Sanofi: un avis favorable pour Cerdelga.

(CercleFinance.com) - Sanofi et sa filiale Genzyme ont rapporté ce jour via un communiqué que le Comité des médicaments à usage humain (CHMP, pour 'Committee for Medicinal Products for Human Use') de l'Agence européenne des médicaments (EMA) a

(CercleFinance.com) - Sanofi et sa filiale Genzyme ont rapporté ce jour via un communiqué que le Comité des médicaments à usage humain (CHMP, pour 'Committee for Medicinal Products for Human Use') de l'Agence européenne des médicaments (EMA) a rendu un avis favorable et recommandé l'approbation de Cerdelga (éliglustat) en gélule, un traitement oral pour certains adultes atteints de la maladie de Gaucher de type 1.

La Commission européenne devrait pour sa part rendre une décision définitive sur l'octroi d'une autorisation de mise sur le marché pour Cerdelga dans l'Union européenne au cours des prochains mois, a précisé le géant pharmaceutique français, considérant que ce traitement a été approuvé par la FDA (Food and Drug Administration) des États-Unis en août et qu'il est actuellement évalué par d'autres organismes réglementaires dans le monde.

L'avis du CHMP est fondé sur les données du programme de développement clinique de Cerdelga, le plus important jamais mené sur la maladie de Gaucher, qui a recruté environ 400 patients dans 29 pays.

Genzyme mène des recherches pour le développement d'un traitement oral de la maladie de Gaucher depuis quinze ans.

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