Onxeo renforce la protection du brevet de Beleodaq® aux Etats-Unis jusqu’en 2027

Regulatory News :

Onxeo SA (Paris:ONXEO) (NASDAQ OMX:ONXEO) (Euronext Paris, Nasdaq OMX Copenhague - ONXEO), société innovante spécialisée dans le développement de médicaments orphelins en oncologie, annonce que l’Office Américain des Brevets va délivrer un nouveau brevet renforçant la propriété industrielle de Beleodaq® (nom commercial de Belinostat) en date du 16 septembre 2014.

En complément du brevet existant protégeant la structure chimique de Beleodaq®, ce nouveau brevet couvre également la formulation du produit, venant ainsi renforcer et prolonger largement sa protection industrielle jusqu’en octobre 2027 aux Etats-Unis.

Beleodaq® bénéficie également d’une exclusivité commerciale grâce à son statut de médicament orphelin aux Etats-Unis.

Beleodaq® a obtenu début juillet 2014 l’autorisation de mise sur le marché de la Food and Drug Administration (FDA) pour le traitement des patients atteints de lymphome à cellules T périphérique (PTCL) en rechute ou réfractaire. Le PTCL représente environ 10 à 15 % des lymphomes non hodgkiniens et son incidence globale est estimée à 12 000 cas par an.

« Ce nouveau brevet renforce significativement la valeur de notre produit », commente Judith Greciet, Directeur général d’Onxeo. « En effet, il étend la période d’exclusivité commerciale et va favoriser l’initiation du développement d’autres indications prometteuses avec notre partenaire américain, Spectrum Pharmaceuticals ».

A propos d’Onxeo

La vision d’Onxeo est de devenir un acteur international, leader et pionnier en oncologie, et plus spécifiquement dans le domaine des cancers orphelins ou rares, en développant des alternatives thérapeutiques innovantes, pour « faire la différence ». Les équipes d’Onxeo s’engagent à développer des médicaments innovants, pour apporter de l’espoir aux patients et améliorer de manière significative leur qualité de vie.

Ses produits à un stade avancé de développement clinique :

Livatag^® (doxorubicine Transdrug™) : en phase III dans le carcinome hépatocellulaire

Validive^®(clonidine Lauriad^®) : en phase II dans la mucite orale sévère

Beleodaq® (belinostat) : enregistré aux Etats-Unis dans le lymphome à cellules T périphérique en rechute ou réfractaire

Avertissement

Le présent communiqué contient de manière implicite ou expresse certaines déclarations prospectives relatives à Onxeo et à son activité. Ces déclarations dépendent de certains risques connus ou non, d'incertitudes, ainsi que d'autres facteurs, qui pourraient conduire à ce que les résultats réels, les conditions financières, les performances ou réalisations de Onxeo diffèrent significativement des résultats, conditions financières, performances ou réalisations exprimés ou sous-entendus dans ces déclarations prospectives. Onxeo émet ce communiqué à la présente date et ne s'engage pas à mettre à jour les déclarations prospectives qui y sont contenues, que ce soit par suite de nouvelles informations, événements futurs ou autres. Pour une description des risques et incertitudes de nature à entraîner une différence entre les résultats réels, les conditions financières, les performances ou les réalisations de Onxeo et ceux contenus dans les déclarations prospectives, veuillez-vous référer à la section « Facteurs de Risque » du Document de Référence 2013 déposé auprès de l’Autorité des Marchés Financiers, l’AMF, le 7 avril 2014, qui est disponible sur les sites Internet de l’AMF http://www.amf-france.org et de la Société http://www.onxeo.com.

Onxeo
Judith Greciet, CEO
j.greciet@onxeo.com
+33 1 45 58 76 00
Nicolas Fellmann, CFO
n.fellmann@onxeo.com
+33 1 45 58 76 00
ou
Caroline Carmagnol / Sophie Colin – Alize RP
caroline@alizerp.com / scolin@alizerp.com
+33 6 64 18 99 59 / +33 6 31 13 76 20
ou
Michael Steen-Knudsen – Impact Communications
+45 25 17 18 15