Onxeo S.A. : Résultats de la phase II de Validive® présentés à l’ASCO

Regulatory News:

Onxeo SA (Paris:ONXEO) (NASDAQ OMX:ONXEO) (Euronext Paris, Nasdaq Copenhague - ONXEO), société innovante spécialisée dans le développement de médicaments orphelins en oncologie, annonce que les résultats de l’essai clinique de phase II de Validive® (clonidine Lauriad®) seront présentés sous forme de session poster lors de la conférence annuelle 2015 de l’ASCO (Annual Meeting of the American Society of Clinical Oncology).

La conférence de l’ASCO est un événement annuel majeur dans le domaine de l’oncologie, réunissant 30 000 professionnels de santé, et faisant le point sur les avancées et grands résultats dans le domaine de la cancérologie au niveau mondial. Il se tiendra à Chicago du 29 mai au 2 juin 2015.

Fin octobre 2014, Onxeo a publié des résultats préliminaires positifs de son essai international de phase II dans la prévention de la mucite orale sévère chez les patients traités pour un cancer ORL. Ces résultats ont montré notamment une réduction de l’incidence de la mucite orale sévère avec un très bon profil de tolérance. Sur la base de ces données, le Comité d’experts de l’essai a confirmé l’intérêt de poursuivre le programme de développement de Validive® avec une étude de Phase III pour évaluer l’efficacité du produit qui devrait démarrer en 2015.

“Nous sommes très heureux de cette présentation à l’ASCO qui sera l’occasion de faire partager les résultats de notre essai de phase II Validive® avec la communauté scientifique. La sélection de cet abstract souligne par ailleurs l’expertise de nos équipes de développement clinique et la qualité des données, et confirme l’intérêt d’un médicament phare de notre portefeuille de produits orphelins en oncologie qui répond à un besoin médical fort dans une pathologie particulièrement invalidante », commente Judith Greciet, Directeur général d’Onxeo.

A propos de la mucite orale sévère

La mucite orale sévère est une pathologie particulièrement invalidante qui touche plus de 60 % des patients atteints d’un cancer ORL traités par radio/chimiothérapie et n’a pas à ce jour de traitement curatif ni préventif validé. Cela se traduit par une douleur intense, des difficultés à se nourrir requérant le recours à une alimentation entérale ou parentérale. Ces symptômes entraînent l’hospitalisation de 30 % des patients et peuvent nécessiter l’arrêt du traitement pendant une période indéterminée, réduisant ainsi l’effet du traitement.

A propos d’Onxeo

La vision d’Onxeo est de devenir un acteur international, leader et pionnier en oncologie, et plus spécifiquement dans le domaine des cancers orphelins ou rares, en développant des alternatives thérapeutiques innovantes, pour « faire la différence ». Les équipes d’Onxeo s’engagent à développer des médicaments innovants, pour apporter de l’espoir aux patients et améliorer de manière significative leur qualité de vie.

Ses produits à un stade avancé de développement clinique :
Livatag^® (doxorubicine Transdrug™) : en phase III dans le carcinome hépatocellulaire
Validive^®(clonidine Lauriad^®) : Résultats préliminaires positifs de la phase II dans la mucite orale sévère
Beleodaq® (belinostat) : enregistré aux Etats-Unis dans le lymphome à cellules T périphérique en rechute ou réfractaire

Avertissement

Le présent communiqué contient de manière implicite ou expresse certaines déclarations prospectives relatives à Onxeo et à son activité. Ces déclarations dépendent de certains risques connus ou non, d'incertitudes, ainsi que d'autres facteurs, qui pourraient conduire à ce que les résultats réels, les conditions financières, les performances ou réalisations de Onxeo diffèrent significativement des résultats, conditions financières, performances ou réalisations exprimés ou sous-entendus dans ces déclarations prospectives. Onxeo émet ce communiqué à la présente date et ne s'engage pas à mettre à jour les déclarations prospectives qui y sont contenues, que ce soit par suite de nouvelles informations, événements futurs ou autres. Pour une description des risques et incertitudes de nature à entraîner une différence entre les résultats réels, les conditions financières, les performances ou les réalisations de Onxeo et ceux contenus dans les déclarations prospectives, veuillez-vous référer à la section « Facteurs de Risque » du Document de Référence 2013 déposé auprès de l’Autorité des Marchés Financiers, l’AMF, le 7 avril 2014, qui est disponible sur les sites Internet de l’AMF http://www.amf-france.org et de la Société http://www.onxeo.com.

Onxeo S.A.
Judith Greciet, CEO
j.greciet@onxeo.com
ou
Nicolas Fellmann, CFO
n.fellmann@onxeo.com
+33 1 45 58 76 00
ou
Alize RP
Caroline Carmagnol / Sophie Colin, +33 6 64 18 99 59 / +33 1 44 54 36 62
caroline@alizerp.com / scolin@alizerp.com