Sanofi demandera de nouveau l'homologation du Lemtrada aux USA au 2e trimestre

PARIS (Dow Jones)--Le laboratoire pharmaceutique Sanofi (SAN.FR) a annoncé lundi qu'il soumettrait au deuxième trimestre une nouvelle demande d'autorisation de mise sur le marché pour le Lemtrada, son traitement de la sclérose en plaques, aux Etats-Unis.

Le Lemtrada avait reçu un avis défavorable de l'autorité sanitaire américaine, la Food and Drug Administration (FDA), l'année dernière.

Genzyme, la filiale de Sanofi qui développe le Lemtrada, également connu sous le nom de alemtuzumab, soumettra une nouvelle demande pour répondre à toutes les préoccupations de la FDA.

Genzyme a finalement décidé de soumettre une nouvelle demande plutôt que de faire appel de la décision de la FDA, comme il l'avait précédemment annoncé.

-Inti Landauro, Dow Jones Newswires

(Version française Valérie Venck)

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April 07, 2014 02:42 ET (06:42 GMT)

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