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Stallergenes: conclusion d'une étude clinique.
(CercleFinance.com) - Stallergenes annonce la conclusion d'une étude clinique de phase II / III (S-524101) portant sur son comprimé d'immunothérapie sublinguale contre la rhinite allergique aux acariens, réalisée au Japon par son partenaire Shionogi & Co. Ltd.
L'étude S-524101 est une étude randomisée, réalisée en double aveugle, contrôlée par placebo, qui a évalué l'efficacité et la tolérance de comprimés d'immunothérapie sublinguale aux acariens sur une durée de 12 mois.
Shionogi a annoncé que l'étude avait atteint son objectif sur le critère principal, les groupes traités ayant démontré, pour un traitement d'une durée d'un an, une réduction statistiquement significative du score de symptômes moyen ajusté par rapport au placebo.
Globalement, le profil de tolérance et d'innocuité a été satisfaisant.
Il est prévu de déposer une NDA (nouvelle demande d'homologation de médicament) au Japon au cours de la première moitié de la prochaine année fiscale (qui se termine en mars 2015).
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