Sanofi: la FDA accorde une procédure d'évaluation accélérée.
(CercleFinance.com) - Sanofi et sa filiale Genzyme annoncent que la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis a accordé une procédure d'évaluation accélérée au GZ/SAR402671, une nouvelle thérapie expérimentale orale par réduction de
(CercleFinance.com) - Sanofi et sa filiale Genzyme annoncent que la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis a accordé une procédure d'évaluation accélérée au GZ/SAR402671, une nouvelle thérapie expérimentale orale par réduction de substrat pour le traitement de la maladie de Fabry.
' La procédure d'évaluation accélérée de la FDA est conçue pour faciliter les échanges fréquents avec l'équipe de la FDA chargée d'évaluer les nouveaux médicaments en vue d'accélérer leur développement clinique, et d'évaluer les demandes de mise sur le marché de nouveaux médicaments ' indique le groupe.
' Nous sommes impatients de poursuivre les recherches sur cette petite molécule dans l'objectif de proposer davantage d'options thérapeutiques aux patients atteints de la maladie de Fabry, dans les meilleurs délais possibles. ' a déclaré le Dr Richard Peters, Ph.D., Vice-Président par intérim de la Division Maladies Rares de Genzyme.
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