Pfizer: revue prioritaire pour le palbociclib.

13/10/2014 à 15h49 Mis à jour le 13/10/2014 à 16h00

(CercleFinance.com) - Pfizer annonce que la Food and Drug Administration (FDA) - les autorités sanitaires américaines - a accepté d'étudier le dossier d'homologation, avec revue prioritaire, pour son médicament-candidat palbociclib. Cette demand

(CercleFinance.com) - Pfizer annonce que la Food and Drug Administration (FDA) - les autorités sanitaires américaines - a accepté d'étudier le dossier d'homologation, avec revue prioritaire, pour son médicament-candidat palbociclib.

Cette demande porte sur ce produit, en combinaison avec le letrozole, comme traitement de première ligne chez des femmes post-ménopausées atteintes de cancer du sein avancé, et qui n'ont pas encore reçu de traitement systémique pour cette maladie.

Ce dossier est fondé sur les résultats finaux d'une étude clinique de phase II comparant palbociclib et letrozole contre letrozole seul dans ce groupe de patientes.

Le statut de revue prioritaire permet de réduire le délai de revue à un objectif de six mois depuis le jour d'acceptation du dossier, contre dix mois ordinairement.

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