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Roche: revue prioritaire dans le mélanome aux USA.
(CercleFinance.com) - Roche a annoncé jeudi que la Food and Drug Administration (FDA) avait accordé une revue prioritaire à un traitement du mélanome. Il s'agit d'une combinaison entre le cobimetinib et le Zelboraf (vemurafenib) chez les patients
(CercleFinance.com) - Roche a annoncé jeudi que la Food and Drug Administration (FDA) avait accordé une revue prioritaire à un traitement du mélanome.
Il s'agit d'une combinaison entre le cobimetinib et le Zelboraf (vemurafenib) chez les patients souffrant d'un mélanome avancé BRAF V600-positif.
La décision de la FDA est basée sur des résultats de phase III ayant montré que l'asdociation des deux molécules réduisait par deux le risque de décès ou d'aggravation de la maladie.
Une 'revue prioritaire' signifie que la FDA se donne pour objectif de statuer sur la demande d'enregistrement durant les six mois qui viennent, contre 10 mois pour une revue standard.
La FDA communiquera donc sa décision finale d'ici au mois d'août.
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