SpineGuard : Feu vert pour la commercialisation des versions Curved et XS Curved du PediGuard au Mexique

Regulatory News:

SpineGuard (Paris:ALSGD) (FR0011464452 – ALSGD), entreprise innovante qui conçoit, développe et commercialise des instruments médicaux à usage unique destinés à sécuriser la chirurgie du dos, annonce aujourd'hui avoir obtenu de la COFEPRIS (autorité de santé mexicaine), l'autorisation réglementaire pour la commercialisation des versions Curved et XS Curved du PediGuard. SpineGuard avait déjà reçu les autorisations requises pour le lancement des PediGuard Classic et Cannulated sur ce marché.

« Ce nouvel agrément des autorités mexicaines en faveur de la commercialisation des versions Curved et XS Curved du PediGuard vient compléter notre offre au Mexique. Les chirurgiens du rachis mexicains vont pouvoir bénéficier d'options supplémentaires pour sécuriser leurs visées pédiculaires et minimiser ainsi le risque de complications dues aux effractions corticales tout en réduisant l'exposition des équipes opératoires aux radiations en ayant moins recours à la fluoroscopie », déclare Pierre Jérôme, Directeur Général et Co-fondateur de SpineGuard.

Prochain communiqué financier : chiffre d'affaires 2013, le 23 janvier 2014

A propos de SpineGuard

Fondée en 2009, basée à Paris et à San Francisco, SpineGuard est une entreprise innovante qui conçoit, développe et commercialise des instruments médicaux à usage unique destinés à sécuriser la chirurgie du dos. Sa technologie, le PediGuard, permet aux orthopédistes et neurochirurgiens de réaliser un perçage vertébral avec une précision inégalée. Grâce au capteur situé à sa pointe et à l'électronique embarquée dans sa poignée, le PediGuard mesure en temps réel et retranscrit sous la forme d'un signal sonore et lumineux tout changement de conductivité électrique des tissus rencontrés. Plusieurs études cliniques de premier plan ont établi la fiabilité et la précision du PediGuard en matière de pose de vis vertébrales et ont démontré la forte diminution de l'exposition des équipes médicales aux rayons X ainsi que la réduction du temps opératoire lors de son utilisation. Protégée par 8 familles de brevets internationaux et homologuée dans 45 pays, la plateforme technologique PediGuard est marquée CE en Europe et a reçu l'autorisation 510(k) de la FDA aux Etats-Unis. Plus de 28 000 chirurgies ont été réalisées dans le monde avec le PediGuard. La société est labellisée «entreprise innovante» par Oséo depuis 2009.

Plus d'informations sur www.spineguard.fr

Contacts
SpineGuard
Pierre Jérôme, Tél. : [phone]
Directeur Général
[e-mail]
ou
Manuel Lanfossi
Directeur Financier
[e-mail]
ou
NewCap.
Relations Investisseurs & Communication Financière
Florent Alba / Pierre Laurent
Tél. : [phone]
[e-mail]

Business Wire