OSE Pharma et Simbec-Orion participent au 51ème congrès de l’American Society of Clinical Oncology (ASCO) du 29 mai au 2 juin 2015 à Chicago

Regulatory News:

OSE Pharma SA (Paris:OSE) (ISIN : FR0012127173 ; Mnémo : OSE), société biopharmaceutique qui développe des produits d’immunothérapie spécifique contre le cancer au stade invasif, annonce sa participation aux côtés de Simbec-Orion, société de recherche clinique spécialisée en oncologie et maladies rares, au congrès annuel de l’ASCO qui se tiendra du 29 mai au 2 juin 2015 à Chicago.

En janvier dernier, Simbec-Orion et OSE Pharma ont conclu un accord de coopération en vue de la réalisation prochaine de l’étude pivot de phase 3 du produit Tedopi®. Cet essai concernera des patients HLA-A2 positifs atteints d’un cancer du poumon « non à petites cellules » (NSCL) en stade IIIB invasif ou IV métastatique et pour lesquels au moins une première ligne thérapeutique a échoué. Simbec-Orion assurera la gestion de cette étude multicentrique et multi-pays impliquant jusqu’à 70 sites et 500 patients aux Etats-Unis et en Europe.

Dans le cadre l’ASCO, première conférence mondiale en oncologie, OSE Pharma et Simbec-Orion rencontreront les cliniciens et investigateurs de l’étude clinique multicentrique de phase 3. A cette occasion, OSE Pharma sera représentée par Dominique Costantini, Directrice générale. Simbec-Orion est située au stand #2098.

Première conférence mondiale en oncologie, le congrès de l’ASCO réunit chaque année plus de 30 000 professionnels de santé et présente les avancées dans le domaine de la cancérologie au niveau mondial.

A propos de Simbec-Orion

Simbec-Orion est une société de recherche clinique internationale sous-contrat (CRO) spécialisée en oncologie, dans les maladies rares et orphelines et dans les indications complexes couvrant un grand nombre de domaines thérapeutiques. Le groupe compte près de 250 salariés et opère dans toute l’Europe, en Australie et aux Etats-Unis et est présent également dans un grand nombre d’autres pays. Basée à Merthyr Tydfil, au Royaume-Uni, Simbec-Orion offre aux laboratoires pharmaceutiques et entreprises biotechnologiques une gamme complète de services allant des études cliniques pharmacologiques exploratoires sur des patients, aux études de Phase 2 et 3. Le groupe propose également à ses clients des études de Phase 4 pour les études marketing, observationnelles et de sécurité post-AMM (PASS). Il dispose de son propre laboratoire central (bioanalytique et pathologie) garantissant rapidité, précision et fiabilité des analyses.

A propos d’OSE Pharma

OSE Pharma est une société biopharmaceutique qui conçoit et développe des produits d’immunothérapie contre le cancer grâce à sa technologie Memopi® qui augmente la réponse spécifique T cytotoxique et apprend au système immunitaire à éliminer les cellules cancéreuses.

Son produit phare, Tedopi® (anciennement Texopi®), est une combinaison de 10 épitopes optimisés, dirigés contre 5 antigènes tumoraux à la fois. Dans son application clinique la plus avancée, il fera l’objet d’une étude pivot de Phase 3 aux Etats-Unis et en Europe, dans le cancer du poumon « non à petites cellules » (NSCLC) pour des patients HLA A2 positifs. Tedopi® a reçu le statut de médicament orphelin aux Etats-Unis et en Europe est considéré comme une médecine personnalisée sur une population de patients répondeurs HLA-A2.

Par ailleurs Tedopi® (OSE-2101) peut être développé en Phase 2 dans d’autres indications toujours chez des patients répondeurs HLA- A2 positifs en oncologie (ovaires, colon, seins, prostate). Il est également envisagé en combinaison avec d’autres produits d’immunothérapie ou de thérapie ciblée.

Tedopi® vise cinq antigènes tumoraux à la fois (TAA). Ils ont été sélectionnés car leur présence est liée à un mauvais pronostic et à la gravité de plusieurs cancers. Le produit contient dix épitopes dérivés de ces 5 antigènes tumoraux. Ces épitopes optimisés ou « néo-épitopes », sont choisis et modifiés pour une liaison accrue aux récepteurs de la réponse T (HLA-A2 et TCR), Ces « néo- epitopes » génèrent de fortes réponses spécifiques de cellules T cytotoxiques, conduisant le système immunitaire à détruire les cellules tumorales qui expriment HLA-A2 et un des antigènes tumoraux visés.

Depuis 2012, Emile Loria et Dominique Costantini, deux entrepreneurs expérimentés de la biotechnologie ont fondé OSE Pharma. La société est basée à Paris, à l’hôpital Cochin. En 2014, la société a finalisé l’acquisition des actifs de la technologie Memopi®, des droits mondiaux et du savoir-faire connexe. L’acquisition de Memopi® se fonde sur l’expérience d’Emile Loria qui a été, en tant qu’ancien CEO d’Epimmune, à l’initiative du passage en développement clinique de ce produit novateur de l’immunothérapie du cancer.

OSE Pharma est cotée sur Euronext à Paris (ISIN : FR0012127173 ; Mnémo : OSE).

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