANVAR pour l'IFNα-Kinoïde. La société étant à ce jour en phase de développement de ses produits, la quasi-totalité de ses revenus provient de subventions.

Les charges d'exploitation s'inscrivent en retrait de 17%, à 4,3 M€ contre 5,2 M€ sur la même période de l'exercice précédent. La société a maintenu sa politique stricte en matière de dépenses administratives afin de concentrer ses dépenses sur les activités de R&D en cours. Les charges de recherche et développement (R&D) ont représenté plus de 77% des charges d'exploitation, soit 3,4 M€ sur la période contre 4,4 M€ sur le premier semestre 2011. Ce recul de 23% est dû à l'achèvement d'études cliniques en cours en 2011 : une étude de Phase I/II avec l'IFNα-Kinoïde dans le traitement du Lupus et l'étude de Phase IIa avec le TNF-Kinoïde dans la Polyarthrite Rhumatoïde.

En conséquence, la perte d'exploitation diminue de 13% pour s'établir à 4,2 M€ contre 4,9 M€ au 30 juin 2011. Après prise en compte du produit d'impôt de 660 K€ lié au Crédit d'Impôt Recherche (CIR), la perte nette de la période diminue significativement pour s'établir à 3,7 M€ contre 4,3 M€ sur le premier semestre 2011, soit une amélioration de 16% de la situation nette.

• Trésorerie disponible au 30 juin 2012 : 6,6 M€

La trésorerie disponible au 30 juin 2012 ressort à 6,6 M€. Ce montant n'intègre pas les 1,6 M€ de CIR pour les dépenses de R&D engagées sur l'année 2011, reçus en septembre 2012 après la clôture des comptes du semestre.

Faits marquants du premier semestre 2012 : d'importantes avancées cliniques

Conformément à sa feuille de route, la société a publié d'importants résultats cliniques au cours du premier semestre 2012 :

• Polyarthrite rhumatoïde : Néovacs a publié en janvier 2012 des résultats finaux supérieurs à ses attentes dans son étude de Phase IIa. Ces résultats confirment une nouvelle fois l'excellente tolérance du TNF-Kinoïde dans l'indication de la Polyarthrite rhumatoïde et mettent aussi en évidence des signes d'efficacité très prometteurs du TNF-Kinoïde.
• Maladie de Crohn : Néovacs a publié le 5 juin 2012 les résultats intermédiaires de l'étude de Phase II du TNF-Kinoïde dans la maladie de Crohn. Ceux-ci n'ont pas permis de mettre en évidence, sur une cohorte de seulement 60 patients, de différence statistiquement significative du taux de rémission clinique entre le groupes placebo et Kinoïde, certainement en raison de la présence résiduelle d'anticorps monoclonal anti-TNF chez de nombreux patients lors de l'administration du Kinoïde, ce qui semble avoir eu un effet délétère sur l'immunisation. Néanmoins, l'activité du Kinoïde chez les autres patients qui n'avaient pas de trace résiduelle d'anticorps monoclonal anti-TNF et son excellente tolérance sont une nouvelle fois confirmées.

Perspectives 2012

Néovacs publiera au cours du second semestre 2012 les résultats finaux du TNF-Kinoïde dans la maladie de Crohn. La société suit son plan de développement et prévoit le lancement de nouvelles études dans le lupus et la polyarthrite rhumatoïde en 2013.

Néovacs poursuit également des discussions actives avec des partenaires potentiels sur les deux produits en développement.

Guy-Charles Fanneau de la Horie, Directeur Général de Néovacs, conclut : « Nous sommes confiants dans le potentiel de notre société et de nos vaccins thérapeutiques. Nous attendons très prochainement des résultats importants dans la maladie de Crohn. En parallèle, nous continuons d'avoir des discussions avec des partenaires potentiels très intéressés par les perspectives de développement considérables de nos produits »

A propos de Néovacs

Néovacs est une entreprise leader dans les vaccins thérapeutiques ciblant le traitement des maladies auto-immunes et/ou inflammatoires. Grâce à sa technologie innovante induisant une réponse immunitaire polyclonale, protégée par 5 familles de brevets jusqu'en 2023 au moins, Néovacs concentre ses efforts de développement sur 2 vaccins thérapeutiques : le TNF-Kinoïde, développé dans le traitement des maladies auto-immunes médiées par le TNF comme la polyarthrite et la maladie de Crohn, l'IFNα-Kinoïde, développé dans le traitement du lupus. L'ambition de cette « approche Kinoïde » est de permettre aux patients de mieux supporter un traitement à vie qui serait plus efficace, bien toléré et très souple dans son administration.

Pour de plus amples renseignements sur Néovacs, visitez le site web : www.neovacs.fr.

Presse – ALIZE RP
Caroline Carmagnol, [phone]
[e-mail]
ou
Néovacs
Nathalie Trépo, [phone]
[e-mail]
ou
Investisseurs / NewCap
Pierre Laurent / Axelle Vuillermet, + 33 (0) 1 44 71 94 97
[e-mail]

Business Wire