Sanofi: résultats de l'étude ORIGIN dans la notice de Lantus
(CercleFinance.com) - Sanofi annonce que le Comité des médicaments à usage humain (CHMP) de l'Agence européenne des médicaments (EMA) s'est déclaré favorable à l'inclusion, dans la notice de Lantus (insuline glargine), des données de sécurité et d'efficacité de l'essai ORIGIN (Outcome Reduction with Initial Glargine INtervention). Il évalue l'effet d'un traitement par insuline glargine sur les complications cardiovasculaires.
ORIGIN était un essai clinique de sept ans, qui a randomisé plus de 12 000 participants à haut risque
Cardiovasculaire.
' L'ajout des résultats d'ORIGIN à la notice de Lantus est particulièrement important dans le contexte actuel de débat grandissant sur la sécurité cardiovasculaire des traitements du diabète, et il confirme les profils d'efficacité et de sécurité bien connus de Lantus ', a indiqué Pierre Chancel, Senior Vice-Président, Division Diabète Global de Sanofi.
' Lantus a aidé depuis plus de dix ans des millions de personnes à prendre en charge leur diabète, avec pour résultat confiance et réconfort, clés d'une bonne prise en charge de la maladie. '
Copyright (c) 2013 CercleFinance.com. Tous droits réservés.